Východiska: Tato post hoc analýza hodnotila bezpečnost, snášenlivost a účinnost dlouhodobé léčby aripiprazolem doplňující bupropion nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)/inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD).
Metody: Post hoc byly analyzovány údaje od pacientů de novo (neúčastnili se 2 předchozích studií) v 52týdenní otevřené studii bezpečnosti přídatné léčby aripiprazolem po dokumentované nedostatečné odpovědi na 1-4 antidepresiva (ADT; SSRI, SNRI nebo bupropion). Hodnocení zahrnovalo bezpečnost a snášenlivost, sexuální fungování (Massachusetts General Hospital Sexual Functioning Inventory ) a klinické globální dojmy – závažnost (CGI-S).
Výsledky: 47 pacientů dostávalo bupropion plus aripiprazol a 245 pacientů dostávalo SSRI/SNRI plus aripiprazol; 19 (40,4 %), resp. 78 (31,8 %) pacientů dokončilo 52 týdnů léčby a 46, resp. 242 pacientů dostalo ≥1 dávku studijního léku (bezpečnostní vzorek). Medián doby do ukončení léčby (z jakéhokoli důvodu) byl 184,0 dne. Celkem 97,8 % pacientů ve skupině s bupropionem a 93,8 % ve skupině se SSRI/SNRI zaznamenalo ≥1 nežádoucí příhodu. Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s léčbou byly únava (26,1 %) a somnolence (21,7 %) u bupropionu a únava (23,6 %) a akatizie (23,6 %) u SSRI/SNRI. Průměrná změna tělesné hmotnosti v 52. týdnu (pozorované případy) byla +3,1 kg u bupropionu a +2,4 kg u SSRI/SNRI. Léčbou vyvolané, potenciálně klinicky relevantní abnormality glykémie nalačno se vyskytly u 8,3 % pacientů s bupropionem a 17,4 % s SSRI/SNRI; u abnormalit celkového cholesterolu nalačno byl výskyt 25,0 %, resp. 34,7 %. Průměrná (SE) změna oproti výchozí hodnotě glykemie nalačno byla 1,4 (1,9) mg/dl u bupropionu a 2,7 (1,5) mg/dl u SSRI/SNRI. Výchozí skóre položek MGH-SFI naznačovalo méně závažné zhoršení u bupropionu oproti SSRI/SNRI; v obou skupinách vykazovala většina položek MGH-SFI v 52. týdnu zlepšení. Průměrné zlepšení CGI-S v 52. týdnu (poslední přenesené pozorování) bylo -1,4 u bupropionu a -1,5 u SSRI/SNRI (vzorek účinnosti).
Závěry: Při dlouhodobé přídatné léčbě aripiprazolem přidaným k bupropionu nebo SSRI/SNRI se nevyskytly žádné neočekávané nežádoucí účinky a zlepšení symptomů bylo v jednotlivých skupinách ADT podobné. Sexuální funkce u pacientů s MDD užívajících antidepresiva se po přidání aripiprazolu rovněž mírně zlepšily.
Registrace studie: ClinicalTrials.gov: NCT00095745 (9. listopadu 2004).