Ačkoli je známo, že oblíbená léčba akné isotretinoinem (Accutane) způsobuje vrozené vady, mnoho žen stále nedodržuje jednoduchá pravidla antikoncepce.
Isotretinoin patří do skupiny léků známých jako retinoidy a předepisuje se pacientům trpícím těžkým resekabilním uzlovitým akné, kteří nereagují na jinou léčbu.
Přes solidní vysokou účinnost přípravku Accutane byl tento lék na akné považován za nebezpečný pro pacientky, které při jeho užívání otěhotněly.
Těhotné ženy užívající Accutane se často potýkají s vyšším počtem spontánních potratů a vyvíjející se plody se mohou narodit se závažnými vrozenými vadami, jako jsou kraniofaciální a srdeční vady.
Pro boj s těmito nejistými následky vydali odborníci pokyny pro prevenci těhotenství žen, kterým je lék předepisován.
V USA zahájila FDA program iPledge, který se snaží snížit expozici plodu přípravku Accutane. Lék mohou předepisovat a vydávat pouze lékaři a lékárníci registrovaní v tomto programu. Navíc každá pacientka, která chce užívat Accutane, musí být zaregistrována do programu iPledge a vyplnit formulář informovaného souhlasu.
Ženy v reprodukčním věku musí mít dva negativní těhotenské testy, než jim může být Accutane předepsán, a každý měsíc užívání léku musí podstoupit těhotenský test a používat dvě formy antikoncepce – to vše každý měsíc zaznamenává jejich poskytovatel zdravotní péče.
Ačkoli Kanada nemá program zcela ekvivalentní programu iPledge, má program, který „vyžaduje informovaný písemný souhlas, dva těhotenské testy s negativním výsledkem před zahájením léčby isotretinoinem a dvě spolehlivé formy antikoncepce během léčby.“
Podle studie, kterou vedl doktor David Henry, vedoucí vědecký pracovník kanadského Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES), se ukázalo, že mnoho žen a jejich poskytovatelů zdravotní péče tato pravidla nedodržuje.
Henry a jeho kolegové analyzovali zdravotní záznamy 59 271 žen z Britské Kolumbie, Saskatchewanu, Manitoby a Ontaria ve věku 12-48 let, které v letech 1996-2011 užívaly Accutane.
Výsledky patnáctiletého období studie identifikovaly 1 473 těhotenství, z nichž 1 331 bylo ukončeno spontánně nebo lékařským zákrokem. Mezi 118 živě narozenými dětmi se v 11 případech vyskytly vrozené vývojové vady.
Výzkumníci především zjistili, že 30-50 % žen, kterým byl předepsán přípravek Accutane, se neřídilo stávajícími pokyny.
„Špatné dodržování kanadských pokynů pro prevenci těhotenství znamená, že Kanada neúmyslně používá k řízení rizika pro plod způsobeného izotretinoinem spíše ukončení těhotenství než jeho prevenci,“ uvedl Henry.
Autoři sice uznali, že program iPledge měl zřejmě jen mírný vliv na zvýšené užívání perorální antikoncepce a nižší počet fatálních těhotenství.
Autoři uzavřeli: „Z této zkušenosti a ze studií v Evropě je zřejmé, že změnit antikoncepční chování v tomto prostředí je obtížné. Přesto je třeba lékařům a pacientkám neustále připomínat rizika isotretinoinu pro plod a dodržovat zásady, které nařizují účinná antikoncepční opatření.“
.