Cíle: Posoudit, zda existují rozdíly v pravděpodobnosti překročení denního limitu 4 g paracetamolu při použití různých složení (325 mg, 500 mg, 650 mg) volně prodejných jednosložkových (SI) léků s paracetamolem.
Design a prostředí: Víceletá observační studie užívání paracetamolu prostřednictvím denních online deníků užívání paracetamolu vyplňovaných po dobu 7 dnů.
Účastníci: Celkem 7579 dospělých osob v USA z online výzkumných panelů, které užily paracetamol v měsíci předcházejícím zařazení do studie a během studie užily volně prodejný lék SI s paracetamolem.
Výsledný ukazatel: Překročení denní dávky.
Výsledky: Ve dnech, kdy byly užity přípravky OTC SI 325 mg nebo 500 mg, nebyla u uživatelů významně vyšší pravděpodobnost překročení dávky 4 g než ve dnech, kdy přípravky OTC SI užity nebyly. Ve dnech, kdy byly užívány 650-mg přípravky s prodlouženým uvolňováním (ER), bylo překročení 4 g významně pravděpodobnější (8,9 % dnů vs. 4,4 %; P < 0,0001; medián v těchto dnech byl 5,2 g) než ve dnech, kdy byly užívány 325- nebo 500-mg OTC SI přípravky. Uživatelé přípravků 650 mg ER významně méně často znali svůj dávkovací interval 8 hodin (33 % vs. 49 %; P < 0,0001) a častěji příliš brzy opakovali dávkování (26 % vs. 10 %; P < 0,0001) a současně užívali jiné paracetamolové přípravky (14 % vs. 7 %; P < 0,0001). Tyto vzorce byly nejsilnější u přípravků s obsahem 650 mg ER, které v názvu přípravku neobsahovaly „8-Hour“.
Závěr: Užívání 500-mg volně prodejných přípravků s paracetamolem SI nepřispívá odlišně k překročení dávkování ve srovnání s jinými volně prodejnými přípravky s paracetamolem SI. Překročení 4 g je pravděpodobnější při použití 650-mg ER formulací. Lepší informace pro spotřebitele na obalech a poradenství ze strany lékárníků mohou pomoci omezit praktiky, které přispívají k překročení označeného denního limitu těchto léčivých přípravků.