Orální izotretinoin je podle přehledu literatury v časopise British Journal of Dermatology obecně bezpečným a účinným lékem pro léčbu akné vulgaris u většiny pacientů.
Systematický přehled se omezil na randomizované kontrolované studie u akné zahrnující celkem 760 pacientů (většinou mužů), které porovnávaly isotretinoin s kontrolou.
Ve všech studiích léčba isotretinoinem snížila počet lézí akné o klinicky relevantní množství, což bylo vždy o větší množství než kontrola. Kontrolní skupiny tvořilo placebo (dvě studie), perorální antibiotika (sedm studií) nebo jiná kontrola (dvě studie).
„V posledních několika letech byl isotretinoin kontroverzním tématem,“ říká spoluautorka studie doktorka Isabelle Vallerandová z University of Calgary School of Medicine v kanadské Albertě. „Tento lék je v dermatologii široce používán jako lék na těžké nebo na léčbu rezistentní akné, přesto se objevily obavy z možných závažných nežádoucích účinků, jako je sebevražda, pankreatitida a idiopatická nitrolební hypertenze.“
Když se výzkumníci podívali do odborné literatury, našli smíšené zprávy o nežádoucích účincích.
„Všimli jsme si, že nebyl proveden žádný systematický přehled randomizovaných kontrolovaných studií, který by shrnul dostupné údaje o nežádoucích účincích nebo o účinnosti isotretinoinu,“ uvedla.
Zjištění, že isotretinoin je lepší než placebo a jiné terapie při snižování počtu lézí, „nebude pro dermatology překvapením, ale poskytuje solidní, potvrzující vědecké údaje na podporu používání tohoto léku na akné,“ říká Dr. Vallerand.“
Druhé, ačkoli jsou nežádoucí účinky u isotretinoinu častější než u jiných léčebných postupů, „jak se dalo očekávat, většina těchto nežádoucích účinků se týká suchosti. U isotretinoinu jsme nezaznamenali žádný výskyt sebevraždy, pankreatitidy nebo idiopatické intrakraniální hypertenze.“
Přehled zjistil zhruba dvě nežádoucí příhody ve skupinách s isotretinoinem ve srovnání s jednou v kontrolní skupině, celkem 751, resp. 388 nežádoucích příhod.
Dermatologické nežádoucí příhody tvořily 64,8 % celkových nežádoucích příhod ve skupinách s izotretinoinem, zatímco nežádoucí příhody v oblasti uší, nosu a krku 11,6 %.
Také oční nežádoucí příhody, jako je suchost očí, podráždění a infekce spojivek, se vyskytly u 7,2 % pacientů ve skupinách s izotretinoinem.
Naopak gastrointestinální komplikace byly jedinou častěji hlášenou nežádoucí příhodou v kontrolních skupinách, u nichž byla nevolnost a zvracení spojeny s léčbou antibiotiky.
Nepříznivé události natolik závažné, aby vedly k odstoupení účastníků ze studií, byly však vzácné – jen u 3,2 % pacientů randomizovaných do izotretinoinových a 1,8 % do kontrolních skupin. Příhody pro odstoupení od isotretinoinu zahrnovaly Stevens-Johnsonův syndrom, cheilitidu, zerózu, vzplanutí akné, fotofobii, zvýšení jaterních enzymů, snížení chuti k jídlu, bolesti hlavy a depresivní náladu.
„Náš přehled nezjistil souvislost mezi užíváním isotretinoinu a výskytem psychiatrických poruch nebo sebevražd, ačkoli přítomnost některých psychiatrických nebo psychosomatických příznaků byla častěji hlášena u pacientů léčených isotretinoinem.
„Tyto výsledky mohou být pro některé dermatology překvapivé, protože se zdají být v rozporu s některými případy prezentovanými v médiích, které isotretinoinu připisují příčinu sebevražd nebo duševních onemocnění. Domníváme se však, že příčina duševních onemocnění je multifaktoriální a není pravděpodobné, že by byla vysvětlena pouze užíváním izotretinoinu, jak dokládají údaje v našem přehledu,“ uvedl Dr. Vallerand.
Přehled poskytuje silnou podporu pro doporučení používání izotretinoinu, která se nacházejí v současných pokynech pro klinickou praxi v Americe, Kanadě a Evropě. „Jsme přesvědčeni, že dermatologové mají dobré předpoklady k tomu, aby svým pacientům předepisovali izotretinoin bezpečným způsobem,“ dodala.
Mezi omezení přehledu patří nedostatek údajů o dlouhodobém sledování a rozdíly v dávkování, metodice, podávání zpráv a vzorcích studií. Nízký počet pacientek z důvodu vyloučení těhotenství kvůli prevenci teratogenity může také zkreslit výsledky, zejména psychiatrické nežádoucí účinky, protože deprese je u žen častější.
„Budoucí výzkum by se měl zaměřit na zjištění, zda existují specifické skupiny pacientů, pro které není izotretinoin bezpečný, nebo by se měl zaměřit na předpověď, kteří pacienti mohou mít nejlepší odpověď při současném zmírnění možných nežádoucích účinků,“ řekla Dr. Vallerandová.