Absorica

PUOLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Seuraavat ABSORICA/ABSORICA LD:n tai muiden isotretinoiinikapselivalmisteiden aiheuttamat haittavaikutukset on kuvattu yksityiskohtaisemmin pakkausselosteen muissa kohdissa:

• Embryo-
  • Embryo-Sikiötoksisuus
  • Psykiatriset häiriöt
  • Kallonsisäinen verenpainetauti (Pseudotumor Cerebri)
  • Vaikeat ihoreaktiot
  • Haimatulehdus
  • Lipidipoikkeavuudet
  • Kuulon heikkeneminen
  • Hepatotoksisuus
  • Inflammatorinen Bowel Disease
  • Musculoskeletal Abnormalities
  • Ocular Abnormalities
  • Hypersensitiivisyysreaktiot

  Kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa havaittiin seuraavia isotretinoiinikapselien käyttöön liittyviä haittavaikutuksia. Koska jotkin näistä reaktioista ilmoitettiin vapaaehtoisesti populaatiosta, jonka koko on epävarma, niiden esiintymistiheyttä ei ole aina mahdollista arvioida luotettavasti tai osoittaa syy-yhteyttä lääkealtistukseen.

  annossuhde

  Kheiliitti ja hypertriglyseridemia liittyivät annokseen.

  Keho kokonaisuutena

  Väsymys, ärtyneisyys, kipu, allergiset reaktiot, systeeminen yliherkkyys, turvotus, lymfadenopatia, laihtuminen.

  Kardiovaskulaarinen

  Vaskulaarinen tromboottinen sairaus, aivohalvaus, sydämentykytys, takykardia.

  Endokriininen/ aineenvaihdunta ja ravitsemus

  Vähentyneen ruokahalun väheneminen, painon vaihtelu, verensokerin muutokset.

  Ruuansulatuskanava

  Kuivat huulet, halkeilevat huulet, poskiontelotulehdus, pahoinvointi, ummetus, ripuli, vatsakipu, oksentelu, tulehduksellinen suolistosairaus, hepatiitti, haimatulehdus, ienverenvuoto ja ienitulehdus, paksusuolen tulehdus (koliitti), ruokatorven tulehdus (esofagiitti), ruokatorven haavauma (haavauma), ileitis.

  Hematologiset

  Anemia ja alentuneet RBC-parametrit, trombosytopenia, suurentunut trombosyyttipitoisuus, alentunut WBC-pitoisuus, vaikea neutropenia, harvinaisia raportteja agranulosytoosista.

  Infektiot ja infektiot

  Nenäsuolitulehdus, horkkavälitulehdus, infektiot (mukaan luettuna disseminoitunut herpes simplex ja ylempien hengitysteiden infektio).

  Laboratoriokokeiden poikkeavuudet

  Seuraavat laboratoriokokeet olivat suurentuneet: kreatiinifosfokinaasi (CPK), triglyseridit, alaniiniaminotransferaasi (SGPT), aspartaattiaminotransferaasi (SGOT), gammaglutamyylitransferaasi (GGTP), kolesteroli, pienitiheyksinen lipoproteiini (LDL), emäksinen fosfataasi, bilirubiini, LDH, paastoverensokeri, virtsahappo ja laskeuma. Suuritiheyksinen lipoproteiini (HDL) kuitenkin väheni. Virtsalöydökset sisälsivät lisääntyneitä valkosoluja, proteinuriaa, mikroskooppista tai karkeaa hematuriaa.

  Muskuloskeletaalinen ja sidekudos

  Luun mineraalitiheyden väheneminen, tuki- ja liikuntaelimistön oireet (joskus vaikeat), mukaan lukien selkäkipu, nivelkipu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, niskakipu, raajakipu, myalgia, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys , luuston hyperostoosi, jänteiden ja nivelsiteiden kalkkeutuminen, epifyysin ennenaikainen sulkeutuminen, jännetulehdus, niveltulehdus, ohimenevä rintakipu ja harvinaiset raportit rabdomyolyysistä.

  Neurologiset

  Päänsärky, pyörtyminen, kallonsisäinen hypertensio (pseudotumor cerebri), huimaus, uneliaisuus, letargia, huonovointisuus, hermostuneisuus, parestesia, kouristukset, aivohalvaus, heikkous.

  psykiatrinen

  Suicidal ideation, unettomuus, ahdistuneisuus, masennus, ärtyneisyys, paniikkikohtaus, viha, euforia, väkivaltainen käyttäytyminen, emotionaalinen epävakaus, itsemurhayritykset, itsemurha, aggressiivisuus, psykoosi ja kuuloharhat. Masennuksesta raportoineista potilaista jotkut ilmoittivat, että masennus laantui, kun hoito lopetettiin, ja uusiutui, kun hoito aloitettiin uudelleen.

  Sukupuolielimistö

  Epänormaalit kuukautiset, seksuaaliset toimintahäiriöt, mukaan lukien erektiohäiriöt ja libidon aleneminen.

  Hengityselimet

  Epistaxia, nenän kuivuminen, keuhkoputkien kouristelu (astman kanssa tai ilman sitä), hengitystieinfektiot, äänen muuttuminen.

  Iho ja ihonalainen kudos

  Kuiva iho, ihottuma, ekseema, ihottuma, kosketusihottuma, hiustenlähtö, kutina, auringonpolttama, eryteema, acne fulminans, hiustenlähtö (joka joissakin tapauksissa jatkui), mustelmat, kuiva nenä, eruptive xanthomas, erythema multiforme, punoitus, ihon hauraus, hiusten poikkeavuudet, hirsutismi, hyperpigmentaatio ja hypopigmentaatio, kynsien dystrofia, paronykia, kämmenten ja jalkapohjien kuoriutuminen, fotoallergiset/valoherkistävät reaktiot, kutina, pyogeeninen granulooma, ihottuma (mukaan lukien kasvojen eryteema, seborrea ja ekseema), Stevens-Johnsonin oireyhtymä, lisääntynyt alttius auringonpolttamiselle, hikoilu, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nokkosihottuma (urtikaria), verisuonitulehdus (mukaan lukien granulomatoosi, johon liittyy moniulkoinen angioosi (polyangiittia)), epänormaali paraneminen haavoissa (hidastunut paraneminen tai runsas rakeinen granulaatiokudos, johon liittyy kuoren muodostuminen).

  Aistit

  Kuulo: tinnitus ja kuulon heikkeneminen.

  Silmät: kuivasilmäisyys, heikentynyt näöntarkkuus, näön hämärtyminen, silmien pruriitti, silmien ärsytys, astenopia, heikentynyt yönäkö, silmän hyperemia, lisääntynyt kyynelvuoto, sidekalvotulehdus, sarveiskalvon samentumat, heikentynyt yönäkö, joka voi jatkua, harmaakaihi, värinäköhäiriö, sidekalvotulehdus, silmäluomien tulehdus, sarveiskalvotulehdus (keratiitti), näköhermotulehdus (näköhermotulehdus), valonarkuus (fotobia), näönkäyttäytymisen häiriöt.

  Menet ja virtsatiet

  Glomerulonefriitti.

  Lue koko FDA:n määräämä lääkemääräys Absorican (isotretinoiini)

  reseptitiedot.