LAHAINA, HAWAII – Nylige data om lidoseformuleringen af isotretinoin viser, at når den tages uden mad, kan der stadig forventes gavnlige resultater af behandlingen hos patienter med akne, siger Hilary E. Baldwin, MD, sagde på Hawaii Dermatology Seminar, der blev afholdt af Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation.
Det anbefales, at isotretinoin, som er fedtopløseligt, tages sammen med mad, fortrinsvis fedtholdige fødevarer. Så det har været uklart, hvad effekten ville være, når det blev taget sammen med fødevarer med lavere fedtindhold, f.eks. fedtfattige kornprodukter og hindbær, påpegede Dr. Baldwin, medicinsk direktør for Acne Treatment and Research Center i New York.
“Vi har i årevis forsøgt at finde ud af, hvordan vi skal komme udenom dette”, og der har ikke været nogen relevante data til rådighed før for nylig, bortset fra i forbindelse med indtagelse af isotretinoin på tom mave eller sammen med et måltid med højt fedtindhold, bemærkede hun.
Hun henviste til en åben, enkeltdosis, randomiseret crossover-undersøgelse, der sammenlignede biotilgængeligheden af lidoseformuleringen af isotretinoin (Absorica) og varemærket Accutane i en dosis på 40 mg enten oven på et fedt måltid (den Food and Drug Administration-stipulerede fedtholdige, kalorierige diæt) eller efter 10 timers faste. 60 patienter gjorde alle fire arme med en 21 dages vaskeperiode imellem (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
I den fodrede tilstand blev begge isotretinoinformuleringer absorberet i samme omfang, “men i fastende tilstand var der en betydelig forskel,” sagde Dr. Baldwin. Absorptionen af begge faldt i fastende tilstand, men faldet var mere ekstremt med Accutane, “omkring 50 % forskel mellem de to, med hensyn til hvor meget lægemiddel der kom ind i systemet,” bemærkede hun.
Det er vigtigt, fordi vægtbaseret dosering overvejes med isotretinoin, så ved afslutningen af behandlingen kan en patient, der har taget det på tom mave, få en 60 % lavere dosis end ordineret, “hvilket kan føre til en mindskelse af lægemidlets effektivitet og også en stigning i tilbagefald over tid.”
Men hvordan ville et fedtfattigt måltid, som f.eks. fedtfattige kornprodukter og hindbær, påvirke absorptionen og den endelige effekt?
Dette spørgsmål blev behandlet i en åben, single-arm undersøgelse af 163 patienter med akne, som tog lidose-isotretinoinformuleringen uden mad, i standarddosis, i højst 20 uger. Om de fik tilbagefald blev evalueret i en 2-årig observationsfase af undersøgelsen, sagde Dr. Baldwin.
I slutningen af forsøget blev lægemidlet betragtet som effektivt, med forbedringer i IGA (den 5-punkts Investigator’s Global Assessment scale). Men ændringen fra baseline blev opretholdt i den 2-årige efterbehandlingsperiode, så fordelene ved behandlingen varede ved, hvilket indikerer, at patienterne kan tage det “oven på absolut ingen mad overhovedet … så hvis de spiser noget, er vi på vej i den rigtige retning,” herunder et fedtfattigt måltid. I løbet af den 2-årige periode havde de fleste patienter ikke behov for at blive genbehandlet. Af de personer, der havde behov for behandling, havde kun 4,2 % behov for behandling med isotretinoin, hvilket er bedre end de historiske tilbagefaldsrater med isotretinoin, bemærkede hun.
Dr. Baldwins oplysninger omfattede, at hun var medlem af talerbureauet, rådgiver og/eller investigator for virksomheder, der omfatter Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson og La Roche-Posay.
SDEF/Global Academy for Medical Education og denne nyhedsorganisation ejes af samme moderselskab.
SDEF/Global Academy for Medical Education og denne nyhedsorganisation ejes af samme moderselskab.