KAUAI, HAWAII – De nuværende biologiske højtydende midler mod psoriasis er så effektive som aldrig før, at det endelig er kommet til dette: “Er PASI 90 godt nok? Jeg synes, at vi bare skal afskaffe PASI 90 og se på, hvor godt vores lægemidler klarer sig i forhold til målestokken PASI 100. Hele ballet af voks. Lad os bare gå efter fuldstændig clearance,” erklærede Craig L. Leonardi, MD, i en provokerende præsentation på Hawaii Dermatology Seminar, der blev afholdt af Skin Disease Education Foundation/Global Academy for Medical Education.
Han går ind for at bruge NNT (Number needed to treat) som en målestok for præstation. Han mener, at det er nyttigt til at oversætte nogle gange uklare kliniske forsøgsresultater til nyttige oplysninger, der kan bruges som vejledning i daglig praksis. NNT er det gennemsnitlige antal patienter, der skal behandles med et lægemiddel eller en procedure for at opnå et ekstra godt resultat sammenlignet med en kontrolintervention eller placebo. Det er det omvendte af den absolutte risikoreduktion. Jo lavere NNT, jo bedre præsterer en intervention.
Bruce Jancin/Frontline Medical News
Dr. Craig Leonardi
“Jeg tror, det giver dig et andet syn på, hvordan disse lægemidler præsterer. Det giver en slags fornemmelse for, hvad man kan have rimelige forventninger til at se, når man vælger et af disse lægemidler. En anden grund til at være opmærksom på denne type analyse er, at jeg kan forsikre dig om, at alle apoteksforvaltere og insidere i forsikringsbranchen bruger NNT hele tiden”, sagde Dr. Leonardi, dermatolog og klinisk forsøgslæge ved Saint Louis University.
Han præsenterede et diagram, der opsummerede NNT’erne for at opnå et PASI 100-respons for forskellige systemiske midler, der almindeligvis anvendes til behandling af moderat til svær psoriasis. Han fik dataene fra Food and Drug Administration-regulerede produktmærkninger og kliniske fase 3-forsøg.
Dr. Leonardi henledte opmærksomheden på de dårligste resultater på listen: methotrexat med en NNT på 25 for at opnå et PASI 100-respons og etanercept med en NNT på 23,3.
“Methotrexat er et lægemiddel, som forsikringsindustrien siger, at vi skal gennemløbe på vores vej til biologiske lægemidler. Men hvis fuldstændig clearance er dit mål, er dette en øvelse i nyttesløshed. Disse patienter vil aldrig, aldrig nogensinde komme til fuldstændig clearance – eller det er i hvert fald meget usandsynligt. Vi bør ikke blive bedt om at gå gennem methotrexat på vores vej til noget som helst. Vi bør ikke blive bedt om at bruge methotrexat overhovedet. Vi burde gå udenom det. Og nogle af os arbejder på dette,” sagde han.
Ustekinumab og adalimumab er de nuværende markedsledere inden for biologisk behandling af psoriasis, men de klarer sig ikke så godt, når de ses gennem filteret af PASI 100-respons, med NNT’er på henholdsvis 9,2 og 5,3.