Carlson BX, Ketter TA, Sun W, Timko K, McQuade RD, Sanchez R, Vester-Blokland E, Marcus R. Aripiprazol i kombination med lamotrigin til langtidsbehandling af patienter med bipolar I-syndrom (manisk eller blandet): en randomiseret, multicenter, dobbeltblind undersøgelse (CN138-392). Bipolar Disord 2012: 14: 41-53. © 2012 Forfatterne. Journal compilation © 2012 John Wiley & Sons A/S.
Objektiver: At evaluere effektiviteten og sikkerheden af aripiprazol (ARI) plus lamotrigin (LTG) sammenlignet med placebo (PBO) plus LTG, til langtidsbehandling af patienter med bipolar I lidelse med en nylig manisk/mixet episode.
Metoder: Efter en 9-24 ugers stabiliseringsfase, der modtog enkeltblind ARI (10-30 mg/dag) plus åben LTG (100 eller 200 mg/dag), blev patienter, der opretholdt stabilitet (Young Mania Rating Scale/Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale total score ≤ 12) med ARI + LTG i otte på hinanden følgende uger, randomiseret til at fortsætte med dobbeltblind ARI + LTG eller til at modtage PBO + LTG, efter at ARI blev fjernet fra ARI + LTG-behandlingen, og fulgt op i 52 uger. Det primære resultatmål var tiden fra randomisering til tilbagefald til en manisk/mixed episode.
Slutninger: ARI + LTG forsinkede tiden til manisk/mixed tilbagefald, men nåede ikke statistisk signifikans. Sikkerheds- og tolerabilitetsresultater viste ingen uventede bivirkninger for ARI-kombination med LTG.