LAHAINA, HAWAII – Nejnovější údaje o lidózovém přípravku izotretinoinu naznačují, že při užívání bez jídla lze stále očekávat příznivé výsledky léčby u pacientů s akné, uvedl Hilary E. Baldwin, MD, řekl na havajském dermatologickém semináři, který zajišťuje Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation.
Doporučuje se, aby byl isotretinoin, který je rozpustný v tucích, užíván s jídlem, nejlépe s potravinami s vysokým obsahem tuku. Nebylo tedy jasné, jaký účinek bude mít užívání s potravinami s nižším obsahem tuku, jako jsou například nízkotučné cereálie a maliny, upozornila doktorka Baldwinová, lékařská ředitelka Centra pro léčbu a výzkum akné v New Yorku.
„Léta jsme se snažili přijít na to, jak to obejít,“ a donedávna nebyly k dispozici žádné relevantní údaje, kromě těch, které se týkaly užívání isotretinoinu nalačno nebo s jídlem s vysokým obsahem tuku, poznamenala.
Odkázala na otevřenou, jednodávkovou, randomizovanou zkříženou studii, která porovnávala biologickou dostupnost lidózového přípravku isotretinoinu (Absorica) a značkového přípravku Accutane v dávce 40 mg buď po tučném jídle (dieta s vysokým obsahem tuků a kalorií stanovená Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv), nebo po 10hodinovém půstu; 60 pacientů absolvovalo všechny čtyři ramena, mezi nimiž bylo 21denní vymývací období (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
Ve stavu nasycení se oba preparáty izotretinoinu vstřebávaly ve stejné míře, „ale ve stavu nalačno byl mezi nimi značný rozdíl,“ uvedl Dr. Baldwin. Absorpce obou přípravků klesla ve stavu nalačno, ale pokles byl extrémnější u přípravku Accutane, „asi 50% rozdíl mezi oběma, pokud jde o to, kolik léku se dostalo do systému,“ poznamenala.“
To je důležité, protože u isotretinoinu se uvažuje o dávkování podle hmotnosti, takže na konci léčby může pacient, který jej užíval nalačno, dostávat o 60 % nižší dávku, než mu bylo předepsáno, „což by mohlo vést ke snížení účinnosti léku a také ke zvýšení recidivy v průběhu času“.“
Jak ale ovlivní vstřebávání a konečnou účinnost nízkotučné jídlo, například nízkotučné cereálie a maliny?“
Tuto otázku řešila otevřená jednoramenná studie na 163 pacientech s akné, kteří užívali lidózový preparát izotretinoinu bez jídla, ve standardní dávce, po dobu maximálně 20 týdnů. Zda u nich došlo k recidivě, bylo hodnoceno ve dvouleté pozorovací fázi studie, uvedl Dr. Baldwin.
Na konci studie byl lék považován za účinný, přičemž došlo ke zlepšení IGA (pětibodová škála Investigator’s Global Assessment). Změna oproti výchozímu stavu se však udržela i v období 2 let po ukončení léčby, takže přínosy léčby přetrvaly, což svědčí o tom, že pacienti ji mohou užívat „navrch absolutně bez jakéhokoli jídla … takže pokud snědí cokoli, jdeme správným směrem“, včetně nízkotučného jídla. Během dvouletého období většina pacientů nemusela být vysazena. Z těch lidí, kteří léčbu potřebovali, potřebovalo léčbu izotretinoinem pouze 4,2 %, což je lepší než historická míra relapsů u izotretinoinu, poznamenala
Dr. Baldwinová zveřejnila informace o tom, že je členkou kanceláře řečníků, poradkyní a/nebo výzkumnou pracovnicí ve společnostech, mezi něž patří Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson a La Roche-Posay.
SDEF/Global Academy for Medical Education a tato zpravodajská organizace jsou vlastněny stejnou mateřskou společností.