Tausta
Aripipratsoli on antipsykoottinen lääke – lääketyyppi, jota käytetään vakavien mielenterveyshäiriöiden, kuten vainoharhaisuuden, hoitoon. Sitä on käytetty myös autismin kirjon häiriöistä (ASD) kärsivien henkilöiden käyttäytymisongelmien (esim. aggressiivisuus, vakavat kiukkukohtaukset) hoitoon. Aripipratsolin on osoitettu olevan hyvin siedetty ja parantavan käyttäytymisongelmia muissa häiriöissä, kuten skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Koska aripipratsoli on suhteellisen uusi lääke, on tärkeää ymmärtää sekä tämän lääkkeen hyödyt että sivuvaikutukset ASD-potilailla.
Katsauskysymys
Hyötyvätkö ASD:tä sairastavat lapset ja aikuiset aripipratsolihoidosta verrattuna muihin ASD:tä sairastaviin lapsiin ja aikuisiin, jotka saavat lääkettä, jossa ei ole vaikuttavaa ainetta (lumelääkettä)?
Tutkimusten ominaispiirteet
Tälle katsaukselle otettiin mukaan kolme tutkimusta, joissa selvitettiin aripipratsolin vaikutuksia. Kaksi oli lyhytaikaisia (kahdeksan viikkoa) tutkimuksia, joissa arvioitiin, paransiko aripipratsoli käyttäytymisongelmia yhteensä 316 lapsella/nuorella. Kolmas oli pidempiaikainen (enintään 16 viikkoa kestänyt) tutkimus, jossa 85 lasta/nuorta, joiden oireet paranivat aluksi aripipratsolin vaikutuksesta, lopetti lääkityksen, jotta voitiin arvioida, uusiutuivatko heidän käytösongelmansa. Kaikki osallistujat olivat iältään 6-17-vuotiaita. Kaikissa tutkimuksissa käytettiin useita käyttäytymisen tarkistuslistoja ASD:n oireiden arvioimiseksi.
Keskeiset tulokset ja näytön laatu
Lyhytkestoisissa tutkimuksissa havaittiin, että ärtyneisyys, hyperaktiivisuus ja stereotyyppisyys (eli toistuva käyttäytyminen) sekä sopimaton puhe paranivat ASD:tä sairastavilla lapsilla/nuorilla, jotka käyttivät aripipratsolia, lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkijat eivät havainneet parannusta uneliaisuudessa/vetäytyneisyydessä (eli energian puutteessa ja heikentyneessä vireystilassa). Valkoihoisilla lapsilla/nuorilla oli aripipratsolia käytettäessä pienempi todennäköisyys uusiutua (palata vanhempaan, ongelmalliseen käyttäytymiseen), mutta tätä havaintoa ei raportoitu muunrotuisilla lapsilla/nuorilla. Liikehäiriöiden haittavaikutukset, kuten vapina, lihasjäykkyys ja tahattomat liikkeet, olivat suuremmat aripipratsolia käyttävillä lapsilla/nuorilla kaikissa tutkimuksissa. Tämän katsauksen tulokset viittaavat siihen, että aripipratsolin lyhytaikainen käyttö voi parantaa ärtyneisyyttä, hyperaktiivisuutta ja toistuvia liikkeitä ASD:tä sairastavilla lapsilla/nuorilla, vaikka sekä painonnousua että neurologisia haittavaikutuksia (esim. kasvojen ja leuan tahattomat liikkeet) voi esiintyä. Aripipratsolia käyttäviä lapsia ja nuoria on arvioitava säännöllisesti uudelleen ASD-oireiden ja haittavaikutusten paranemisen seuraamiseksi. Kaiken kaikkiaan tämän näytön laatu on kohtalainen. Näiden tutkimusten tekemisen jälkeen on julkaistu päivitetty versio ASD:n ja muiden sairauksien diagnosointia koskevasta käsikirjasta. Lisätutkimukset, joissa arvioidaan aripipratsolin pitkäaikaisen käytön turvallisuutta ja hyötyjä, olisivat hyödyllisiä.