8. september 2017 – Abbott Vascular har meddelt, at det indstiller salget af Absorb bioresorberbare vaskulære stillads pr. 14. september 2017. Virksomheden sagde, at det lave salg af den bioabsorberbare stent førte til beslutningen om at stoppe med at tilbyde produktet.
Salget af Absorb vil ophøre i alle lande, ifølge Abbott. Virksomheden planlægger at fortsætte de igangværende kliniske Absorb-forsøg for at vurdere de langsigtede resultater, efter at stilladset er blevet opløst. Abbott sagde, at forsøgscentrene kan fortsætte med at bruge deres eksisterende Absorb-beholdning, men fra den 14. september vil Abbott ikke længere levere produktet. Forsøgene vil fortsætte med at følge de allerede indskrevne patienter, men der vil ikke blive indskrevet nye patienter.
“På grund af lavt kommercielt salg vil Abbott ophøre med at sælge første generation af den bioresorbable Absorb-koronarstent”, oplyste Abbott på sit websted i produktsektionen for Absorb. “Vi var pionerer inden for den bioresorbable teknologi, fordi vi mener, at den giver patienterne mulighed for et liv uden permanente metalimplantater, og vi vil fortsætte arbejdet med en næste generation af bioresorbabelt udstyr.”
“Produkter af første generation gennemgår ofte iterationer, efterhånden som man får erfaring med at bruge dem,” sagde talsmand Jonathon Hamilton fra Abbott. “Absorb er et meget innovativt, banebrydende apparat, og vi indarbejder læring i et andengenerationsprodukt.”
Selskabet sagde, at dets metalliske Xience drug-eluting stent (DES) fortsat vil være hjørnestenen i Abbotts portefølje af vaskulære stents. Leverandøren oplyste også, at den vil fokusere indsatsen på en næste generation af metallisk DES, Xience Sierra, som formodes at tilbyde forbedret leveringsevne og udvidede størrelser.
Absorb-stenten blev oprindeligt hyldet som et stort fremskridt inden for koronar stent-teknologien, da den fik myndighedsgodkendelse til kommercielt salg i Europa i 2011 og USA i juli 2016. Efterhånden som brugen af stenten blev udvidet og nye forsøgsdata blev afsløret, viste det sig imidlertid, at stilladset har flere begrænsninger sammenlignet med metalliske stents. Disse omfatter leveringsproblemer på grund af de tykkere struts, stentens rekyl, den begrænsede evne til at overekspandere uden at bryde struts, behovet for en meget præcis dimensionering og dårlige resultater, hvis Absorb anvendes i koronarkar 2,5 mm eller mindre. Den største hindring for en bredere udbredelse var måske den meget højere pris for Absorb i forhold til traditionelle metalliske DES’er.
Selv om Absorb også har nogle fordele i forhold til metalliske stents, var disse ikke nok til at overtale interventionelle kardiologer til at øge brugen af dem.
Læs hele artiklen “Questions Remain on Future of Bioresorbable Stents article.”
Se en VIDEO med Gregg Stone, M.D., “Poor Outcomes for Bioresorbable Stents in Small Coronary Arteries.”
Disse spørgsmål blev taget op i diskussioner på adskillige sessioner, der involverede bioresorbable stents på 2017-mødet i American College of Cardiology (ACC) i marts. Erfarne brugere af Absorb i forsøg sagde, at stenten kan bruges effektivt, men at den nye teknologi har en indlæringskurve, og at den ikke blot er en erstatning for metalliske stents, som interventionalister har brugt i to årtier. Stephen Ellis, læge, professor i medicin og direktør for interventionel kardiologi på Cleveland Clinic, spillede en central rolle i disse diskussioner på ACC med sin præsentation af de seneste to års resultater af ABSORB III-forsøget med Absorb vs. Xience. Se et VIDEO-interview med Ellis, “Bioresorbable Stent Comparable to Xience at Two Years, With Concerns”, eller læs artiklen om ABSORB III-resultaterne.
Relateret indhold om Absorb Bioresorbable Scaffold:
VIDEO: Hvad gik galt med den absorberende stent? – interview med Ajay Kirtane, M.D., på TCT 2017
Current State of Bioresorbable Stent Technology (Opdateret artikel fra januar 2018)
Tempering the Bioresorbable Stent Euphoria Following FDA Clearance of the Absorb
VIDEO: Bioresorbable Stent Failure Modes, Technique, Patient Selection and Future Development – en diskussion med Juan Granada, M.D., administrerende direktør og videnskabelig chef for Cardiovascular Research Foundation’s Skirball Center for Innovation.
Bioresorberbar stent sammenlignelig med Xience efter to år, men med negative tendenser
FDA godkender den første fuldstændigt bioresorberbare stent
VIDEO: Et interview med Dean Kereiakes, M.D., medicinsk direktør for The Christ Hospital Heart and Vascular Center og ledende investigator for både ABSORB- og SYNERGY-stentforsøgene.
Bioresorbable stents are the Way of the Future
Fremtiden for udvikling af stents afhænger af større forbedringer i resultaterne