Východiska: Testování hemoglobinu A1c (HbA1c) v místě péče (Point-of-care, POC) má oproti laboratornímu testování výhody, ale zůstávají některé otázky týkající se přesnosti a preciznosti těchto metod. Byla zkoumána přesnost a preciznost POC testu Afinion™ HbA1c Dx.
Metody: Vzorky pokrývající rozsah testu byly odebrány od prospektivně zařazených subjektů na třech klinických pracovištích. Přesnost POC testu s použitím vzorků z prstů a venózní plné krve byla odhadnuta prostřednictvím korelace a zkreslení s ohledem na hodnoty získané sekundární referenční laboratoří (SRL) NGSP. Přesnost POC testu s použitím vzorků z prstů byla odhadnuta z duplicitních výsledků výpočtem variačního koeficientu (CV) a směrodatné odchylky (SD) a rozdělena na složky pomocí analýzy rozptylu (ANOVA). Přesnost POC testu s použitím žilní krve byla vyhodnocena ze vzorků provedených ve čtyřech opakováních na každé ze tří šarží testovacích kazet dvakrát denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů. Byly vypočteny SD a CV podle místa studie a celkově.
Výsledky: V celém rozsahu testů byly výsledky POC testů z prstových a venózních vzorků plné krve vysoce korelovány s výsledky z NGSP SRL (r = .99). Průměrná odchylka byla -0,021 % HbA1c (-0,346 % relativní) při použití vzorků z prstů a -0,005 % HbA1c (-0,093 % relativní) při použití venózních vzorků. Nepřesnost se pohybovala od 0,62 % do 1,93 % CV u vzorků odebraných z prstů a od 1,11 % do 1,69 % CV u venózních vzorků.
Závěry: Výsledky naznačují, že zde hodnocený POC test je přesný a precizní jak při použití prstového testu, tak při použití žilní plné krve.