Baggrund: Point-of-care (POC) hæmoglobin A1c (HbA1c)-testning har fordele i forhold til laboratorietestning, men der er fortsat nogle spørgsmål vedrørende nøjagtigheden og præcisionen af disse metoder. Nøjagtigheden og præcisionen af POC Afinion™ HbA1c Dx-testen blev undersøgt.
Metoder: Prøver, der spænder over assayområdet, blev indsamlet fra prospektivt tilmeldte forsøgspersoner på tre kliniske steder. Nøjagtigheden af POC-testen ved hjælp af fingerstikprøver og venøse fuldblodsprøver blev vurderet via korrelation og bias med hensyn til værdier opnået af et sekundært referencelaboratorium (SRL) fra NGSP. Præcisionen af POC-testen ved hjælp af fingerstikprøver blev vurderet ud fra duplikatresultater ved at beregne variationskoefficienten (CV) og standardafvigelsen (SD) og opdelt i dens komponenter ved hjælp af variansanalyse (ANOVA). Præcisionen af POC-testen ved brug af veneblod blev vurderet ud fra prøver, der blev udført i fire gentagelser på hvert af tre testpatronpartier, to gange om dagen i 10 på hinanden følgende dage. SD og CV blev beregnet pr. undersøgelsessted og samlet set.
Resultater: På tværs af assayområdet var POC-testresultater fra fingerstikprøver og venøse fuldblodsprøver stærkt korreleret med resultaterne fra NGSP SRL (r = .99). Den gennemsnitlige bias var -0,021 % HbA1c (-0,346 % relativt) ved brug af fingerstikprøver og -0,005 % HbA1c (-0,093 % relativt) ved brug af venøse prøver. Upræcisionen varierede fra 0,62 % til 1,93 % CV for fingerstikprøver og fra 1,11 % til 1,69 % CV for venøse prøver.
Konklusioner: Resultaterne viser, at den POC-test, der er evalueret her, er nøjagtig og præcis ved brug af både fingerstikprøver og venøst fuldblod.