Všeobecné informace
AGRYLIN (anagrelid HCI) je první lék schválený pro léčbu esenciální trombocytemie, život ohrožujícíhostavu charakterizovaného zvýšeným počtem krevních destiček. Tento stav má za následek abnormálně vysoký výskyt nežádoucích příhod spojených s trombózou (srážlivostí krve), včetně srdečního infarktu a mozkové mrtvice. AGRYLIN je indikován k léčbě esenciální trombocytemie ke snížení zvýšeného počtu krevních destiček a rizika trombózy. Zlepšují se také přidružené příznaky.
Dosud se k léčbě nadměrného počtu krevních destiček používaly neschválené terapie, které však mají výrazné nevýhody, mezi něž patří: leukopenie (snížení počtu bílých krvinek); anémie(snížení počtu červených krvinek); a u některých terapií podezření na leukemogenezi (vznik leukémie). Kvůli těmto potenciálně závažným nežádoucím účinkům se lékaři zvláště zdráhají léčit mladé dospělé neschválenými terapiemi.
Naproti tomu AGRYLIN v terapeutických dávkách nevyvolává významné změny v počtu bílých ani červených krvinek a nebylo prokázáno, že by byl leukemogenní. V označení přípravku jsou uvedeny pokyny pro léčbu asymptomatických mladých dospělých s esenciální trombocytémií.
Klinické výsledky
Ve třech klinických studiích bylo přípravkem AGRYLIN léčeno celkem 551 pacientů s esenciální trombocytémií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky přípravku AGRYLIN byly mírné a samovolně se omezujícía zahrnovaly bolesti hlavy, palpitace, průjem a bolesti břicha.
Přípravek dostávalo více než 2 300 pacientů v USA na základě soucitného protokolu.