Protilátky jsou proteiny, které vytvářejí imunitní buňky, aby blokovaly viry a další infekční agens. V případě viru HIV produkují nakažení lidé obvykle protilátky proti viru. Protože však virus rychle mutuje a replikuje se, jsou protilátky v boji proti viru do značné míry neúčinné. Po letech infekce však někteří lidé produkují vysoce účinné protilátky nazývané široce neutralizující protilátky (bnAbs), které jsou v laboratorních testech schopny neutralizovat širokou škálu kmenů HIV. Identifikace takových protilátek změnila oblast výzkumu prevence HIV, a to ze dvou důvodů: poskytuje informace pro návrh vakcín, které by mohly vyvolat bnAbs pro ochranu, a otevřela dveře k nové metodě prevence: podávání bnAbs proti HIV za účelem prevence infekce.
Podávání protilátek za účelem prevence infekce je známé jako pasivní imunizace, na rozdíl od aktivní imunizace, ke které dochází v důsledku očkování (viz graf níže). Zatímco vakcína „trénuje“ imunitní systém k tvorbě protilátek a dalších imunitních reakcí, pasivní imunizace vyžaduje, aby byly protilátky dodávány přímo do těla prostřednictvím infuzí nebo injekcí. Tato ochrana je dočasná a v případě prevence HIV by musela být podávána pravidelně, dokud by subjekt byl stále ohrožen.
Na rozdíl od oborů onkologie a revmatologie, v nichž byl pokrok v léčebném využití monoklonálních protilátek (mAbs) revoluční, je v současné době pouze jedno infekční onemocnění – antrax – léčitelné licencovanou terapií pomocí mAb (NEJM 378; 16; 2018). A pouze jedna antivirová monoklonální protilátka je licencována v USA. podává se k prevenci respiračního syncytiálního viru u předčasně narozených dětí.
Ale HIV specifické bnAbs by mohly hrát roli v léčbě, prevenci nebo dokonce vyléčení HIV. A technologický pokrok umožnil vědcům optimalizovat protilátky tak, aby byly účinnější a déle působící, a vyrábět je mimo lidské tělo.
Některé bnAbs specifické pro HIV se již testují v klinických studiích, a to jak pro prevenci, tak pro léčbu. V současné době IAVI sponzoruje čtyři klinické studie bnAbs proti HIV.
Kromě předklinického a klinického vývoje bnAbs se IAVI a její partneři snaží zajistit, aby bnAbs, jakmile se prokáže jejich účinnost, byly rychle, globálně a cenově dostupné lidem, kteří je potřebují.
Partneři toho dosahují tím, že:
- Zapracovávají preference uživatelů a potřeby místních komunit do plánů vývoje produktů od samého počátku vývojového procesu.
- Spolupracují s levnými výrobci a podporují inovace ve výrobě a dodávkách.
- Spolupráce s regulačními orgány a tvůrci politik po celém světě s cílem zajistit cesty pro rychlou registraci, přijetí a distribuci bnAbs.
- Rozšiřování partnerství veřejného a soukromého sektoru za účelem vývoje a komercializace cenově dostupných protilátek pro globální a udržitelný přístup.
Prevence protilátkami, pokud budou účinné, rozšíří stávající strategie prevence HIV a pomohou omezit šíření viru do doby, než bude vyvinuta vakcína.
.