Isotretinoin

Co je isotretinoin?

Isotretinoin (nazývaný také kyselina cis-retinová, CRA, Claravis® nebo Accutane®) se používá k léčbě těžkého akné a některých typů rakoviny. Isotretinoin je příbuzný vitaminu A (retinolu), ale má odlišné účinky. Tyto dva léky by se neměly zaměňovat. Během užívání isotretinoinu neužívejte žádné vitaminy, pokud vám to neřekne lékař St Jude. Isotretinoin je dostupný ve formě 10 mg tobolek, 20 mg tobolek a 40 mg tobolek. Všechny se užívají ústy.

Upozornění: Během užívání tohoto léku neotěhotněte.

Isotretinoin způsobuje vrozené vady. Těhotné ženy by tento léčivý přípravek neměly užívat ani s ním manipulovat. Ženy, které užívají isotretinoin, by měly používat 2 účinné metody antikoncepce po dobu nejméně jednoho (1) měsíce před zahájením užívání isotretinoinu a po dobu jednoho (1) měsíce po jeho ukončení.

Jak isotretinoin uchovávat

Léčivý přípravek uchovávejte v původním blistrovém balení a při pokojové teplotě. Uchovávejte mimo dosah tepla a slunečního záření.

Jak se isotretinoin užívá

Isotretinoin budete užívat 1 (1) nebo 2krát denně s jídlem nebo těsně po jídle. Pozorně si přečtěte pokyny na lahvičce, abyste se ujistil(a), že tento lék užíváte správně.

Izotretinoin je tuková tekutina uvnitř tvrdého želatinového obalu. Nejlépe je tobolku (tobolky) spolknout celou, abyste se ujistili, že jste užili celou dávku. Pokud nemůžete dávku spolknout celou, existuje několik dalších způsobů, jak můžete tento léčivý přípravek užívat. Při použití některého z těchto dalších způsobů buďte opatrní. Tekutina v tobolce je citlivá na světlo; může také dráždit kůži.

Pokud lék mícháte s něčím jiným nebo tobolky změkčujete, užijte dávku ihned po vytvoření formy, kterou můžete spolknout. Vy nebo ošetřující osoba byste měli při manipulaci s isotretinoinem používat rukavice.

Ošetřující osoby, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět, by neměly s tímto léčivým přípravkem manipulovat.

Způsoby užití isotretinoinu

• Polykejte tobolky celé (přednostně).
• Kousněte a spolkněte tobolku.
• Vložte tobolku (tobolky) do lékového pohárku nebo malé misky a přidejte teplou (ne horkou) vodu z kohoutku nebo teplé mléko, aby byla tobolka (tobolky) zakryta. Počkejte 2-3 minuty, dokud tobolka nezměkne, a poté:
  • Vypijte mléko nebo vodu se změklou tobolkou, nebo
  • Tekutinu vylijte. Poté tobolku (tobolky) rozžvýkejte nebo spolkněte, nebo
  • odhoďte tekutinu. Umístěte změklou tobolku (tobolky) na lžíci jídla. Spolkněte lžíci nebo
  • vyhoďte tekutinu. Rozkousněte tobolku a vysajte obsah tobolky (pokud můžete, spolkněte prázdnou tobolku).
• Propíchněte tobolku jehlou nebo tobolku rozstřihněte nůžkami. Vymáčkněte obsah tobolky do lžíce jídla. Nejlepší je použít něco tučného (např. burákové máslo, vývar z kuřecích nudlí, pudink nebo zmrzlinu), aby se lék lépe vstřebal.
• Po propíchnutí tobolky jehlou nebo přestřižení tobolky nůžkami můžete obsah tobolky nasát do perorální stříkačky. Tuto metodu použijte pouze v případě, že jiné způsoby nejsou možné. Pomocí perorální stříkačky je obtížné odstranit z tobolky veškeré léčivo.

Podávání isotretinoinu výživovou sondou

Pokud musíte tento léčivý přípravek podávat výživovou sondou (nazogastrickou, žaludeční nebo jejunální), použijte v rukavicích jeden (1) z těchto 2 způsobů:

Způsob 1

• Propíchněte nebo rozřízněte tobolku.
• Vysajte obsah do perorální stříkačky. Opatrně se snažte z tobolky odstranit veškerou léčivou látku.
• Poté do téže stříkačky přidejte 1 ml-5 ml MCT, sójového nebo světlicového oleje.
• Stříkačku jemně promíchejte, aby se obsah promíchal.
• Podejte směs přes výživovou trubici.
• Dobře propláchněte výživovou trubici minimálně 30 ml mléka nebo výživy přes trubici.

Způsob 2

• Propíchněte nebo rozřízněte kapsli.
• Vymáčkněte tekutinu do 5ml-10ml teplého mléka nebo krmiva podávaného sondou.
• Natáhněte směs do perorální stříkačky.
• Poté podávejte směs výživovou sondou.
• Dobře propláchněte vyživovací trubici minimálně 30 ml mléka nebo krmiva podávaného sondou.

Speciální pokyny pro isotretinoin

• Společnost, která vyrábí isotretinoin, má přísná pravidla pro vydávání tohoto léku. Musíte podepsat zvláštní formulář souhlasu, ve kterém je uvedeno, že vás personál informoval o možných rizicích pro plod, pokud pacientka nebo sexuální partnerka otěhotní. Formulář souhlasu se bude týkat pouze použití tohoto léku k léčbě akné. I tak musí formulář podepsat pacienti, kteří dostávají tento lék k léčbě rakoviny.
• Váš lékař bude pravidelně kontrolovat hladinu cukru v krvi, hladinu lipidů, funkci jater a krevní obraz. Je velmi důležité, abyste na krevní testy docházel/a často.
• Před zahájením užívání isotretinoinu bude pacientkám ve fertilním věku proveden těhotenský test.
• Pokud se u Vás během užívání isotretinoinu náhle objeví nevolnost, zvracení, bolest hlavy, potíže se zrakem, bolest žaludku, krvácení z konečníku nebo silný průjem, ihned to sdělte svému lékaři.
• Není známo, zda isotretinoin přechází do mateřského mléka. Protože tento léčivý přípravek může způsobit vážné poškození kojeného dítěte, ženy, které užívají isotretinoin, by neměly kojit.
• Neužívejte multivitamíny, které obsahují vitamin A nebo beta-karoten. Tyto vitamíny mohou zhoršit nežádoucí účinky isotretinoinu.
• Při užívání isotretinoinu neužívejte alkohol (obsažený v mnoha volně prodejných lécích proti kašli a nachlazení) ani žádné léky, které obsahují tetracyklin.
• Při dlouhodobém pobytu na slunci používejte opalovací krém a noste náhradní oblečení.

Možné nežádoucí účinky isotretinoinu

• Suchá ústa a nos, popraskané rty
• Suché oči, což znesnadňuje nošení kontaktních čoček
• Kůže citlivější na slunce
• Suchá, svědící, křehká kůže
• Bolesti svalů a kloubů
• Vypadávání vlasů
• Nevolnost, zvracení nebo průjem
• Bolesti žaludku
• Pocity deprese a sebevražedné myšlenky
• Změny vidění, zhoršené noční vidění a rozmazané vidění
• Bolest hlavy
• Nezvyklý pocit únavy
• Nízký krevní obraz s vyšším rizikem infekce, krvácení a anémie
• Změny funkce jater s možným zežloutnutím očí, kůže nebo moči
• Vysoká hladina lipidů v krvi
• Zvýšená hladina cukru v krvi

To jsou známé nežádoucí účinky, ale mohou se vyskytnout i další. Všechny nežádoucí účinky prosím oznamte lékaři nebo zdravotní sestře.

V případě závažného nežádoucího účinku nebo reakce volejte lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka na telefonní číslo 901-595-3300. Pokud se nacházíte mimo oblast Memphisu, vytočte bezplatné číslo 1-866-2STJUDE (1-866-278-5833) a po spojení hovoru stiskněte 0.