Východiska: Alendronát, perorální bisfosfonát, je k dispozici pro léčbu osteoporózy ve formě 70 mg jednou týdně a 10 mg jednou denně.
Cíle: Cílem této studie bylo zjistit preference pacientů pro dávkování alendronátu jednou týdně oproti dávkování jednou denně a určit, který léčebný režim je podle pacientů vhodnější a je snazší jej dlouhodobě dodržovat.
Metody: Jednalo se o multicentrickou, randomizovanou, otevřenou, preferenční studii, do které byly zařazeny postmenopauzální ženy s osteoporózou, které dostávaly 9 týdnů léčby křížovým způsobem (4 týdny s každým studijním režimem oddělené 1týdenním vymývacím obdobím). Studijní režimy zahrnovaly alendronát 70 mg jednou týdně a alendronát 10 mg jednou denně. Primární a sekundární koncové body byly hodnoceny pomocí dotazníku vyplněného pacientem. Nežádoucí příhody (AE) byly zaznamenávány za účelem posouzení snášenlivosti studijních léčivých přípravků pacientem.
Výsledky: Celkem 324 pacientů splnilo podmínky způsobilosti; 288 bylo randomizováno k léčbě, 287 (průměrný věk 64,8 let) dostalo léčbu, 272 vyplnilo dotazník a 266 ukončilo studii. Z pacientů, kteří vyplnili dotazník, dávalo 235 pacientů přednost dávkovacímu režimu 70 mg jednou týdně ve srovnání s režimem 10 mg jednou denně (86,4 % vs 9,2 %; P < 0,001). Většina pacientů se také domnívala, že dávkování jednou týdně je pohodlnější než dávkování jednou denně (89,0 % vs 7,7 %; P < 0,001) a umožní jim dosáhnout lepší dlouhodobé compliance (87,5 % vs 8,5 %; P < 0,001). Klinické nežádoucí účinky byly hlášeny u 30,7 % pacientů léčených alendronátem jednou týdně a u 30 % pacientů léčených alendronátem jednou denně, přičemž mezi jednotlivými způsoby léčby nebyly významné rozdíly.
Závěr: Když byl v této studii porovnáván alendronát 70 mg podávaný jednou týdně s alendronátem 10 mg podávaným jednou denně, byl preferovaným dávkovacím režimem alendronát 70 mg podávaný jednou týdně.