Antistoffer er proteiner, som immuncellerne danner for at blokere virus og andre smitsomme agenser. I tilfælde af hiv producerer personer, der er smittet, typisk antistoffer mod virussen. Men fordi viruset muterer og replikerer hurtigt, er antistoffer stort set ineffektive til at kontrollere viruset. Efter flere års infektion danner nogle mennesker imidlertid meget stærke antistoffer kaldet bredt neutraliserende antistoffer (bnAbs), som i laboratorieforsøg er i stand til at neutralisere en lang række forskellige HIV-stammer. Identifikationen af sådanne antistoffer har forandret forskningen i hiv-forebyggelse af to grunde: Det giver oplysninger til at styre udformningen af vacciner, der kan fremkalde bnAbs til beskyttelse, og det har åbnet døren til en ny forebyggelsesform: administration af hiv-bnAbs til forebyggelse af infektion.
Administration af antistoffer til forebyggelse af infektion er kendt som passiv immunisering i modsætning til aktiv immunisering, som sker som følge af vaccination (se grafik nedenfor). Mens en vaccine “træner” immunsystemet til at generere antistoffer og andre immunresponser, kræver passiv immunisering, at antistofferne tilføres direkte til kroppen gennem infusioner eller injektioner. Denne beskyttelse er midlertidig og skal i tilfælde af hiv-forebyggelse gives med jævne mellemrum, så længe forsøgspersonen stadig er i fare.
I modsætning til onkologi og reumatologi, hvor fremskridtene inden for terapeutisk brug af monoklonale antistoffer (mAbs) har været revolutionerende, kan kun én infektionssygdom – miltbrand – på nuværende tidspunkt behandles med en licenseret mAb-behandling (NEJM 378; 16; 2018). Og kun ét antiviralt monoklonalt antistof er licenseret i USA. Det administreres til forebyggelse af respiratorisk syncytialvirus hos for tidligt fødte børn.
Men HIV-specifikke bnAbs kunne have en rolle i behandlingen, forebyggelsen eller endog helbredelsen af HIV. Og teknologiske fremskridt har gjort det muligt for forskere at optimere antistoffer for at gøre dem mere potente og længerevarende og producere dem uden for det menneskelige legeme.
Nogle HIV-specifikke bnAbs er allerede ved at blive afprøvet i kliniske forsøg, både til forebyggelse og behandling. I øjeblikket sponsorerer IAVI fire kliniske forsøg med bnAbs mod hiv.
Som supplement til den prækliniske og kliniske udvikling af bnAbs arbejder IAVI og partnere på at sikre, at bnAbs, når de først har vist sig at være effektive, vil være hurtigt, globalt og til en overkommelig pris tilgængelige for de mennesker, der har brug for dem.
Partnerne opnår dette ved at:
- Indarbejde brugerpræferencer og lokalsamfundets behov i produktudviklingsplanerne fra begyndelsen af udviklingsprocessen.
- Arbejde med lavprisproducenter og støtte innovationer inden for produktion og levering.
- Samarbejde med reguleringsorganer og politiske beslutningstagere over hele verden for at sikre, at der findes veje til hurtig registrering, vedtagelse og distribution af bnAbs.
- Udvidelse af offentlig-private partnerskaber for at udvikle og markedsføre antistoffer til overkommelige priser med henblik på global og bæredygtig adgang.
Antistoffer til forebyggelse vil, hvis de er effektive, supplere de eksisterende hiv-forebyggelsesstrategier og bidrage til at begrænse spredningen af viruset, indtil der er udviklet en vaccine.
