Vznik viru SARS-CoV-2, který způsobuje koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19), vedl ke globální pandemii, která narušila všechna odvětví společnosti. Necelý rok poté, co byl genom SARS-CoV-2 poprvé sekvenován, byla u Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) podána žádost* o povolení mimořádného použití kandidátské vakcíny. Nicméně i v případě, že jedna nebo více kandidátních vakcín obdrží povolení k nouzovému použití, očekává se, že poptávka po vakcíně COVID-19 bude v prvních měsících národního očkovacího programu převyšovat nabídku. Poradní výbor pro imunizační praxi (ACIP) radí CDC ohledně populačních skupin a okolností pro použití vakcíny.† ACIP se sešel 1. prosince 2020, tedy ještě před dokončením přezkumu žádosti o povolení k nouzovému použití ze strany FDA, aby poskytl federálním, státním a místním orgánům prozatímní pokyny k přidělení počátečních dávek vakcíny COVID-19. Výbor ACIP doporučil, aby v okamžiku, kdy bude vakcína COVID-19 povolena úřadem FDA a doporučena sdružením ACIP, bylo v počáteční fázi očkovacího programu proti COVID-19 (fáze 1a**) nabídnuto očkování jak 1) zdravotnickému personálu§, tak 2) obyvatelům zařízení dlouhodobé péče (LTCF)¶. †† Výbor ACIP při svém jednání zvážil vědecké poznatky o epidemiologii SARS-CoV-2, realizaci očkovacího programu a etické zásady.§§ Prozatímní doporučení může být v následujících týdnech aktualizováno na základě dalších údajů o bezpečnosti a účinnosti z klinických studií fáze III a podmínek povolení úřadu FDA k mimořádnému použití.
Informace založené na důkazech, které se zabývají tématy vakcíny COVID-19 včetně včasného přidělení, byly explicitně a transparentně přezkoumány během sedmi veřejných zasedání ACIP (1). Za účelem informování o možnostech politiky ACIP uspořádala pracovní skupina pro vakcíny COVID-19, složená z odborníků na vakcíny a etiku, více než 25 schůzek, na kterých byly přezkoumány údaje týkající se kandidátů na vakcíny, sledování COVID-19 a modelování, jakož i literatura o přidělování vakcín z publikovaných a externích zpráv odborných komisí.
Zdravotnická zařízení obecně, a zejména zařízení dlouhodobé péče, mohou být vysoce rizikovými místy pro expozici a přenos SARS-CoV-2 (2-4). Zdravotnický personál je definován jako placené i neplacené osoby sloužící ve zdravotnických zařízeních, které mají možnost přímé nebo nepřímé expozice pacientům nebo infekčním materiálům. K 1. prosinci 2020 bylo mezi zdravotnickým personálem v USA hlášeno přibližně 245 000 případů COVID-19 a 858 úmrtí spojených s COVID-19 (5). Včasná ochrana zdravotnického personálu má zásadní význam pro zachování kapacity péče o pacienty s COVID-19 nebo jinými onemocněními. Obyvatelé LTCF jsou definováni jako dospělé osoby, které pobývají v zařízeních poskytujících řadu služeb, včetně lékařské a osobní péče, osobám, které nejsou schopny samostatného života. Obyvatelé LTCF jsou vzhledem ke svému věku, vysokému počtu základních onemocnění a situaci, kdy žijí ve shromáždění, vystaveni vysokému riziku infekce a závažného onemocnění způsobeného COVID-19. K 15. listopadu 2020 bylo hlášeno přibližně 500 000 případů onemocnění COVID-19 a 70 000 souvisejících úmrtí mezi obyvateli odborných pečovatelských zařízení, což je podmnožina LTCF sloužící obyvatelům s komplexnějšími zdravotními potřebami (6).
S ohledem na realizaci očkovacího programu je vakcíny, které vyžadují skladování v chladu a ultrachladu, specializovanou manipulaci a velké požadavky na minimální objednávky, nejlépe udržovat v centralizovaných očkovacích klinikách, jako jsou zařízení akutní zdravotní péče, nebo prostřednictvím federálního programu Pharmacy Partnership for Long-term Care.¶¶ Etické zásady ACIP pro přidělování počátečních zásob vakcíny COVID-19, konkrétně maximalizace přínosů a minimalizace škod, podpora spravedlnosti a zmírnění nerovností v oblasti zdraví (7), podporují včasné očkování zdravotnického personálu a obyvatel LTCF.
Přibližně 21 milionů amerických zdravotnických pracovníků pracuje v zařízeních, jako jsou nemocnice, LTCF, ambulance, domácí zdravotní péče, klinické služby veřejného zdraví, pohotovostní lékařské služby a lékárny. Zdravotnický personál zahrnuje klinické pracovníky, včetně zdravotních sester nebo zdravotnických asistentů, a pomocný personál (např. pracovníky v potravinářských, ekologických a administrativních službách) (8). Jurisdikce by mohly zvážit, zda nejprve nabídnout vakcínu zdravotnickému personálu, jehož povinnosti vyžadují blízkost (do 6 stop) jiných osob. Pokud bude nabídka vakcíny nadále omezená, mohly by být zváženy další faktory pro stanovení dílčích priorit.*** Orgány veřejného zdraví a systémy zdravotní péče by měly spolupracovat, aby zajistily přístup k vakcíně COVID-19 zdravotnickému personálu, který není přidružen k nemocnicím.
Přibližně 3 miliony dospělých osob žijí v zařízeních dlouhodobé péče, mezi něž patří zařízení s odbornou péčí, pečovatelské domy a zařízení pro osoby s asistencí. V závislosti na počtu počátečních dávek vakcíny, které jsou k dispozici, by jurisdikce mohly zvážit, zda nejprve nabídnout očkování obyvatelům a zdravotnickému personálu v odborných pečovatelských zařízeních, a to z důvodu vysoké zdravotní ostrosti a úmrtnosti spojené s vakcínou COVID-19 (6) mezi obyvateli těchto zařízení.
Monitorování bezpečnosti vakcíny u všech populací, které dostávají vakcínu COVID-19, je vyžadováno na základě povolení k mimořádnému použití. Vakcíny jsou studovány u starších dospělých se základním zdravotním stavem; obyvatelé LTCF však nebyli specificky studováni. Členové ACIP vyzvali k dalšímu aktivnímu sledování bezpečnosti v LTCF, aby bylo zajištěno včasné hlášení a vyhodnocení nežádoucích účinků po očkování. Až bude k dispozici vakcína schválená FDA, ACIP zváží specifická doporučení a další populace pro přidělení vakcíny nad rámec fáze 1a.
.