Informace v letáku

Aripiprazol u schizofrenie, bipolární poruchy a tiků

Tento leták informuje o použití aripiprazolu k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy (někdy nazývané psychotické poruchy) a tiků, které se vyskytují například u Tourettova syndromu.

Tato příbalová informace byla napsána pro rodiče a pečovatele o tom, jak používat tento léčivý přípravek u dětí. Naše informace se někdy liší od informací poskytovaných výrobci, protože jejich informace jsou obvykle určeny dospělým pacientům. Přečtěte si prosím tuto příbalovou informaci pozorně. Uschovejte ji na bezpečném místě, abyste si ji mohli znovu přečíst.

Nepřestávejte podávat aripiprazol náhle, protože Vaše dítě pravděpodobně dostane abstinenční příznaky.

Název léku

Aripiprazol (AR-i-PIP-ra-zol)
Značka: Abilify®

Proč je důležité, aby moje dítě tento lék užívalo?“

Aripiprazol mění hladiny některých důležitých chemických látek v mozku, jako je dopamin a serotonin.

• U dětí se schizofrenií nebo bipolární poruchou může aripiprazol zmírnit příznaky Vašeho dítěte a přispět ke stabilnější náladě a chování.
• U dětí s tiky pomůže aripiprazol snížit závažnost a četnost tiků.

Přečtěte si více o tom, co je to „tik“ zde: www.nhs.uk/conditions/tics/

Jak je aripiprazol dostupný?

• Tablety: Obsahují laktosu
• Orodispergovatelné tablety: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg: Obsahují malé množství aspartamu
• Tekutý léčivý přípravek: Aripiprazol se obvykle podává jednou denně: 5 mg v 5 ml

Kdy mám aripiprazol podávat?

Aripiprazol se obvykle podává jednou denně. Obvykle je to ráno.
Podávejte lék každý den přibližně ve stejnou dobu, aby se to stalo součástí denní rutiny Vašeho dítěte, což Vám pomůže si zapamatovat.

Kolik mám podávat?

Váš lékař stanoví množství aripiprazolu (dávku), které je pro Vaše dítě vhodné. Dávka bude uvedena na štítku léku.

Váš lékař může navrhnout, aby Vaše dítě mělo pro začátek nízkou dávku. Dávku pak může zvyšovat podle toho, jak si Vaše dítě na lék zvyká a podle toho, jak na něj reaguje.

Je důležité, abyste se řídili pokyny lékaře, kolik léku máte podávat.

Jak mám lék podávat?

Tablety by se měly polykat se sklenicí vody, mléka nebo džusu. Vaše dítě by nemělo tabletu žvýkat.

Orodispergovatelné tablety: Před vyjmutím tablety z obalu se ujistěte, že máte suché ruce. Ihned ji položte dítěti na jazyk. Tableta se rychle rozpustí. Můžete ji také rozpustit ve sklenici vody. Vaše dítě by ji mělo celou ihned vypít.

Tekutý léčivý přípravek: Odměřte správné množství pomocí ústní stříkačky nebo lékové lžičky. Ty můžete získat od svého lékárníka. Nepoužívejte kuchyňskou lžičku, protože z ní nezískáte správné množství.

Kdy by měl lék začít účinkovat?

To závisí na tom, na co se Vaše dítě léčí.

• Pokud bylo Vaše dítě v rámci svého onemocnění neklidné, měl by se po několika dnech užívání přiměřené dávky aripiprazolu snížit.
• Pokud je Vaše dítě léčeno pro povznesenou náladu (je extrémně šťastné), mělo by se zdát klidnější asi po týdnu od dosažení přiměřené dávky.
• Pokud má Vaše dítě halucinace (vidí nebo slyší věci, které nejsou), měly by se začít zlepšovat asi po 2 týdnech. Může trvat déle, než přestanou bludy (přesvědčení, že je něco skutečné, co není). Může trvat 6-8 týdnů, než se nálada a chování vašeho dítěte začnou zdát normálnější.
• Pokud se Vaše dítě léčí s tiky nebo Tourettovým syndromem, bude pravděpodobně trvat 4-6 týdnů, než se příznaky zlepší.

Je důležité, abyste pokračovali v podávání léku každý den, jak Vám řekl Váš lékař. Protože však lék nemusí u některých dětí dostatečně účinkovat, pokud máte obavy, zda účinkuje, kontaktujte svého lékaře.

Co když je mému dítěti špatně (zvrací)?

• Jestliže je Vašemu dítěti špatně méně než 30 minut po podání dávky aripiprazolu, podejte mu stejnou dávku znovu.
• Jestliže je Vašemu dítěti špatně více než 30 minut po podání dávky aripiprazolu, nemusíte mu podávat další dávku. Počkejte do další normální dávky.

Pokud je Vašemu dítěti opět špatně, požádejte o radu svého praktického lékaře, zdravotní sestru, lékárníka nebo nemocnici. Ti rozhodnou, co dělat, na základě stavu Vašeho dítěte a konkrétního léku, o který se jedná.

Co když zapomenu podat dávku?

Podejte vynechanou dávku, když si vzpomenete během dne, pokud je to alespoň 12 hodin před plánovanou další dávkou.

Nikdy nepodávejte dvojitou dávku aripiprazolu.

Co když podám příliš mnoho?“

Podání příliš velkého množství aripiprazolu může být nebezpečné.

Pokud si myslíte, že jste svému dítěti podali příliš mnoho aripiprazolu, kontaktujte svého lékaře nebo místní službu NHS (111 v Anglii a Skotsku; 0845 4647 ve Walesu) nebo vezměte své dítě do nemocnice.
Vezměte si s sebou nádobku nebo obal od léku, i když je prázdný. Bude to užitečné pro lékaře. Pokud budete telefonicky žádat o radu, mějte lék nebo obal u sebe.

Mohou se vyskytnout nějaké nežádoucí účinky?

Léky používáme proto, aby se naše děti cítily lépe, ale někdy mají i jiné účinky, které nechceme (vedlejší účinky).

Nežádoucí účinky, se kterými musíte něco dělat

Obraťte se ihned na svého lékaře, pokud má Vaše dítě některý z následujících příznaků:

• svalové křeče (ztuhnutí svalů), záškuby v obličeji a po těle nebo nekontrolované pohyby jazyka nebo čelisti
• je neklidné a nemůže ovládat své pohyby
• horečka, bolest v krku, vyrážka nebo vředy v ústech.

Další nežádoucí účinky, o kterých musíte vědět

• Vaše dítě se může cítit ospalé, unavené nebo slabé, když začne tento přípravek užívat poprvé. Tyto účinky obvykle odezní, jak si tělo Vašeho dítěte na lék zvyká Pokud jsou po 2 týdnech stále problémem, kontaktujte svého lékaře.
• Vaše dítě může bolet břicho a cítit se nemocné. Může také dostat zácpu (mít potíže s kakáním). Dbejte na to, aby jedly potraviny obsahující vlákninu (např. otruby, celozrnný chléb, rýži, těstoviny, ovoce a zeleninu) a aby pily hodně tekutin. Pokud budou tyto potíže přetrvávat i po dvou týdnech, obraťte se na svého lékaře.
• Vaše dítě může pociťovat závratě nebo točení hlavy, když se postaví, nebo může omdlít. Je to proto, že aripiprazol může snižovat krevní tlak. Mělo by vstávat pomalu, a pokud pocítí závrať, mělo by si na chvíli lehnout. Pokud se to stane problémem, kontaktujte svého lékaře, protože krevní tlak Vašeho dítěte může být příliš nízký.
• Vaše dítě může zjistit, že se mu zdá, že vidí rozmazaně. Pokud to trvá déle než 2 týdny, kontaktujte svého lékaře.
• U Vašeho dítěte se může zvýšit chuť k jídlu, což může mít za následek zvýšení hmotnosti.
• Kůže Vašeho dítěte bude citlivější na sluneční záření a je pravděpodobnější, že se spálí. Při pobytu venku by mělo mít kůži zakrytou, používat opalovací krém s vysokým faktorem a nosit klobouk, zejména v létě.
• Vzácně se Vaše dítě může cítit velmi sklesle (depresivně) nebo mít myšlenky na sebevraždu. Pokud se tak stane, kontaktujte svého lékaře.

Můžete současně podávat i jiné léky?

• Můžete svému dítěti podávat léky, které obsahují paracetamol nebo ibuprofen, pokud Vám to lékař nedoporučil.
• Aripiprazol se nesmí užívat s některými léky, které dostanete na lékařský předpis. Před podáním aripiprazolu informujte svého lékaře a lékárníka o všech dalších lécích, které Vaše dítě užívá.
• Před podáním jakýchkoli jiných léků Vašemu dítěti se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. To se týká i rostlinných nebo doplňkových léků.

Je ještě něco, co bych měl(a) vědět o aripiprazolu?

Nepřestávejte dítěti náhle podávat aripiprazol, protože se u něj mohou objevit abstinenční příznaky (potíže se spánkem, třes, úzkost, nevolnost a zvracení).

• Pokud chcete Vy nebo Vaše dítě aripiprazol vysadit, poraďte se o tom se svým lékařem. Možná bude chtít snižovat dávku pomalu, aby Vaše dítě nemělo abstinenční příznaky.

Neměňte dávku bez předchozí porady s lékařem.

• Dospívající by si měli uvědomit, že pokud budou během užívání aripiprazolu pít alkohol, budou účinky silnější. V ideálním případě by alkohol pít neměli.
• Aripiprazol může ovlivnit schopnost vykonávat kvalifikované úkony, jako je řízení motorových vozidel.

Všeobecné rady o lécích

• Snažte se podávat lék každý den přibližně ve stejnou dobu, abyste si to lépe zapamatovali.
• Tento lék podávejte pouze svému dítěti. Nikdy jej nepodávejte nikomu jinému, i když se jeho stav zdá být stejný, protože by to mohlo způsobit poškození.

Pokud si myslíte, že lék mohl omylem užít někdo jiný, ihned kontaktujte svého lékaře.

• Ujistěte se, že máte vždy dostatek léku. Objednejte si nový recept alespoň 2 týdny před tím, než Vám dojde.
• Ujistěte se, že u léku, který máte doma, neuplynulo datum použitelnosti nebo datum „spotřebujte do“ uvedené na obalu. Staré léky předejte lékárníkovi k likvidaci.

Kde mám tento lék uchovávat?

• Lék uchovávejte ve skříni, mimo dosah tepla a přímého slunečního záření. Nemusí být uchováván v chladničce.
• Ujistěte se, že děti lék nevidí nebo na něj nedosáhnou.
• Lék uchovávejte v obalu, ve kterém byl dodán.
• Tekutý lék po otevření dlouho nevydrží. Napište si na lahvičku datum, kdy začínáte přípravek užívat.

Koho kontaktovat pro další informace

Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám budou schopni poskytnout více informací o aripiprazolu a o dalších lécích používaných k léčbě psychotických poruch a tiků.

.