Navigating Care& Blood Disorders

Sunitinib

(soo ni’ ti nib)

Mærkenavn(e): , Sutent®; fås også generisk

VIGTIG ADVARSEL:

Sunitinib kan forårsage alvorlige eller livstruende skader på leveren. Fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft leversygdom eller problemer med din lever. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: kløe, gule øjne og hud, mørk urin eller smerter eller ubehag i højre øvre maveområde. Din læge kan være nødt til at nedsætte din dosis af sunitinib eller permanent eller midlertidigt stoppe din behandling.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille visse blodprøver før og under din behandling for at være sikker på, at det er sikkert for dig at tage sunitinib og for at kontrollere din krops reaktion på medicinen.

Din læge eller apoteker vil give dig producentens patientinformationsblad (Medicinationsvejledning), når du begynder behandling med sunitinib og hver gang du genopfylder din recept. Læs oplysningerne omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteker, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) hjemmeside () eller producentens hjemmeside for at få Medicinhåndbogen.

Tal med din læge om risiciene ved at tage sunitinib.

Hvorfor er denne medicin ordineret?

Sunitinib bruges til behandling af gastrointestinale stromale tumorer (GIST; en type tumor, der vokser i maven, tarmen (tarmen) eller spiserøret (rør, der forbinder halsen med maven) hos personer med tumorer, der ikke er blevet behandlet med succes med imatinib (Gleevec), eller personer, der ikke kan tage imatinib. Sunitinib bruges også til behandling af fremskreden nyrecellecarcinom (RCC, en type kræft, der begynder i cellerne i nyrerne). Sunitinib bruges også til at hjælpe med at forhindre, at RCC vender tilbage hos personer, som har RCC, der ikke har spredt sig, og som har fået fjernet en nyre. Sunitinib bruges også til behandling af pancreatiske neuroendokrine tumorer (pNET, en type tumor, der begynder i visse celler i bugspytkirtlen) hos personer med tumorer, der er blevet værre og ikke kan behandles med kirurgi. Sunitinib er i en klasse af lægemidler kaldet kinasehæmmere. Det virker ved at blokere virkningen af det unormale protein, der signalerer til kræftcellerne, at de skal formere sig. Dette hjælper med at stoppe eller bremse spredningen af kræftceller og kan hjælpe med at formindske tumorer.

Er der ANDRE ANVENDELSER for denne medicin?

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apoteker om flere oplysninger.

Hvordan skal denne medicin bruges?

Sunitinib kommer som en kapsel til indtagelse gennem munden med eller uden mad. Til behandling af gastrointestinale stromale tumorer (GIST) eller til behandling af nyrecellekarcinom (RCC) tages sunitinib normalt en gang dagligt i 4 uger (28 dage) efterfulgt af en 2-ugers pause, før den næste doseringscyklus påbegyndes, og gentages hver 6. uge i så lang tid, som din læge anbefaler. Til forebyggelse af RCC tages sunitinib normalt en gang dagligt i 4 uger (28 dage) efterfulgt af en 2-ugers pause, inden den næste doseringscyklus påbegyndes, og gentages hver 6. uge i 9 cyklusser. Til behandling af pancreatiske neuroendokrine tumorer (pNET) tages sunitinib normalt en gang dagligt. Tag sunitinib på omtrent samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteker om at forklare enhver del, som du ikke forstår. Tag sunitinib nøjagtigt som anvist. Du må ikke tage mere eller mindre af det eller tage det oftere end ordineret af din læge.

Slug kapslerne hele; du må ikke dele, tygge eller knuse dem. Du må ikke åbne kapslerne.

Du skal muligvis tage en eller flere kapsler ad gangen, afhængigt af din dosis af sunitinib.

Din læge kan gradvist øge eller nedsætte din dosis af sunitinib under din behandling. Dette afhænger af, hvor godt medicinen virker for dig og af de bivirkninger, du oplever. Tal med din læge om, hvordan du har det under din behandling. Fortsæt med at tage sunitinib, også selvom du har det godt. Stop ikke med at tage sunitinib uden at tale med din læge.

Hvilke særlige forholdsregler skal jeg følge?

Hvis du tager sunitinib,

• fortæl din læge og apoteker, hvis du er allergisk over for sunitinib, nogen af ingredienserne i sunitinib kapsler eller anden medicin. Spørg din apoteker eller se på producentens patientinformationsblad (medicinhåndbog) for at få en liste over indholdsstofferne.
• fortæl din læge og apoteker, hvilke receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler, vitaminer og kosttilskud du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: visse antibiotika såsom clarithromycin (Biaxin, i Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) og telithromycin (Ketek); visse svampemidler som f.eks. itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol og voriconazol (Vfend); dexamethason; medicin mod diabetes; visse lægemidler mod humant immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefekt syndrom (AIDS), herunder atazanavir (Reyataz, i Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra), og saquinavir (Invirase); nefazodon; visse lægemidler mod kramper, såsom carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital og phenytoin (Dilantin, Phenytek). Fortæl også din læge, hvis du tager eller har taget alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) eller zoledronsyreinjektion (Reclast, Zometa), Andre lægemidler kan også interagere med sunitinib, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, også dem, der ikke står på denne liste. Din læge kan være nødt til at ændre doserne af din medicin eller overvåge dig nøje for bivirkninger.
• fortæl din læge og apoteker, hvilke naturlægemidler du tager, især johannesurt. Du må ikke tage perikumurt, mens du tager sunitinib.
• fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft et blødningsproblem; en blodprop i lungerne; en QT-intervalforlængelse (en uregelmæssig hjerterytme, der kan føre til besvimelse, tab af bevidsthed, kramper eller pludselig død); en langsom, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme; et hjerteanfald; hjertesvigt; højt blodtryk; kramper; lavt blodsukker eller diabetes; lavt niveau af kalium eller magnesium i dit blod; problemer med din mund, tænder eller tandkød; eller nyre-, skjoldbruskkirtel- eller hjertesygdom.
• fortæl din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid, eller hvis du planlægger at blive far til et barn. Du eller din partner bør ikke blive gravid, mens du tager sunitinib. Hvis du er kvinde, skal du have foretaget en graviditetstest, før du starter behandlingen, og du skal bruge prævention for at forhindre graviditet under din sunitinib-behandling og i 4 uger efter din sidste dosis. Hvis du er mand, skal du og din partner bruge prævention for at forhindre graviditet under din behandling med sunitinib og i 7 uger efter din sidste dosis. Tal med din læge om præventionsmetoder, som du kan bruge under din behandling. Sunitinib kan nedsætte fertiliteten hos mænd og kvinder. Du skal dog ikke gå ud fra, at du eller din partner ikke kan blive gravid. Hvis du eller din partner bliver gravid, mens du tager sunitinib, skal du kontakte din læge. Sunitinib kan skade fosteret.
• Fortæl din læge, hvis du ammer. Du bør ikke amme under din behandling med sunitinib og i 4 uger efter din sidste dosis.
• Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager sunitinib. Din læge vil sandsynligvis fortælle dig, at du skal stoppe med at tage sunitinib mindst 3 uger før din planlagte operation, fordi det kan påvirke sårheling. Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal begynde at tage sunitinib igen efter din operation.
• Du skal vide, at sunitinib kan få din hud til at blive gul og dit hår til at blive lysere og miste farve. Dette skyldes sandsynligvis den gule farve af medicinen og er ikke skadeligt eller smertefuldt.
• Du skal vide, at sunitinib kan forårsage højt blodtryk. Dit blodtryk skal kontrolleres regelmæssigt, mens du tager sunitinib.
• Du skal vide, at sunitinib kan forårsage osteonekrose i kæben (ONJ, en alvorlig tilstand i kæbeknoglen), især hvis du får foretaget tandkirurgi eller tandbehandling, mens du tager medicinen. En tandlæge bør undersøge dine tænder og udføre eventuelle nødvendige behandlinger, herunder rengøring eller reparation af dårligt tilpassede proteser, før du begynder at tage sunitinib. Sørg for at børste dine tænder og rengøre munden ordentligt, mens du tager sunitinib. Fortæl din læge eller tandlæge, hvis du har eller har haft smerter i mund, tænder eller kæbe; sår eller hævelse i munden; følelsesløshed eller en følelse af tyngde i kæben; eller hvis der er løse tænder. Tal med din læge, før du får tandbehandlinger, mens du tager denne medicin.

Hvilke SPECIELLE diætanvisninger skal jeg følge?

Du må ikke spise grapefrugter eller drikke grapefrugtsaft, mens du tager denne medicin.

Hvad skal jeg gøre, HVIS jeg GLEJER at tage en dosis?

Hvis du glemmer at tage en dosis sunitinib med mindre end 12 timer, skal du tage den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om den, og derefter tage den næste dosis på det planlagte tidspunkt. Hvis du imidlertid glemmer en dosis med mere end 12 timer, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsskema. Du må ikke tage en dobbelt dosis for at indhente en glemt dosis.

Hvilke BIVIRKNINGER kan denne medicin forårsage?

Sunitinib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogle af disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• svaghed
• kvalme
• opkastning
• diarré
• forstoppelse
• heartburn
• gas
• hæmorider
• smerter, irritation eller brændende fornemmelse i læber, tunge, mund eller hals
• tør mund
• forandring i måden, ting smager på
• tabet appetit
• vægtændringer
• hårtab
• tynde, skøre negle eller hår
• langsom tale
• bleg eller tør hud
• rysten
• skælven
• tungt, uregelmæssig eller udebleven menstruation
• depression
• vanskeligheder med at falde i søvn eller holde sig i søvn
• tørhed, tykkelse, revner eller blærer i huden på håndfladerne og fodsålerne
• muskulatur, led-, ryg- eller lemssmerter
• hyppige næseblod
• blødning fra tandkødet
• usædvanligt ubehag ved kolde temperaturer

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af disse symptomer eller de symptomer, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORSORGSANVISNINGER, skal du straks kontakte din læge:

• usædvanlige blå mærker eller blødninger
• blodig eller sort og tjæret afføring
• blod i urinen
• opkast, der er knaldrødt eller ligner kaffegrums
• ophostning af blod
• mavesmerter, hævelse, hævelse eller ømhed
• hovedpine
• feber
• hævelse, ømhed, varme eller rødme i et ben
• hævelse i fødder eller ankler
• hurtig, uregelmæssig, eller dunkende hjerteslag
• svimmelhed eller besvimelse
• nedsat årvågenhed eller koncentration
• forvirring
• forvirring
• depression
• nervøsitet
• kramper
• synsændringer
• brystkrampe smerter eller trykken
• ekstrem træthed
• åndenød
• smerter ved dyb vejrtrækning
• uforklarlig vægtøgning
• nedsat vandladning
• trist urinering
• trist urin
• svulmende øjenbetændelse, ansigt, læber, tunge eller hals
• udslæt
• nældefeber
• blisterdannelse eller afskalning af huden eller indersiden af munden
• vanskeligheder med at synke eller trække vejret
• hæshed

Sunitinib kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge sende en rapport til Food and Drug Administration’s (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online () eller pr. telefon (1-800-332-1088).

Hvad skal jeg vide om OPBEVARING og Bortskaffelse af denne medicin?

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom i, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overdreven varme og fugt (ikke på badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin uden for børns syns- og rækkevidde, da mange beholdere (f.eks. ugentlige p-pilleholdere og beholdere til øjendråber, cremer, plastre og inhalatorer) ikke er børnesikre, og små børn kan let åbne dem. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og straks placere medicinen på et sikkert sted – et sted, der er højt oppe og væk og uden for deres syns- og rækkevidde.

Unødvendig medicin bør bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage den. Du bør dog ikke skylle denne medicin ud i toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på, at det sker gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apoteker eller kontakt din lokale affalds-/genbrugsafdeling for at få oplysninger om tilbagetagelsesprogrammer i dit lokalsamfund. Se FDA’s websted om sikker bortskaffelse af lægemidler () for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

Hvad skal jeg gøre i tilfælde af OVERDOSERING?

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftlinjen på 1-800-222-1222. Der findes også oplysninger online på . Hvis offeret er faldet sammen, har haft et krampeanfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmcentralen på 911.

Hvilken anden information skal jeg vide?

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge kan bestille visse undersøgelser såsom elektrokardiogrammer (EKG, test, der registrerer hjertets elektriske aktivitet), ekkokardiogrammer (test, der bruger lydbølger til at måle dit hjertes evne til at pumpe blod) og urinprøver før og under din behandling med sunitinib for at være sikker på, at det er sikkert for dig at tage sunitinib, og for at kontrollere din krops reaktion på medicinen.

Lad ikke andre tage din medicin. Spørg din apoteker om alle spørgsmål, du har om opfyldning af din recept.

Det er vigtigt, at du fører en skriftlig liste over al den receptpligtige og ikke-receptpligtige (håndkøbsmedicin) medicin, du tager, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du skal medbringe denne liste, hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtige oplysninger, som du kan have med dig i tilfælde af nødsituationer.

Denne rapport om medicin er kun til din information og betragtes ikke som individuel patientrådgivning. På grund af den skiftende karakter af oplysninger om lægemidler bedes du konsultere din læge eller apoteker om specifik klinisk brug.

The American Society of Health-System Pharmacists, Inc. erklærer, at de oplysninger, der gives nedenfor, er formuleret med rimelig omhu og i overensstemmelse med faglige standarder inden for området. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. giver ingen erklæringer eller garantier, hverken udtrykkelige eller stiltiende, herunder, men ikke begrænset til, enhver stiltiende garanti for salgbarhed og/eller egnethed til et bestemt formål, med hensyn til sådanne oplysninger og fralægger sig specifikt alle sådanne garantier. Brugerne gøres opmærksom på, at beslutninger vedrørende lægemiddelbehandling er komplekse medicinske beslutninger, der kræver en uafhængig, informeret beslutning fra en passende sundhedsperson, og at oplysningerne kun gives til oplysningsformål. Hele monografien for et lægemiddel bør gennemgås for at få en grundig forståelse af lægemidlets virkning, anvendelse og bivirkninger. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. støtter eller anbefaler ikke brugen af noget lægemiddel. Oplysningerne er ikke en erstatning for lægehjælp.