Mål: At evaluere effekten og sikkerheden af aripiprazol (ARI) som supplement til lithium (Li) eller valproat (Val) (ARI+Li/Val) sammenlignet med placebo (PLB) som supplement til Li eller Val (PLB+Li/Val) som vedligeholdelsesbehandling af patienter med bipolar I-sygdom, som havde et utilstrækkeligt respons på Li eller Val monoterapi.
Metoder: Patienter med en aktuel manisk / blandet episode modtog Li eller Val i mindst 2 uger. De med et utilstrækkeligt respons modtog supplerende enkeltblind ARI plus stemningsstabilisator. Patienter, der opnåede stabilitet i 12 på hinanden følgende uger, blev randomiseret til dobbeltblind ARI (10-30 mg/dag) eller PLB+Li / Val. Tilbagefald blev overvåget i 52 uger. Uønskede hændelser (AE’er) blev også evalueret.
Konklusioner: Fortsættelse af ARI + Li / Val-behandling øgede tiden til tilbagefald til enhver stemningsepisode sammenlignet med Li eller Val-monoterapi og blev relativt godt tolereret i løbet af den etårige undersøgelse. Disse resultater tyder på, at der er en langsigtet fordel ved at fortsætte ARI som supplement til en stemningsstabilisator, efter at vedvarende remission er opnået.