Baggrund: Vægtforøgelse er en bivirkning ved behandling med mange atypiske antipsykotika og kan have vigtige kliniske konsekvenser med hensyn til sundhed på lang sigt og overholdelse af behandlingen. Det primære mål med denne dobbeltblindede undersøgelse var at sammenligne sikkerheden og tolerabiliteten af aripiprazol og olanzapin hos patienter med skizofreni, som det fremgår af procentdelen af patienter, der udviser en betydelig vægtøgning.
Metode: Dette var et 26-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret forsøg hos patienter med DSM-IV-skizofreni, der var i akut tilbagefald og krævede indlæggelse. Signifikant vægtøgning blev defineret som en > eller = 7% stigning i kropsvægt fra baseline. Vurderinger af kropsvægt, Positive and Negative Syndrome Scale og Clinical Global Impressions-Improvement scale (CGI-I) blev udført ved baseline og med regelmæssige intervaller i løbet af undersøgelsen. Undersøgelsesperioden var fra april 2000 til juni 2001.
Resultater: 317 patienter blev randomiseret til aripiprazol (N = 156) eller olanzapin (N = 161). Sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med aripiprazol, udviste en større andel af de patienter, der blev behandlet med olanzapin, en klinisk signifikant vægtøgning i løbet af forsøget. Ved uge 26 havde 37 % af de olanzapinbehandlede patienter oplevet en betydelig vægtøgning sammenlignet med 14 % af de aripiprazolbehandlede patienter (p < .001). Der blev observeret statistisk signifikante forskelle i den gennemsnitlige vægtændring mellem behandlingerne begyndende i uge 1 og opretholdt sig gennem hele undersøgelsen. Ved uge 26 var der et gennemsnitligt vægttab på 1,37 kg (3,04 lb) med aripiprazol sammenlignet med en gennemsnitlig stigning på 4,23 kg (9,40 lb) med olanzapin blandt patienter, der forblev i behandling (p < .001). Ændringer i fastende plasmaniveauer af totalkolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol og triglycerider var signifikant forskellige i de 2 behandlingsgrupper, med forværring af lipidprofilen blandt patienter behandlet med olanzapin. Der var en konsekvent og vedvarende forbedring af symptomerne hos de patienter, der forblev i behandling med enten olanzapin eller aripiprazol, som vurderet ved CGI-I-scoringer og responderrater i hele undersøgelsen.
Konklusion: Olanzapin havde en større indvirkning på patienternes vægt end aripiprazol. Der blev også observeret signifikante forskelle til fordel for aripiprazol i virkningerne af behandlingen på plasma lipidprofilen. Begge behandlingsgrupper opnåede sammenlignelige klinisk betydningsfulde forbedringer på effektmål. De observerede virkninger på vægt og lipider indikerer en potentielt lavere metabolisk og kardiovaskulær risiko hos patienter, der behandles med aripiprazol sammenlignet med dem, der behandles med olanzapin.