Accutane®: isotretinoin (eye-soe-TRE-ti-noyn), kyselina 13-cis-retinová.
Třída: H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
K čemu se Accutane používá?
Závažné resekabilní nodulární akné: Accutane (isotretinoin) je indikován k léčbě závažného resekabilního nodulárního akné. Noduly jsou zánětlivé léze o průměru 5 mm nebo více. Uzliny mohou být hnisavé nebo krvácivé. „Závažné“ podle definice2 znamená „mnoho“ na rozdíl od „několika nebo několika“ uzlů. Vzhledem k významným nežádoucím účinkům spojeným s jeho užíváním by měl být Accutane (isotretinoin) vyhrazen pro pacienty s těžkým nodulárním akné, kteří nereagují na konvenční léčbu, včetně systémových antibiotik. Kromě toho je přípravek Accutane (izotretinoin) indikován pouze u těch pacientek, které nejsou těhotné, protože přípravek Accutane (izotretinoin) může způsobit závažné vrozené vady
POZNÁMKA: Accutane patří do skupiny léků nazývaných retinoidy a původně byl uváděn na trh jako chemoterapeutikum. Je známý pro svou schopnost léčit akné, které nereagovalo na antibiotika. Po četných hlášeních nežádoucích účinků – a poté, co lékaři upozornili na možná nebezpečí spojená s tímto lékem a FDA vydala varování na černé skříňce, společnost Roche v roce 2009 ukončila výrobu přípravku Accutane.
Jaký je mechanismus účinku? Isotretinoin je klasifikován jako retinoid. Isotretinoin se váže na bílkovinu a vytváří komplex, který se pak váže na receptor závislý na retinoidu. Následně dochází k vazbě komplexu na DNA, což vede ke změnám souvisejícím s růstem, replikací a diferenciací buněk. Přesný mechanismus nebyl zcela definován.
Jak se isotretinoin obvykle podává (podává)? Isotretinoin se užívá perorálně ve formě tobolek a dávka závisí na několika faktorech, včetně léčeného onemocnění, velikosti pacienta, konkrétního použitého režimu a celkového zdravotního stavu pacienta.
Jak jsou pacienti obvykle sledováni? Během léčby isotretinoinem mají pacienti obvykle naplánované schůzky se svým poskytovatelem zdravotní péče. Pacienti mohou mít krevní testy na sledování hladiny lipidů, jaterních funkcí, cukru (glukózy) a CPK. Pacientům může být také sledována hladina krevních buněk. Pacientky mohou během léčby isotretinoinem také každý měsíc podstoupit těhotenské testy, protože tento lék může způsobit závažné vrozené vady.
Jaké jsou nejčastější nežádoucí účinky léčby isotretinoinem?
- Suchost kůže, očí, úst, rtů a nosu
– Odlupování dlaní a chodidel
– Změny vidění
– Katarakta, zákal rohovky, podráždění očí
– Změny sluchu
– Kožní abnormality, vyrážka, fotosenzitivita, svědění, křehkost kůže
– Změny menstruačního cyklu
– Emocionální nestabilita, deprese
– Závratě, ospalost, bolesti hlavy, únava, slabost
– Bolesti zad, bolesti kloubů, bolesti svalů
– Gastrointestinální poruchy, bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení, nechutenství
– Změny hladin krevních buněk
– Změny hladin lipidů v krvi
– Zvýšení hladiny glukózy v krvi
– Změny hladin jaterních funkcí
– Poruchy srdeční (tepové) frekvence nebo rytmu
– Zvýšení nebo snížení krevního tlaku
Toto není úplný seznam nežádoucích účinků. U některých pacientů se mohou vyskytnout další nežádoucí účinky, které zde nejsou uvedeny. Pacienti se mohou poradit se svým lékařem o dalších méně častých nežádoucích účincích tohoto přípravku, z nichž některé mohou být závažné.
Některé nežádoucí účinky mohou vyžadovat lékařskou pomoc. Jiné nežádoucí účinky nevyžadují lékařskou pomoc a mohou během léčby vymizet. Pacienti by se měli poradit se svým lékařem o všech nežádoucích účincích, které přetrvávají nebo jsou obtěžující.
Co mohou pacienti dělat, aby zmírnili nebo předešli nepříjemným pocitům a nežádoucím účinkům?
– Pečlivě dbejte pokynů lékaře a informujte ho o všech nežádoucích účincích.
– Dodržujte dostatečný odpočinek a výživu.
– Používejte opalovací krém a ochranný oděv a snažte se co nejméně vystavovat slunci.
– Pijte hodně tekutin. (Pacienti by se měli zeptat svého lékaře na množství tekutin, které mají během dne vypít.)
Jsou nějaká zvláštní opatření, kterých by si pacienti měli být vědomi před zahájením léčby?
– Pacientkám ve fertilním věku se doporučuje používat dva zdroje antikoncepce nebo se zdržet pohlavního styku během léčby isotretinoinem a také jeden měsíc před léčbou a jeden měsíc po ukončení léčby isotretinoinem, protože isotretinoin je spojován se závažnými vrozenými vadami.
– Pacienti mužského pohlaví by měli při pohlavním styku vždy používat kondom nebo by se měli zdržet pohlavního styku během léčby isotretinoinem a jeden měsíc po ukončení léčby isotretinoinem, protože isotretinoin je spojován se závažnými vrozenými vadami.
– Je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení motorových vozidel nebo obsluze těžkých strojů, protože isotretinoin může způsobit náhle vzniklé poruchy vidění.
– U pacientů může dojít ke snížení snášenlivosti kontaktních čoček.
– Pacienti by se měli poradit se svým lékařem, než začnou během léčby isotretinoinem užívat doplňky vitaminu A nebo antibiotikum tetracyklin.
– Pokud dojde k vynechání perorální dávky, dávky nezdvojujte. Pacienti by se v takovém případě měli obrátit na svého lékaře.
– Tablety uchovávejte mimo dosah dětí a v případě ukončení léčby je vraťte do lékárny k bezpečné likvidaci.
– Je důležité, aby pacienti informovali svého lékaře o všech již existujících onemocněních (plané neštovice, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, jater, plic atd.), protože se mohou při užívání tohoto přípravku zhoršit.
– Pacienti by měli informovat svého lékaře o všech dalších lécích, které užívají (ať už na lékařský předpis nebo volně prodejné, včetně vitamínů, bylin apod.), protože mohou ovlivnit léčbu.
– Pacienti by se měli poradit se svým lékařem dříve, než začnou užívat jakýkoli nový lék nebo doplněk stravy.
– Pacienti by měli informovat svého lékaře o všech známých alergiích na léky nebo potraviny nebo o všech reakcích na léky, které se u nich vyskytly v minulosti.
Kdy by měli pacienti informovat svého lékaře?
– Těžká deprese nebo myšlenky na sebevraždu, psychóza, emoční nestabilita
– Změny sluchu
– Změny zraku
– Zežloutnutí kůže nebo očí
– Bolest v pravém horním kvadrantu břicha
– Bolest břicha, krvácení z konečníku, průjem
– Bolest na hrudi nebo nápadné změny srdeční frekvence nebo rytmu
– Silná bolest hlavy
– Závratě, ospalost, nervozita, záchvat, únava
– Příznaky alergické reakce – potíže s dýcháním, kopřivka, sevření hrdla, změny srdečního rytmu, modřiny, červené skvrny na kůži
– Potíže nebo bolest při močení
– Časté močení
– Otok, bolest nebo zarudnutí jedné končetiny a ne druhé
– Náhlý nástup silné bolesti hlavy, poruchy vidění a/nebo potíže s mluvením
Co je příbalová informace?
Příbalová informace je vyžadována FDA a obsahuje souhrn základních vědeckých informací potřebných pro bezpečné a účinné používání léčivého přípravku pro poskytovatele zdravotní péče a spotřebitele. Příbalový leták obvykle obsahuje informace týkající se specifických indikací, schémat podávání, dávkování, nežádoucích účinků, kontraindikací, výsledků některých klinických studií, chemické struktury, farmakokinetiky a metabolismu konkrétního léčiva. Pečlivým prostudováním příbalové informace získáte nejúplnější a nejaktuálnější informace o tom, jak tento lék bezpečně užívat. Pokud nemáte příbalovou informaci k léku, který užíváte, může Vám její kopii poskytnout Váš lékárník nebo lékař
Důležitá omezení použití
Výše uvedené informace o Vámi vybraném léku slouží pouze pro Vaši informaci a nenahrazují konzultaci s příslušným lékařem. Tyto informace poskytujeme výhradně ze zdvořilosti a jako takové nejsou v žádném případě doporučením ohledně bezpečnosti, účinnosti nebo vhodnosti konkrétního léku, režimu, dávkovacího schématu pro konkrétní nádorové onemocnění, stav nebo pacienta, ani je nelze v žádném případě považovat za lékařské doporučení. Pacienti by se o vhodnosti konkrétního léku nebo režimu chemoterapie měli poradit se svým lékařem.
Stejně jako u každého tištěného odkazu může být použití konkrétních léků, režimů a dávkování léků časem zastaralé, protože po poslední aktualizaci těchto tištěných informací mohly být publikovány a obecně přijaty nové informace. Mějte prosím na paměti, že zdravotničtí pracovníci jsou plně zodpovědní za to, že budou postupovat v rámci platných norem, nebudou používat zastaralé režimy, budou používat správný klinický úsudek při výběru léků a/nebo režimů, při výpočtu dávek pro jednotlivé pacienty a při ověřování všech dávkovacích výpočtů.
VYHLÁŠENÍ O ZÁRUKÁCH
CANCERCONNECT VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ A VYLUČUJE VEŠKERÉ VÝSLOVNÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY, VČETNĚ JAKÝCHKOLI PŘEDPOKLÁDANÝCH ZÁRUK TÝKAJÍCÍCH SE KVALITY, PŘESNOSTI (VČETNĚ TYPOGRAFICKÝCH CHYB), PRODEJNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO JAKÝKOLI KONKRÉTNÍ ÚČEL INFORMACÍ ZDE OBSAŽENÝCH. Společnost CANCERCONNECT se zříká veškeré odpovědnosti nebo odpovědnosti za škody vzniklé v důsledku jakéhokoli použití těchto informací.
Předepisující lékař je výhradně odpovědný za veškerá rozhodnutí týkající se vhodné péče o pacienta, mimo jiné včetně léků, režimů, dávek, časového rozvrhu a jakékoli podpůrné péče.