Pacienti, kteří užívají perorální isotretinoin na akné, nemusí být sledováni pomocí měsíčních krevních testů, tvrdí autoři metaanalýzy.
Výzkumníci, kteří přezkoumali údaje z 26 studií zahrnujících 1 574 pacientů, zjistili, že léčba isotretinoinem sice často vedla k významným změnám laboratorních hodnot, jako je krevní obraz a hladina lipidů, ty však jen zřídka dosahovaly abnormálních hodnot.
„Výsledky této studie naznačují, že méně časté laboratorní sledování může být bezpečné, s malým počtem zmeškaných vysoce rizikových laboratorních změn, pro mnoho pacientů s akné, kteří dostávají typické dávky isotretinoinu,“ píší autoři v časopise JAMA Dermatology
dne 2. prosince 2015.
„Snížení frekvence laboratorních kontrol u některých pacientů by mohlo pomoci snížit výdaje na zdravotní péči a potenciální úzkost vyvolávající odběry krve,“ dodávají.
Výzkumníci pod vedením Joslyna Kirbyho, profesora dermatologie v Hershey Medical Center v Pensylvánii, zkoumali studie pacientů ve věku 9-35 let s acne vulgaris. Všechny studie zahrnovaly léčbu isotretinoinem v dávkách nejméně 40 mg (nebo ≥ 0,5 mg/kg) denně po dobu nejméně čtyř týdnů. Změny laboratorních hodnot byly definovány podle referenčních rozmezí klinického centra Národního institutu zdraví (NIH) a Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky. Průměrná doba sledování pro každé vyšetření byla přibližně 11 týdnů (6,5 týdne pro jaterní panely).
Tým zjistil, že ačkoli všechny laboratorní hodnoty byly isotretinoinem nepříznivě ovlivněny, závažné účinky byly vzácné. Například s výjimkou jedné studie byla všechna pozorování hladin celkového cholesterolu ve všech studiích v referenčním rozmezí. Přestože se průměrné hodnoty při sledování zvýšily o 19,7 mg/dl ve srovnání s výchozí hodnotou, průměrná hodnota během léčby 184,7 mg/dl byla nižší než hranice 240 mg/dl, kterou NIH definuje jako významnou nebo vysoce rizikovou.
Podobně se hladiny triglyceridů během sledování zvýšily o 37 mg/dl, ale průměrná hodnota byla 120 mg/dl ve srovnání s vysoce rizikovou hodnotou 200 mg/dl.
Autoři také poznamenávají, že celkový cholesterol a triglyceridy se mezi 8. a 20. týdnem ve srovnání s výchozí hodnotou výrazně nezměnily, což naznačuje, že pozdní účinky jsou neobvyklé.
Laboratorní výsledky jaterních panelů mezitím ukázaly průměrné hodnoty aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT) a alkalické fosfatázy (AP) 22,7, 21,8 a 88,4 U/L, kde prahové hodnoty 108, 111 a 367,5 U/L definují druhý stupeň nebo významný nežádoucí účinek.
Analýza také ukazuje, že i když průměrný počet bílých krvinek klesl o 1 130/μL, průměr 6 890/μL byl stále nad vysoce rizikovou prahovou hodnotou 3 000/μL.
V informacích o přípravku isotretinoin se ve Spojených státech doporučuje provádět základní vyšetření lipidů nalačno a jaterních testů v týdenních nebo dvoutýdenních intervalech, dokud nebude zjištěna odpověď pacienta. Doporučení výrobce je tedy v rozporu s řadou studií, které prokázaly, že méně časté sledování je dostatečné.
Ve Velké Británii však informace o přípravku isotretinoin doporučují sledovat jaterní enzymy a sérové lipidy nalačno na začátku léčby jeden měsíc a poté v tříměsíčních intervalech. Pravidelné sledování se doporučuje pouze v případě klinické indikace. Pokyny Britské asociace dermatologů, zveřejněné v roce 2010 a podpořené Národním institutem pro zdraví a excelenci v péči, doporučují podobné časové rozmezí s tím, že existují „údaje, které naznačují, že rutinní screeningové testy během léčby nejsou účelné“.
Anjali Mahto, konzultantka dermatoložka a mluvčí Britské kožní nadace, uvedla, že ačkoli výsledky naznačují, že měsíční sledování nemusí být nutné, „klinický úsudek předepisujícího lékaře je samozřejmě nutný“.
„Autoři studie také přiznávají, že v této práci jsou určitá omezení, kdy nebyly k dispozici úplné údaje o pacientech, aby bylo možné vyvodit definitivní závěry,“ dodává. „Je třeba provést další studie, aby se zjistilo, u kterých pacientů může být vyšší riziko abnormalit v krevních testech, a podle toho je stratifikovat.“