Syyskuu 8, 2017 – Abbott Vascular on ilmoittanut lopettavansa Absorb-bioresorboituvan verisuonitelineen kaupallisen myynnin 14.9.2017 alkaen. Yhtiön mukaan bioabsorboituvan stentin heikko myynti johti päätökseen lopettaa tuotteen tarjoaminen.
Absorbin myynti loppuu Abbottin mukaan kaikissa maissa. Yhtiö aikoo jatkaa meneillään olevia Absorbin kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioidaan pitkäaikaistuloksia telineen liukenemisen jälkeen. Abbottin mukaan tutkimuskeskukset voivat jatkaa olemassa olevien Absorb-varastojensa käyttöä, mutta 14. syyskuuta alkaen Abbott ei jatka tuotteen toimittamista. Tutkimuksissa jatketaan jo mukana olevien potilaiden seurantaa, mutta uusia potilaita ei oteta mukaan.
”Vähäisen kaupallisen myynnin vuoksi Abbott lopettaa ensimmäisen sukupolven bioresorboituvan Absorb-sepelvaltimostentin myynnin”, Abbott ilmoitti verkkosivustonsa Absorbin tuoteosiossa. ”Olimme edelläkävijöitä bioresorboituvassa teknologiassa, koska uskomme sen tarjoavan potilaille mahdollisuuden elämään ilman pysyviä metallisia implantteja, ja jatkamme työtä seuraavan sukupolven bioresorboituvan laitteen parissa.”
”Ensimmäisen sukupolven tuotteet käyvät usein läpi iteraatioita, kun niiden käytöstä saadaan kokemusta”, sanoi Abbottin tiedottaja Jonathon Hamilton. ”Absorb on erittäin innovatiivinen, uraauurtava laite, ja otamme opit huomioon toisen sukupolven tuotteessa.”
Yhtiö kertoi, että sen metallinen Xience-lääkkeestä vapautuva stentti (DES) on jatkossakin Abbottin verisuonistenttivalikoiman kulmakivi. Myyjä ilmoitti myös keskittävänsä ponnistelut seuraavan sukupolven metalliseen DES:ään, Xience Sierraan, jonka oletetaan tarjoavan paremman annosteltavuuden ja laajemmat koot.
Absorb-stenttiä kehuttiin alun perin merkittäväksi edistysaskeleeksi sepelvaltimoiden stenttiteknologiassa, kun se sai viranomaishyväksynnän kaupalliseen myyntiin Euroopassa vuonna 2011 ja Yhdysvalloissa heinäkuussa 2016. Stentin käytön laajentuessa ja uusien tutkimustietojen paljastuessa todettiin kuitenkin, että telineellä on useita rajoituksia verrattuna metallisiin stentteihin. Näitä ovat muun muassa paksummista jousista johtuvat toimitusongelmat, stentin takaisinkierto, rajallinen kyky laajentua liikaa ilman, että jouset katkeavat, tarve erittäin tarkkaan mitoitukseen ja huonot tulokset, jos Absorbia käytetään 2,5 mm:n tai sitä pienemmissä sepelvaltimoiden verisuonissa. Ehkä suurin este laajemmalle käyttöönotolle oli Absorb-stenttien huomattavasti korkeampi hinta kuin perinteisten metallisten DES-stenttien.
Vaikka Absorbilla on myös joitakin etuja metallisiin stentteihin verrattuna, ne eivät riittäneet vakuuttamaan toimenpidekardiologeja lisäämään niiden käyttöä.
Lue koko artikkeli ”Questions Remain on Future of Bioresorbable Stents article.”
Katso VIDEO, jossa on mukana Gregg Stone, M.D., ”Poor Outcomes for Bioresorbable Stents in Small Coronary Arteries.”
Nämä kysymykset tuotiin esiin keskusteluissa lukuisissa istunnoissa, joissa käsiteltiin bioresorboituvia stenttejä maaliskuussa 2017 pidetyssä American College of Cardiologyn (ACC) kokouksessa. Kokeneet Absorbin käyttäjät kokeiluissa sanoivat, että stenttiä voidaan käyttää tehokkaasti, mutta että uudessa teknologiassa on oppimiskäyrä eikä se ole pelkkä korvaaja metallisille stenteille, joita toimenpidelääkärit ovat käyttäneet kahden vuosikymmenen ajan. Cleveland Clinicin lääketieteen professori ja toimenpidekardiologian johtaja Stephen Ellis oli avainasemassa näissä keskusteluissa ACC:n konferenssissa esitellessään Absorbia ja Xiencea koskevan ABSORB III -tutkimuksen myöhäisiä kahden vuoden tuloksia. Katso Ellisin VIDEO-haastattelu ”Bioresorboituva stentti vertailukelpoinen Xienceen kahden vuoden kuluttua, mutta huolestuttavaa” tai lue artikkeli ABSORB III -tutkimuksen tuloksista.
Related Content on the Absorb Bioresorbable Scaffold:
VIDEO: What Went Wrong With the Absorb Stent? – tohtori Ajay Kirtanen haastattelu TCT 2017 -tapahtumassa
Bioresorboituvan stenttiteknologian nykytila (päivitysartikkeli tammikuulta 2018)
Tempering the Bioresorbable Stent Euphoria Following FDA Clearance of the Absorb
VIDEO: Bioresorboituvien stenttien epäonnistumismuodot, tekniikka, potilasvalinta ja tuleva kehitys – keskustelu tohtori Juan Granadan kanssa, Executive Director and Chief Scientific Officer of the Cardiovascular Research Foundation’s Skirball Center for Innovation.
Bioresorboituva stentti vertailukelpoinen Xience-menetelmään kahden vuoden kohdalla, mutta epäsuotuisia kehityssuuntia
FDA Approves First Totally Bioresorbable Stent
VIDEO: The Christ Hospital Heart and Vascular Centerin lääketieteellisen johtajan ja sekä ABSORB- että SYNERGY-stenttitutkimusten johtavan tutkijan Dean Kereiakesin haastattelu.
Bioresorboituvat stentit ovat tulevaisuuden tie
Stenttikehityksen tulevaisuus riippuu entistä suuremmista parannuksista tuloksissa