Carlson BX, Ketter TA, Sun W, Timko K, McQuade RD, Sanchez R, Vester-Blokland E, Marcus R. Aripiprazol v kombinaci s lamotriginem pro dlouhodobou léčbu pacientů s bipolární poruchou I (manickou nebo smíšenou): randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená studie (CN138-392). Bipolar Disord 2012: 14: 41-53. © 2012 Autoři. Journal compilation © 2012 John Wiley & Sons A/S.
Cíle:
Metody: Zhodnotit účinnost a bezpečnost aripiprazolu (ARI) plus lamotriginu (LTG) ve srovnání s placebem (PBO) plus LTG při dlouhodobé léčbě pacientů s bipolární poruchou I s nedávnou manickou/smíšenou epizodou
: Po 9-24týdenní stabilizační fázi, kdy dostávali jednoslepý ARI (10-30 mg/den) plus otevřený LTG (100 nebo 200 mg/den), byli pacienti udržující stabilitu (celkové skóre Young Mania Rating Scale/Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale ≤ 12) s ARI + LTG po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů randomizováni k pokračování v podávání dvojitě zaslepeného ARI + LTG nebo k podávání PBO + LTG, po vyřazení ARI z léčby ARI + LTG a sledováni po dobu 52 týdnů. Primárním cílovým ukazatelem byla doba od randomizace do relapsu manické/smíšené epizody.
Závěry: Přípravek ARI + LTG zpozdil dobu do relapsu manické/smíšené epizody, ale nedosáhl statistické významnosti. Výsledky bezpečnosti a snášenlivosti neodhalily u kombinace ARI s LTG žádné neočekávané nežádoucí účinky.
.