8. září 2017 – Společnost Abbott Vascular oznámila, že od 14. září 2017 ukončí komerční prodej svého bioresorbovatelného cévního scaffoldu Absorb. Společnost uvedla, že k rozhodnutí přestat výrobek nabízet vedl nízký prodej bioabsorbovatelného stentu.
Prodej stentu Absorb bude podle společnosti Abbott ukončen ve všech zemích. Společnost plánuje pokračovat v probíhajících klinických studiích Absorb s cílem posoudit dlouhodobé výsledky po rozpuštění scaffoldu. Společnost Abbott uvedla, že zkušební centra mohou nadále používat své stávající zásoby přípravku Absorb, ale od 14. září nebude společnost Abbott tento přípravek dále dodávat. Studie budou nadále sledovat již zařazené pacienty, ale nebudou zařazováni žádní noví pacienti.
„Z důvodu nízkého komerčního prodeje společnost Abbott ukončí prodej bioresorbovatelného koronárního stentu Absorb první generace,“ uvedla společnost Abbott na svých webových stránkách v sekci věnované výrobku Absorb. „Jsme průkopníky bioresorbovatelné technologie, protože věříme, že pacientům nabízí možnost života bez trvalých kovových implantátů, a budeme pokračovat v práci na bioresorbovatelném zařízení nové generace.“
„Výrobky první generace často procházejí iteracemi, jak se získávají zkušenosti s jejich používáním,“ uvedl mluvčí společnosti Abbott Jonathon Hamilton. „Absorb je vysoce inovativní průkopnický přístroj a my zapracováváme získané poznatky do výrobku druhé generace.“
Společnost uvedla, že její kovový lékový stent Xience (DES) bude i nadále základem portfolia cévních stentů Abbott. Výrobce rovněž uvedl, že zaměří své úsilí na novou generaci metalického DES, Xience Sierra, který by měl nabídnout lepší nosnost a rozšířené rozměry.
Stent Absorb byl původně označován za významný pokrok v technologii koronárních stentů, když v roce 2011 získal regulační schválení pro komerční prodej v Evropě a v červenci 2016 ve Spojených státech. S rozšířením používání stentu a s novými údaji ze studií se však ukázalo, že scaffold má ve srovnání s metalickými stenty několik omezení. Patří mezi ně problémy s doručováním kvůli silnějším strutům, odvíjení stentu, omezená schopnost nadměrného rozšíření bez porušení strutů, nutnost velmi přesného určení velikosti a špatné výsledky, pokud je Absorb použit v koronárních cévách o průměru 2,5 mm nebo menších. Pravděpodobně největší překážkou širšího rozšíření byla mnohem vyšší cena stentu Absorb oproti tradičním metalickým DES.
Ačkoli Absorb má oproti metalickým stentům také některé výhody, ty nebyly dostatečné k tomu, aby přesvědčily intervenční kardiology k jejich většímu používání.
Přečtěte si celý článek „Questions Remain on Future of Bioresorbable Stents article“.
Podívejte se na VIDEO s doktorem Greggem Stonem „Poor Outcomes for Bioresorbable Stents in Small Coronary Arteries.“
Tyto otázky zazněly v diskusích na mnoha zasedáních, která se týkala bioresorbovatelných stentů na březnovém zasedání American College of Cardiology (ACC) v roce 2017. Zkušení uživatelé stentu Absorb ve studiích uvedli, že stent lze efektivně používat, ale že nová technologie má křivku učení a není pouhou náhradou za kovové stenty, které intervenční lékaři používají již dvě desetiletí. Doktor Stephen Ellis, profesor medicíny a ředitel intervenční kardiologie na Clevelandské klinice, byl v těchto diskusích na ACC klíčový svou prezentací o pozdních dvouletých výsledcích studie ABSORB III se stentem Absorb vs. Xience. Podívejte se na VIDEO rozhovor s Ellisem „Bioresorbovatelný stent srovnatelný s Xience po dvou letech, s obavami“ nebo si přečtěte článek o výsledcích studie ABSORB III.
Související obsah o bioresorbovatelném skeletu Absorb:
VIDEO: Co se pokazilo se stentem Absorb? – rozhovor s Ajayem Kirtanem, M.D., na TCT 2017
Současný stav technologie bioresorbovatelných stentů (aktualizovaný článek z ledna 2018)
Tempering the Bioresorbable Stent Euphoria Following FDA Clearance of the Absorb
VIDEO: Bioresorbable Stent Failure Modes, Technique, Patient Selection and Future Development – diskuse s Juanem Granadou, M.D., výkonným ředitelem a vědeckým ředitelem Skirballova centra pro inovace Nadace pro kardiovaskulární výzkum
Bioresorbovatelný stent srovnatelný s Xience po dvou letech, ale s nepříznivými trendy
FDA schválila první zcela bioresorbovatelný stent
VIDEO:
Bioresorbovatelné stenty jsou cestou budoucnosti
Budoucnost vývoje stentů závisí na větším zlepšení výsledků
.