Oral isotretinoin er generelt et sikkert og effektivt lægemiddel til behandling af acne vulgaris hos de fleste patienter, ifølge en litteraturgennemgang i British Journal of Dermatology.
Den systematiske gennemgang var begrænset til randomiserede kontrollerede forsøg med akne, der omfattede i alt 760 patienter (hovedsagelig mænd), hvor isotretinoin blev sammenlignet med kontrol.
For alle undersøgelserne reducerede isotretinoinbehandling antallet af aknelæsioner med en klinisk relevant mængde, hvilket altid var med en større mængde end kontrol. Kontrolgrupperne bestod af placebo (to undersøgelser), orale antibiotika (syv undersøgelser) eller en anden kontrol (to undersøgelser).
“I de seneste år har isotretinoin været et omstridt emne”, siger medforfatter Isabelle Vallerand, ph.d., fra University of Calgary School of Medicine i Alberta, Canada. “Lægemidlet er meget udbredt inden for dermatologien som det foretrukne middel til behandling af svær eller behandlingsresistent akne, men der har alligevel været bekymring over mulige alvorlige bivirkninger såsom selvmord, pancreatitis og idiopatisk intrakraniel hypertension.”
Når forskerne kiggede i den videnskabelige litteratur, fandt de blandede rapporter om bivirkninger.
“Vi bemærkede, at der ikke havde været nogen systematisk gennemgang af randomiserede kontrollerede forsøg for at sammenfatte tilgængelige data om bivirkninger eller om isotretinoins effektivitet,” sagde hun.
Fundet af, at isotretinoin var overlegen i forhold til placebo og andre behandlinger med hensyn til at reducere antallet af læsioner “vil ikke komme som en overraskelse for dermatologer, men giver solide, bekræftende videnskabelige data til støtte for brugen af medicinen til acne”, siger Dr. Vallerand.
For det andet, mens bivirkninger er mere almindelige med isotretinoin sammenlignet med andre behandlinger, “som det kunne forventes, er størstedelen af disse bivirkninger tørhed relateret til tørhed. Vi dokumenterede ingen forekomster af selvmord, pancreatitis eller idiopatisk intrakraniel hypertension med isotretinoin,” siger hun.
I gennemgangen blev der fundet ca. to bivirkninger i isotretinoingrupperne sammenlignet med en i kontrolgrupperne, i alt henholdsvis 751 og 388.
Dermatologiske bivirkninger udgjorde 64,8 procent af de samlede bivirkninger i isotretinoingrupperne, mens øre, næse og hals-bivirkninger udgjorde 11,6 procent.
Sådan forekom okulære bivirkninger som øjentørhed, irritation og konjunktival infektion hos 7,2 procent af patienterne i isotretinoingrupperne.
På den anden side var gastrointestinale komplikationer den eneste bivirkning, der hyppigere blev rapporteret i kontrolgrupperne, hvor kvalme og opkastninger var forbundet med antibiotikabehandling.
Men bivirkninger, der var alvorlige nok til at medføre, at deltagerne trak sig ud af forsøgene, var sjældne – kun 3,2 procent af de patienter, der blev randomiseret til isotretinoin og 1,8 procent til kontrolgrupperne. Begivenheder for tilbagetrækning fra isotretinoin omfattede Stevens-Johnsons syndrom, cheilitis, zerose, akneudbrud, fotofobi, forhøjede leverenzymer, nedsat appetit, hovedpine og deprimeret humør.
“Vores gennemgang fandt ikke en sammenhæng mellem isotretinoinbrug og udbrud af psykiatriske lidelser eller selvmord, selv om tilstedeværelsen af nogle psykiatriske eller psykosomatiske symptomer var mere almindeligt rapporteret hos de patienter, der blev behandlet med isotretinoin.
“Disse resultater kan være overraskende for nogle dermatologer, da de synes at modsige nogle af de tilfælde, der er skildret i medierne, og som tilskriver isotretinoin som årsag til selvmord eller psykisk sygdom. Vi mener imidlertid, at årsagen til psykisk sygdom er multifaktoriel og sandsynligvis ikke forklares af brugen af isotretinoin alene, som det fremgår af dataene i vores gennemgang,” sagde Dr. Vallerand.
Gennemgangen giver stærk støtte til anbefalingerne om brug af isotretinoin, der findes i de nuværende kliniske retningslinjer for klinisk praksis i USA, Canada og Europa. “Vi mener, at dermatologer er godt positioneret til at ordinere isotretinoin til deres patienter på en sikker måde,” sagde hun.
Begrænsninger i gennemgangen omfatter manglen på langsigtede opfølgningsdata og forskelle i dosering, metodologi, rapportering og undersøgelsesprøver. Manglen på kvindelige patienter, som skyldes udelukkelse af graviditet for at forhindre teratogenicitet, kan også skævvride resultaterne, især psykiatriske bivirkninger, da depression er mere almindelig blandt kvinder.
“Fremtidig forskning bør sigte mod at afgøre, om der er specifikke grupper af patienter, for hvem isotretinoin ikke er sikkert, eller bør sigte mod at forudsige, hvilke patienter der kan have det bedste respons, samtidig med at potentielle bivirkninger afbødes,” sagde Dr. Vallerand.