Carlson BX, Ketter TA, Sun W, Timko K, McQuade RD, Sanchez R, Vester-Blokland E, Marcus R. Aripipratsoli yhdessä lamotrigiinin kanssa kaksisuuntaista mielialahäiriötä I (maanista tai sekamuotoista) sairastavien potilaiden pitkäaikaishoidossa: satunnaistettu, monikeskuksinen, kaksoissokkotutkimus (CN138-392). Bipolar Disord 2012: 14: 41-53. © 2012 Kirjoittajat. Journal compilation © 2012 John Wiley & Sons A/S.
Objectives: Arvioida aripipratsolin (ARI) ja lamotrigiinin (LTG) tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen (PBO) ja LTG:hen pitkäaikaishoidossa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, joilla on äskettäinen maaninen/sekamuotoinen jakso.
Menetelmät: 9-24 viikkoa kestäneen vakauttamisvaiheen jälkeen, jossa saatiin yksisokkohoitoista ARI:ta (10-30 mg/vrk) plus avointa LTG:tä (100 tai 200 mg/vrk), potilaat, jotka säilyttivät vakauden (Young Mania Rating Scale/Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale -kokonaispisteet ≤ 12) ARI + LTG:llä kahdeksan peräkkäistä viikkoa, satunnaistettiin jatkamaan kaksoissokkohoitoa ARI + LTG:llä tai saamaan PBO:ta + LTG:tä ARI:n poistamisen jälkeen ARI:n poistamisen jälkeen ARI + LTG:llä annettavasta lääkehoidosta, ja potilaita seurattiin 52 viikkoa. Ensisijainen päätetapahtuman mittari oli aika satunnaistamisesta mania-/sekamuotoisen jakson uusiutumiseen.
Johtopäätökset: ARI + LTG viivästytti aikaa maanisen/sekamuotoisen jakson uusiutumiseen, mutta ei saavuttanut tilastollista merkitsevyyttä. Turvallisuus- ja siedettävyystuloksissa ei ilmennyt odottamattomia haittatapahtumia ARI:n ja LTG:n yhdistelmästä.