Yleistä tietoa
AGRYLIN (anagrelide HCI) on ensimmäinen lääke, joka on hyväksytty essentiaalisen trombosytemian, hengenvaarallisen tilan, jolle on ominaista kohonnut verihiutaleiden määrä, hoitoon. Tämä tila johtaa tromboosiin (veren hyytymiseen) liittyvien haittatapahtumien, kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen, poikkeuksellisen suureen esiintyvyyteen. AGRYLIN on tarkoitettu essentiaalisen trombosytemian hoitoon kohonneiden verihiutaleiden määrän ja tromboosiriskin vähentämiseksi. Myös liitännäisoireet paranevat.
Hyväksymättömiä hoitomuotoja on tähän asti käytetty liian suuren verihiutalemäärän hoitoon, mutta niillä on selviä haittoja, joita ovat muun muassa: leukopenia (valkosolujen väheneminen), anemia (punasolujen väheneminen) ja joissakin hoitomuodoissa epäilty leukemogeneesi (leukemian kehittyminen). Näiden mahdollisesti vakavien haittavaikutusten vuoksi lääkärit ovat olleet erityisen haluttomia hoitamaan nuoria aikuisia hyväksymättömillä hoitomuodoilla.
Terapeuttisina annoksina AGRYLIN ei sen sijaan aiheuta merkittäviä muutoksia valkosolujen tai punasolujen määrässä, eikä sen ole osoitettu olevan leukemogeeninen. Lääkkeen pakkausmerkinnöissä annetaan ohjeet oireettomien nuorten aikuisten hoitoon, joilla on essentiaalinen trombosytemia.
Kliiniset tulokset
Yhteensä 551 potilasta, joilla oli essentiaalinen trombosytemia, hoidettiin AGRYLINilla kolmessa kliinisessä tutkimuksessa. AGRYLINin yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat lieviä ja itsestään rajoittuvia, ja niihin kuuluivat päänsärky, sydämentykytys, ripuli ja vatsakipu.Yli 2300 yhdysvaltalaista potilasta on saanut lääkettä myötätuntoprotokollan mukaisesti.