SAN FRANCISCO, 08. juli 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Angion Biomedica Corp. (Angion), et biofarmaceutisk selskab i den sene fase med fokus på opdagelse, udvikling og kommercialisering af nye små molekylære terapeutika til behandling af akutte organskader og fibrotiske sygdomme, meddelte, at det i Brasilien har indledt et randomiseret, placebokontrolleret fase 2 proof-of-concept forsøg med ANG-3777 plus standardbehandling hos patienter med akut lungeskade i forbindelse med COVID-19 lungebetændelse.
“I betragtning af ANG-3777’s potentiale til at behandle akutte organskader bredt, mener vi, at det er vigtigt at undersøge dets evne til at afbøde eller forebygge akut lungeskade hos patienter, der er blevet indlagt med COVID-19-pneumoni,” kommenterede John Neylan, M.D., “og vi mener, at det er vigtigt at undersøge dets evne til at afbøde eller forebygge akut lungeskade hos patienter, der er indlagt med COVID-19-pneumoni”, Angions Senior Vice President og Chief Medical Officer. “Vi påbegynder dette studie i Brasilien, som fortsat er enormt påvirket af COVID-19, og hvor vi gennemfører et andet klinisk forsøg med ANG-3777 hos patienter med akut nyreskade i forbindelse med kardiopulmonal bypass-kirurgi.”
Fase 2-forsøget er et multicenter, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg til vurdering af sikkerhed og effekt af ANG-3777 hos patienter, der er indlagt med bekræftet COVID-19-pneumoni. Det primære endepunkt i forsøget er andelen af patienter i live, uden behov for mekanisk ventilation og uden behov for nyreerstatningsterapi (løbende) på dag 28. Angion forventer at indskrive ca. 100 patienter i forsøget. Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage fire intravenøse doser på 2,0 mg/kg af ANG-3777 plus standardbehandling versus placebo plus standardbehandling. Dette ANG-3777-doseringsregime er tidligere blevet godkendt til forsøgsbrug i Brasilien, hvilket giver mulighed for en hurtigere igangsættelse af dette forsøg for en befolkning, der har behov for det. Hvis fase 2-forsøget er vellykket hos patienter med akut lungeskade i forbindelse med COVID-19-pneumoni, har vi til hensigt at indsende en ansøgning om et investigational new drug application (IND) i USA
“Mens antivirale behandlinger er yderst velkomne i vores bestræbelser på at hjælpe patienter med COVID-19, har frontlinjelæger brug for yderligere værktøjer til at behandle den akutte lungeskade, der ofte ses hos disse patienter,” kommenterede Gregory P. Downey, MD, en lungelæge ved National Jewish Health i Denver, Colorado, og medlem af Angions videnskabelige rådgivende råd. “Jeg håber, at data fra dette forsøg vil vise, at ANG-3777 kan være endnu et værktøj, der kan hjælpe med at imødekomme behovene hos de patienter, der er ramt af denne pandemi.”
Den kliniske begrundelse for dette kliniske fase 2-forsøg med ANG-3777 hos patienter med akut lungeskade i forbindelse med COVID-19-pneumoni har rod i den overbevisende aktivitet, som ANG-3777 har vist i flere prækliniske in vivo-modeller af akut lungeskade, såsom stråleinduceret lungeskade, klor (Cl2)-induceret akut lungeskade, bleomycin-induceret lungeødem, TGFβ1-induceret dødelighed og lungefibrose, lipopolysaccharid (LPS)-induceret chok og iskæmi-reperfusionsskade i lungerne.
Efter afslutningen af et klinisk fase 2-forsøg med ANG-3777 gennemfører Angion i øjeblikket et fase 3-registreringsforsøg med ANG-3777 til forbedring af nyrefunktionen og reduktion af sværhedsgraden af transplantationsassocieret akut nyreskade, også kendt som forsinket transplantatfunktion, hos patienter, der viser tegn på tidlig dysfunktion af nyrerne, og i et klinisk fase 2-forsøg til behandling af akut nyreskade i forbindelse med hjertekirurgi med kardiopulmonær bypass.
Der kan findes yderligere oplysninger om det kliniske fase 2-forsøg på ClinicalTrials.gov (NCT #04459676)
Om ANG-3777
ANG-3777 er et lille molekyle, der er designet til at efterligne den biologiske aktivitet af hepatocytvækstfaktor (HGF), som aktiverer c-Met-kaskaden af veje, der er involveret i vævsreparation og organreparation. ANG-3777 har en væsentlig længere halveringstid end HGF, og vi mener, at ANG-3777 har potentiale til at være det første terapeutiske middel i klassen til behandling af akutte organskader. De igangværende kliniske forsøg med ANG-3777 omfatter et placebokontrolleret fase 3-registreringsforsøg i transplantationsassocieret akut nyreskade, også kendt som forsinket transplantatfunktion, et fase 2 proof-of-concept forsøg til behandling af akut nyreskade i forbindelse med hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass-kirurgi og et fase 2 proof-of-concept forsøg hos patienter med akut lungeskade i forbindelse med COVID-19 lungebetændelse.
Om Angion Biomedica Corp.
Angion Biomedica Corp. er en biofarmaceutisk virksomhed i den sene fase med fokus på opdagelse, udvikling og kommercialisering af nye små molekylære terapeutika til behandling af akutte organskader og fibrotiske sygdomme. Angions vigtigste produktkandidat, ANG-3777, er et lille molekyle, der er designet til at efterligne den biologiske aktivitet af hepatocytvækstfaktor (HGF), som aktiverer HGF/c-Met-vejen, der spiller en central rolle i vævsreparation og genopretning af organer. ANG-3777 er i øjeblikket i kliniske forsøg, hvor man undersøger dets virkning på akutte organskader, herunder to former for akut nyreskade og akut lungeskade. Angion er også ved at udvikle ANG-3070, et oralt biotilgængeligt lille molekyle, som en potentiel behandling af fibrotiske sygdomme ved hjælp af en præcisionsmedicinsk tilgang. Yderligere oplysninger kan fås på www.angion.com.
Investorkontakt
Daniel Ferry
LifeSci Advisors
[email protected]
617-430-7576
Mediekontakt
Cherilyn Cecchini, M.D.
LifeSci Communications
[email protected]
646-876-5196