Bortset fra InPen er en håndfuld nye smarte, forbundne insulinpenne på vej og kan være tilgængelige inden for det næste år eller to.
En nøgle er naturligvis integration med kontinuerlige glukosemonitorer (CGM’er) og andre diabetesdataplatforme som Tidepool, Glooko og Roches mySugr.
Bigfoot Unity
Det var her, at den oprindelige Timesulin pen cap-teknologi landede, nemlig hos den nordcaliforniske startup Bigfoot Biomedical, som har eksisteret siden 2015 og kom ud af gør-det-selv-diabetesbevægelsen #WeAreNotWaiting.
Bigfoot har siden starten arbejdet på at markedsføre et fuldt lukket kredsløbssystem kaldet Bigfoot Autonomy, der bruger den tidligere Asante Snap-insulinpumpe, som virksomheden har erhvervet.
Men for nylig tog de beslutningen om at fokusere på et system af første generation centreret omkring en smart insulinpen kaldet Bigfoot Unity.
Dette system bruger den “smarte” digitale pennehætte, der er udviklet af Timesulin – og som Bigfoot erhvervede i 2017 – som grundlag for sit design. Det går dog videre end blot at spore doseringsdata.
Der vil være to versioner af pennehætten, en til basal (langtidsvirkende) og bolus (hurtigtvirkende) insulinpenne. Det er vigtigt, at Bigfoot Unity vil fungere med alle typer insulin. De tilsluttede “smarte” hætter er designet til at passe universelt på alle insulinpennemodeller.
Hætterne vil læse CGM-data direkte fra en fremtidig version af den Bluetooth-aktiverede Abbott FreeStyle Libre flash glukoseovervågningssensor for at træffe beslutninger om insulindosering baseret på disse glukoseaflæsninger.
Brugere vil endda kunne scanne Libre-sensoren ved hjælp af Bigfoot Unity-penhætten, ud over den nuværende scanning med den dedikerede smartphone-app. Brugerne behøver ikke at tage deres telefon frem for at få doseringsanbefalinger, da de vil blive vist direkte på pennehætten.
Bigfoot indgav denne smarte insulinpen-version til FDA i midten af 2020 og håber at få godkendelse og lancering i 2021.
NovoPen 6 og Echo Plus (forsinket)
Mens Novo Nordisk har haft nogle tidlige versioner af smarte doseringsregistrerende penne med tilbehør i flere år, venter vi stadig på næste generation af de tilsluttede penne med indbygget tilslutning ved hjælp af nærfeltkommunikation.
I 2018 annoncerede Novo planerne for sine første tilsluttede smartpenne, NovoPen6 og Novo Echo Plus – nyere iterationer af deres serie af insulinpenne med de samme navne, men med et nyt niveau af tilslutningsmuligheder. Disse genanvendelige penne har et lille skærmdisplay – til at se din sidste dosis og andre data – som også ville blive sendt til en digital platform og/eller en mobilapp. Den har en hukommelse til 800 injektionsdoser og en batterilevetid på 5 år uden opladning.
Echo Plus markedsføres som den børnevenlige version, der giver mulighed for dosering af halve enheder og et bolusmaksimum på 30 enheder, sammenlignet med NovoPen 6 med en minimumsdosis på 1 enhed og et maksimum på 60 enheder ad gangen.
Disse ville være genanvendelige penne, snarere end engangspenge, så brugerne ville udskifte en separat ordineret patron med måltidsinsuliner som Novolog eller Fiasp; basalinsuliner (Tresiba, Levemir) tilbydes ikke i patroner og vil ikke blive lavet som valgmuligheder for EchoPen eller Echo Plus.
Originalt har Novo planlagt at lancere disse i slutningen af 2019 eller begyndelsen af 2020, men det blev forsinket. Og så kom COVID-19, og vi har ikke fået nogen opdateringer om produktpipeline for disse tilsluttede insulinpenne. Novos talsmænd afviste at kommentere til denne artikel.
Eli Lillys nye tilsluttede pen
Tilbage i 2007 var Memoir-pennen fra den store insulinproducent Eli Lilly den første med en hukommelsesfunktion til flere doser. Virksomheden arbejder i øjeblikket på opdaterede smarte leveringsenheder, herunder en hybrid tube-patch-pumpe og en ny tilsluttet insulinpen.
Lilly har ikke frigivet mange detaljer om smartpen-designet andet end at sige, at det er en modificeret version af den eksisterende forfyldte engangspen, som vil have et Bluetooth-aktiveret tilbehør til at kommunikere med en mobilapp.
Selve den forfyldte pen blev godkendt af FDA i slutningen af 2019, men Lilly har besluttet ikke at lancere denne pen, før forbindelsesaspekterne også er færdiggjort og godkendt.
Maggie Pfeiffer, kommunikationschef hos Lilly Diabetes, fortæller til DiabetesMine, at virksomheden i juli startede et klinisk forsøg, der evaluerer brugeroplevelsen og brugervenligheden af den under udvikling værende tilsluttede pen. Hun siger, at denne forskning vil hjælpe Lilly med at udvikle fremtidige iterationer af sin forbundne digitale platform, herunder smartpen og videreudvikle den.