: Denne post hoc-analyse vurderede sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af langtidsbehandling med aripiprazol som supplement til enten bupropion eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI’er)/serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere (SNRI’er) hos patienter med større depressiv lidelse (MDD).
Metoder: Data fra de novo-patienter (deltog ikke i 2 tidligere undersøgelser) i en 52-ugers, åben sikkerhedsundersøgelse af supplerende aripiprazol efter dokumenteret utilstrækkeligt respons på 1-4 antidepressive behandlinger (ADT’er; SSRI, SNRI eller bupropion) blev analyseret post hoc. Vurderinger omfattede sikkerhed og tolerabilitet, seksuel funktion (Massachusetts General Hospital Sexual Functioning Inventory ) og Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S).
Resultater: 47 patienter fik bupropion plus aripiprazol og 245 fik en SSRI/SNRI plus aripiprazol; henholdsvis 19 (40,4 %) og 78 (31,8 %) gennemførte 52 ugers behandling, og henholdsvis 46 og 242 modtog ≥1 dosis af studiemedicin (sikkerhedsprøve). Mediantiden til afbrydelse (uanset årsag) var 184,0 dage. Samlet set oplevede 97,8 % af patienterne i bupropion-gruppen og 93,8 % af patienterne i SSRI/SNRI-gruppen ≥1 bivirkning. De mest almindelige behandlingsudløsende bivirkninger var træthed (26,1 %) og somnolens (21,7 %) med bupropion og træthed (23,6 %) og akathisia (23,6 %) med SSRI/SNRI. Den gennemsnitlige ændring i kropsvægt i uge 52 (observerede tilfælde) var +3,1 kg for bupropion og +2,4 kg for en SSRI/SNRI. Behandlingsudløste, potentielt klinisk relevante abnormiteter i fasteglukose forekom hos 8,3 % af patienterne med bupropion og 17,4 % med en SSRI/SNRI; for abnormiteter i fastetotalkolesterol var forekomsten henholdsvis 25,0 % og 34,7 %. Gennemsnitlig (SE) ændring fra baseline i fastende glukose var 1,4 (1,9) mg/dL med bupropion og 2,7 (1,5) mg/dL med en SSRI/SNRI. Baseline MGH-SFI item scores indikerede mindre alvorlig svækkelse med bupropion sammenlignet med en SSRI/SNRI; i begge grupper udviste de fleste MGH-SFI items forbedring ved uge 52. Den gennemsnitlige CGI-S-forbedring i uge 52 (sidste fremførte observation) var -1,4 med bupropion og -1,5 med en SSRI/SNRI (effektivitetsprøve).
Konklusioner: Der var ingen uventede AE’er med langvarig supplerende aripiprazolbehandling, når den blev tilføjet til enten bupropion eller SSRI/SNRI’er, og symptomforbedringen var ens mellem ADT-grupperne. Seksuel funktion hos patienter med MDD på antidepressiva blev også beskedent forbedret efter tilføjelse af aripiprazol.
Forsøgsregistrering: ClinicalTrials.gov: NCT00095745 (9. november 2004).