Selv om den populære aknebehandling isotretinoin (Accutane) er kendt for at forårsage fødselsdefekter, undlader mange kvinder stadig at følge enkle regler om prævention.
Isotretinoin tilhører den klasse af lægemidler, der er kendt som retinoider, og er ordineret til patienter, der lider af alvorlig recalcitrant nodulær akne, som ikke har reageret på andre behandlinger.
På trods af Accutanes solide høje effektivitet blev aknepræparatet anset for at være en fare for kvindelige patienter, der blev gravide, mens de brugte det.
Gravid kvinder, der tager Accutan, oplever ofte en højere forekomst af spontan abort, og fostre under udvikling kan blive født med alvorlige fødselsdefekter som kraniofaciale og hjertefejl.
For at bekæmpe disse usikre resultater har eksperter offentliggjort retningslinjer for forebyggelse af graviditet for de kvinder, der får ordineret stoffet.
I USA har FDA lanceret iPledge-programmet, som arbejder for at reducere fostereksponeringen for Accutane. Kun ordførere og apotekere, der er registreret i programmet, har lov til at ordinere og udlevere lægemidlet. Desuden skal alle patienter, der ønsker at bruge Accutane, være registreret i iPledge og udfylde en formular om informeret samtykke.
Kvinder i den reproduktive alder skal have to negative graviditetstest, før de kan få ordineret Accutane, og skal foretage en graviditetstest hver måned, hvor de bruger lægemidlet, og bruge to former for prævention – alt sammen registreret hver måned af deres sundhedspersonale.
Og selv om Canada ikke har et program, der svarer fuldstændig til iPledge, har landet et program, der “kræver informeret skriftligt samtykke, to graviditetstest med negativt resultat, før man starter isotretinoin, og to pålidelige former for prævention under behandlingen.”
I henhold til en undersøgelse ledet af David Henry, MD, seniorforsker ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) Canada, viste en undersøgelse, at mange kvinder og deres sundhedsplejersker ikke overholder reglerne.
Henry og kolleger analyserede sundhedsjournalerne for 59.271 kvinder fra British Columbia, Saskatchewan, Manitoba og Ontario i alderen 12-48 år, som tog Accutane mellem 1996 og 2011.
Resultaterne fra den 15-årige undersøgelsesperiode identificerede 1.473 graviditeter, hvoraf 1.331 blev afbrudt spontant eller blev afbrudt ved medicinsk indgreb. Blandt de 118 levende fødsler havde 11 tilfælde medfødte misdannelser.
Mest bemærkelsesværdigt fandt forskerne, at mellem 30-50% af de kvinder, der fik ordineret Accutane, ikke fulgte de eksisterende retningslinjer.
“Dårlig overholdelse af de canadiske retningslinjer for graviditetsforebyggelse betyder, at Canada utilsigtet bruger svangerskabsafbrydelse snarere end graviditetsforebyggelse til at håndtere fosterrisikoen fra isotretinoin,” sagde Henry.
Forfatterne anerkendte dog, at iPledge-programmet tilsyneladende kun havde en beskeden indvirkning på den øgede anvendelse af orale præventionsmidler og det lavere antal dødelige graviditeter.
Forfatterne konkluderede: “Det er klart fra denne erfaring og fra undersøgelser i Europa, at det er vanskeligt at ændre præventionsadfærd i denne indstilling. Ikke desto mindre skal læger og patienter konstant mindes om de risici, som isotretinoin udgør for fosteret, og de skal overholde den politik, der foreskriver effektive præventionsforanstaltninger.”