Užívání tabáku je hlavní příčinou úmrtí na světě, kterému lze předcházet. Kouření je globální epidemií, která postihuje odhadem 1,2 miliardy kuřáků na celém světě a je zodpovědná za 5,4 milionu úmrtí ročně na celém světě. Závislost na nikotinu je chronicky recidivující onemocnění, přičemž pouze menšina kuřáků dosáhne trvalé abstinence při prvním pokusu o odvykání. Královská lékařská fakulta (Royal College of Physicians) uznala, že tabák je z hlediska návykovosti srovnatelný s heroinem a kokainem, a proto mnoho uživatelů tabáku potřebuje podporu, aby mohli přestat kouřit.
Vakcína je navržena tak, aby stimulovala imunitní systém k tvorbě protilátek, které se vážou na nikotin. Molekula nikotinu navázaná na protilátku je příliš velká na to, aby prošla hematoencefalickou bariérou. NicVAX proto blokuje přístup nikotinu k jeho receptorům v mozku a zabraňuje vysoce návykovému pocitu potěšení, který zažívají kuřáci a uživatelé nikotinových výrobků.
Předklinické a klinické údaje ukazují, že schopnost NicVAXu blokovat přístup nikotinu do mozku by mohla lidem pomoci přestat kouřit. Vzhledem k tomu, že lze posílit imunitní systém organismu tak, aby produkoval dlouhodobé protilátky, věří společnost Nabi, že by kandidátská vakcína mohla být účinná i při prevenci recidivy kouření. Recidiva je významným problémem, se kterým se kuřáci potýkají. V současnosti dostupné terapie pro odvykání kouření vykazují v prvním roce po odvykání kouření až 90% míru recidivy.
Transakce podléhá schválení akcionáři společnosti Nabi a obvyklým podmínkám uzavření a očekává se, že bude dokončena v prvním čtvrtletí roku 2010.
Jak NicVAX funguje
Když se nikotin dostane do krevního oběhu, rychle překoná hematoencefalickou bariéru a naváže se na nikotinové receptory v mozku, čímž spustí uvolňování stimulantů, jako je dopamin, které kuřákovi poskytují pozitivní pocit, který nakonec vede k závislosti. NicVAX stimuluje imunitní systém k produkci protilátek, které se vážou na nikotin a vytvářejí komplex antigen/protilátka, který je příliš velký na to, aby prošel hematoencefalickou bariérou. NicVAX tak blokuje přístup nikotinu k těmto receptorům v mozku a zabraňuje vysoce návykovému pocitu slasti, který zažívají kuřáci a uživatelé nikotinových výrobků. Předklinické a předchozí klinické údaje ukazují, že schopnost přípravku NicVAX blokovat přístup nikotinu do mozku by mohla lidem pomoci přestat kouřit. Vzhledem k tomu, že protilátky proti nikotinu cirkulují po dlouhou dobu, věří společnost Nabi, že NicVAX může být účinný i v prevenci recidivy kouření. To je velmi důležitý rozdíl mezi přípravkem NicVAX a stávajícími léčebnými postupy proti kouření. Recidiva je významným problémem, se kterým se kuřáci potýkají, a u v současnosti dostupných terapií pro odvykání kouření může být míra recidivy v prvním roce poté, co kuřák přestane kouřit, až 90 %.
GlaxoSmithKline – jedna z předních světových farmaceutických a zdravotnických společností zabývajících se výzkumem – se snaží zlepšovat kvalitu lidského života tím, že umožňuje lidem dělat více, cítit se lépe a žít déle. Další informace naleznete na adrese www.gsk.com
Nabi Biopharmaceuticals – využívá své zkušenosti a znalosti v oblasti posilování imunitního systému k vývoji produktů zaměřených na závažné zdravotní stavy v oblasti závislosti na nikotinu a grampozitivních bakteriálních infekcí. Společnost Nabi Biopharmaceuticals v současné době vyvíjí NicVAX (Nicotine Conjugate Vaccine), inovativní a patentovanou zkoumanou vakcínu pro léčbu závislosti na nikotinu a prevenci recidivy kouření. Společnost sídlí v Rockville ve státě Maryland. Další informace o společnosti Nabi Biopharmaceuticals naleznete na adrese www.nabi.com
Upozornění společnosti GlaxoSmithKline týkající se výhledových prohlášení
V souladu s ustanoveními „bezpečného přístavu“ podle amerického zákona o reformě soukromých soudních sporů týkajících se cenných papírů z roku 1995 společnost GSK upozorňuje investory, že jakákoli výhledová prohlášení nebo prognózy společnosti GSK, včetně těch uvedených v tomto oznámení, podléhají rizikům a nejistotám, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky budou od předpokládaných podstatně lišit. Faktory, které mohou ovlivnit činnost společnosti GSK, jsou popsány v části „Rizikové faktory“ v části „Obchodní přehled“ ve výroční zprávě společnosti na formuláři 20-F za rok 2008.
Nabi Biopharmaceuticals Výhledová prohlášení
Výroky v této zprávě, které nejsou striktně historické, jsou výhledová prohlášení a zahrnují mimo jiné prohlášení o produktech ve vývoji, výsledcích a analýzách klinických zkoušek a studií, výdajích na výzkum a vývoj, peněžních výdajích, žádostech o licence a schváleních a aliancích a partnerstvích. Tato výhledová prohlášení můžete identifikovat, protože zahrnují naše očekávání, záměry, přesvědčení, plány, projekce, předpovědi nebo jiné charakteristiky budoucích událostí nebo okolností. Tato výhledová prohlášení nejsou zárukou budoucích výsledků a podléhají rizikům a nejistotám, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od výsledků uvedených ve výhledových prohlášeních v důsledku celé řady faktorů. Tyto faktory zahrnují mimo jiné rizika týkající se naší schopnosti: dokončit milníky prodeje přípravku PentaStaph; úspěšně uzavřít transakce licenční smlouvy na přípravek NicVAX; zahájit a provést klinické zkoušky a studie; získat dostatečné nové kapitálové zdroje k plnému vývoji a komercializaci našich vyvíjených produktů; přilákat, udržet a motivovat klíčové zaměstnance; inkasovat další milníky a licenční poplatky podle smlouvy PhosLo; získat schválení našich produktů regulačními orgány v USA.USA nebo na jiných trzích; úspěšně uzavřít smlouvy s výrobci třetích stran na výrobu a dodávky přípravku NicVAX; a splnit oznamovací a platební povinnosti v rámci vládních slevových a cenových programů. Některé z těchto faktorů jsou podrobněji popsány, stejně jako další faktory, v naší výroční zprávě na formuláři 10-K za fiskální rok končící 27. prosince 2008 a v našich čtvrtletních zprávách na formuláři 10-Q za období končící 28. března 2009 a 27. června 2009 podaných Komisi pro cenné papíry a burzy.
Dotazy společnosti GlaxoSmithKline: |
||
|
Dotazy médií ve Velké Británii: |
Philip Thomson |
(020) 8047 5502 |
|
Claire Brough |
(020) 8047 5502 |
|
|
Stephen Rea |
(020) 8047 5502 |
|
|
Alexandra Harrison |
(020) 8047 5502 |
|
|
Gwenan White |
(020) 8047 5502 |
|
|
Dotazy pro média v USA: |
Nancy Pekarek |
(919) 483 2839 |
|
Mary Anne Rhyne |
(919) 483 2839 |
|
|
Kevin Colgan |
(919) 483 2839 |
|
|
Lisa Behrens |
(919) 483 2839 |
|
|
Dotazy evropských analytiků/investorů: |
David Mawdsley |
(020) 8047 5564 |
|
Sally Ferguson |
(020) 8047 5543 |
|
|
Gary Davies |
(020) 8047 5503 |
|
|
Dotazy pro americké analytiky/investory: |
Tom Curry |
(215) 751 5419 |
|
Jen Hill Baxter |
(215) 751 7002 |
|
|
Nabi Biopharmaceuticals Dotazy: |
||
|
Dotazy investorů/médií: |
Greg Fries |
(301) 255 6803 |
Zpráva Americké plicní asociace 2007
.