Sigtet med undersøgelsen af antiamyloidbehandling i asymptomatisk Alzheimers sygdom (forkortet “A4-undersøgelsen”) er at afprøve, om en ny forsøgsbehandling, kaldet et antiamyloid antistof, kan bremse hukommelsestab forårsaget af Alzheimers sygdom. Amyloid er et protein, der normalt produceres i hjernen, og som kan ophobes hos ældre mennesker og danne aflejringer af amyloidplakater. Forskerne mener, at denne ophobning af aflejringer kan spille en afgørende rolle i den eventuelle udvikling af Alzheimers sygdomsrelateret hukommelsestab. Det overordnede mål med A4-undersøgelsen er at afprøve, om det at reducere amyloid med en forsøgsbehandling med et antistof kan bidrage til at bremse det hukommelsestab, der er forbundet med ophobning af amyloid hos nogle mennesker.
A4-undersøgelsen inviterede ældre personer (65-85 år), som har normal tænkning og hukommelsesfunktion, men som kan være i risiko for hukommelsestab som følge af Alzheimers sygdom, men som ikke har nogen ydre tegn på sygdommen, til at deltage i undersøgelsen. Vi indskrev 1.169 voksne, der har et “forhøjet” niveau af amyloidplak i deres hjerne. Læger og forskere brugte en billeddannelsestest kaldet en PET-scanning til at afgøre, om en potentiel deltager har tegn på denne plakopbygning. Personer, der ikke viser tegn på forhøjet amyloid i deres hjerne, kunne ikke deltage, men nogle blev bedt om at deltage i en separat undersøgelse. Denne gruppe vil ikke modtage forsøgslægemidlet eller placebo (dvs. et inaktivt stof, der er designet til at efterligne et lægemiddels udseende), men vil gennemføre de samme hukommelsestests hver sjette måned for at sammenligne ændringer i kognition over tid.
A4-undersøgelsen varer i fire og et halvt år, og deltagerne skal besøge det kliniske forskningssted en gang om måneden. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til at modtage enten forsøgslægemidlet eller placebo og vil blive overvåget i løbet af de fire og et halvt år. Alle kliniske undersøgelser, herunder A4-undersøgelsen, kan indebære visse risici i forbindelse med deltagelse. Hvis du overvejer at deltage i A4, vil du få detaljerede drøftelser med læger og forskningspersonale om forsøgsbehandlingen og andre aspekter af A4-undersøgelsen.
Hvem sponsorerer undersøgelsen?
A4-undersøgelsen er et skelsættende offentligt-privat partnerskab, der finansieres af National Institute on Aging, Eli Lilly and Company og flere filantropiske organisationer. A4-forsøget koordineres af University of Southern California’s Alzheimer’s Therapeutic Research Institute med undersøgelsessteder flere forskellige steder.