Účelem studie Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer’s (zkráceně „studie A4“) je ověřit, zda nová zkoumaná léčba, tzv. anti-amyloidová protilátka, může zpomalit ztrátu paměti způsobenou Alzheimerovou chorobou. Amyloid je bílkovina, která se normálně tvoří v mozku a u starších lidí se může hromadit a vytvářet amyloidní plaky. Vědci se domnívají, že toto hromadění depozit může hrát klíčovou roli v případném rozvoji ztráty paměti související s Alzheimerovou chorobou. Celkovým cílem studie A4 je ověřit, zda snížení množství amyloidu pomocí zkoumané léčby protilátkou může u některých lidí pomoci zpomalit ztrátu paměti spojenou s hromaděním amyloidu.
Studie A4 vyzvala k účasti ve studii starší osoby (ve věku 65-85 let), které mají normální myšlení a paměťové funkce, ale mohou být ohroženy ztrátou paměti v důsledku Alzheimerovy choroby, ale nemají žádné vnější příznaky tohoto onemocnění. Do studie jsme zařadili 1 169 dospělých, kteří mají v mozku „zvýšenou“ hladinu amyloidního plaku. Lékaři a výzkumníci použili zobrazovací test zvaný PET scan, aby zjistili, zda potenciální účastník má známky nahromadění tohoto plaku. Lidé, u nichž se zvýšená hladina amyloidu v mozku neprokázala, se nemohli studie zúčastnit, ale někteří byli požádáni o účast v samostatné studii. Tato skupina nebude dostávat zkoumaný lék ani placebo (tj. neaktivní látku, která má napodobovat vzhled léku), ale bude každých šest měsíců absolvovat stejné paměťové testy, aby bylo možné porovnat změny v poznávání v průběhu času.
Studie A4 trvá čtyři a půl roku a účastníci budou muset jednou měsíčně navštívit místo klinického výzkumu. Účastníkům bude náhodně přidělen buď zkoumaný lék, nebo placebo a budou sledováni po dobu čtyř a půl roku. Všechny klinické studie, včetně studie A4, mohou zahrnovat určitá rizika spojená s účastí. Pokud zvažujete účast ve studii A4, proběhnou s vámi podrobné rozhovory s lékaři a výzkumnými pracovníky týkající se zkoumané léčby a dalších aspektů studie A4.
Kdo studii sponzoruje?
Studie A4 je přelomovým partnerstvím veřejného a soukromého sektoru, které financují Národní institut pro stárnutí, společnost Eli Lilly and Company a několik filantropických organizací. Studii A4 koordinuje Institut pro terapeutický výzkum Alzheimerovy choroby při Univerzitě v Jižní Kalifornii, který má studijní místa na několika místech.