KAUAI, HAWAII – Současné vysoce účinné biologické léky na psoriázu jsou tak nebývale účinné, že k tomu konečně došlo: „Je PASI 90 dostatečně dobrý? Myslím, že bychom měli PASI 90 prostě zrušit a podívat se na to, jak dobře si naše léky vedou v porovnání s metrikou PASI 100.“ (pozn. red. Celá ta koule na noze. Pojďme prostě na úplnou clearance,“ prohlásil doktor Craig L. Leonardi v provokativní prezentaci na Havajském dermatologickém semináři, který zajišťovala Skin Disease Education Foundation/Global Academy for Medical Education.
Je zastáncem používání čísla potřebného k léčbě (NNT) jako měřítka výkonnosti. Považuje ho za užitečné při převádění někdy až arkánních výsledků klinických studií na užitečné informace, kterými se řídí každodenní praxe. NNT je průměrný počet pacientů, kteří musí být léčeni lékem nebo postupem, aby bylo dosaženo jednoho dodatečného dobrého výsledku ve srovnání s kontrolní intervencí nebo placebem. Je to převrácená hodnota absolutního snížení rizika. Čím nižší je NNT, tím lépe intervence funguje.
Bruce Jancin/Frontline Medical News
Dr. Craig Leonardi
„Myslím, že vám to dává jiný pohled na to, jak tyto léky fungují. Dává to jakousi představu o tom, co byste mohli rozumně očekávat, že uvidíte, když si vyberete některý z těchto léků. Dalším důvodem, proč si tento typ analýzy uvědomit, je to, že vás mohu ujistit, že každý správce lékárenských dávek a zasvěcený pracovník v pojišťovnictví NNT neustále používá,“ řekl Dr. Leonardi, dermatolog a odborník na klinické studie na Saint Louis University.
Představil graf, který shrnuje NNT k dosažení odpovědi PASI 100 u různých systémových přípravků běžně používaných při léčbě středně těžké až těžké psoriázy. Údaje získal z označení přípravků regulovaných Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv a z klinických studií fáze 3.
Dr. Leonardi upozornil na nejhorší výsledky v seznamu: metotrexát s NNT 25 k dosažení odpovědi PASI 100 a etanercept s NNT 23,3.
„Metotrexát je lék, o kterém pojišťovací průmysl tvrdí, že jím musíme proplout na cestě k biologickým lékům. Pokud je však vaším cílem úplná clearance, je to zbytečné cvičení. Tito pacienti se nikdy, nikdy nedostanou k úplné clearance – nebo je to přinejmenším velmi nepravděpodobné. Neměli bychom být žádáni, abychom na cestě k čemukoli prošli metotrexátem. Neměli bychom být žádáni, abychom metotrexát vůbec používali. Měli bychom ho obcházet. A někteří z nás na tom pracují,“ řekl.
Ustekinumab a adalimumab jsou současnými lídry na trhu biologické léčby psoriázy, ale při pohledu přes filtr odpovědi PASI 100 si nevedou tak dobře, neboť jejich NNT činí 9,2, resp. 5,3.
.