Východiska: Přírůstek hmotnosti je vedlejším účinkem léčby mnoha atypickými antipsychotiky a může mít důležité klinické důsledky s ohledem na dlouhodobý zdravotní stav a dodržování léčby. Primárním cílem této dvojitě zaslepené studie bylo porovnat bezpečnost a snášenlivost aripiprazolu a olanzapinu u pacientů se schizofrenií podle procenta pacientů vykazujících významný přírůstek hmotnosti.
Metoda: Jednalo se o 26týdenní, multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, aktivně kontrolovanou studii u pacientů se schizofrenií DSM-IV, kteří byli v akutním relapsu a vyžadovali hospitalizaci. Významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo definováno jako > nebo = 7% zvýšení tělesné hmotnosti oproti výchozímu stavu. Hodnocení tělesné hmotnosti, škály pozitivního a negativního syndromu a škály klinických globálních dojmů – zlepšení (CGI-I) bylo prováděno na začátku a v pravidelných intervalech během studie. Období studie trvalo od dubna 2000 do června 2001.
Výsledky: 317 pacientům byl náhodně přidělen aripiprazol (N = 156) nebo olanzapin (N = 161). Ve srovnání s pacienty léčenými aripiprazolem vykazoval větší podíl pacientů léčených olanzapinem během studie klinicky významný přírůstek hmotnosti. Do 26. týdne došlo k významnému přírůstku hmotnosti u 37 % pacientů léčených olanzapinem ve srovnání se 14 % pacientů léčených aripiprazolem (p < .001). Statisticky významné rozdíly v průměrné změně hmotnosti byly mezi léčebnými přípravky pozorovány od 1. týdne a přetrvávaly po celou dobu studie. V týdnu 26 došlo u pacientů, kteří zůstali na léčbě, k průměrnému poklesu hmotnosti o 1,37 kg (3,04 lb) u aripiprazolu ve srovnání s průměrným nárůstem o 4,23 kg (9,40 lb) u olanzapinu (p < .001). Změny plazmatických hladin celkového cholesterolu, cholesterolu v lipoproteinech o vysoké hustotě a triglyceridů nalačno se v obou léčených skupinách významně lišily, přičemž ke zhoršení lipidového profilu došlo u pacientů léčených olanzapinem. U pacientů, kteří zůstali na léčbě olanzapinem nebo aripiprazolem, došlo ke konzistentnímu a trvalému zlepšení symptomů, jak bylo hodnoceno podle skóre CGI-I a míry odpovědí v průběhu studie.
Závěr: Olanzapin měl větší vliv na hmotnost pacientů než aripiprazol. Významné rozdíly ve prospěch aripiprazolu byly pozorovány také v účincích léčby na profil plazmatických lipidů. Obě léčebné skupiny dosáhly srovnatelného klinicky významného zlepšení v ukazatelích účinnosti. Pozorované účinky na hmotnost a lipidy naznačují potenciálně nižší metabolické a kardiovaskulární riziko u pacientů léčených aripiprazolem ve srovnání s pacienty léčenými olanzapinem.