Accutane®: isotretinoin (eye-soe-TRE-ti-noyn), 13-cis-retinolsyre.
Klasse: Kemoterapi
Reviewed by C. H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
Hvad bruges Accutane til?
Svær recalcitrerende nodulær akne: Accutane (isotretinoin) er indiceret til behandling af svær recalcitrerende nodulær akne. Noduli er inflammatoriske læsioner med en diameter på 5 mm eller mere. Knuderne kan blive suppurative eller hæmoragiske. “Alvorlig” betyder pr. definition2 “mange” i modsætning til “få eller flere” knuder. På grund af betydelige bivirkninger i forbindelse med brugen af Accutane (isotretinoin) bør Accutane (isotretinoin) forbeholdes patienter med svær nodulær acne, som ikke reagerer på konventionel behandling, herunder systemiske antibiotika. Desuden er Accutane (isotretinoin) kun indiceret til de kvindelige patienter, der ikke er gravide, fordi Accutane (isotretinoin) kan forårsage alvorlige fødselsdefekter
BEMÆRK: Accutane er en del af en klasse af lægemidler kaldet retinoider og blev oprindeligt markedsført som et kemoterapimiddel. Det er kendt for sin evne til at behandle acne, der ikke har reageret på antibiotika. Efter adskillige rapporter om bivirkninger – og efter at læger havde bemærket potentielle farer ved lægemidlet, og FDA udstedte en black-box advarsel – stoppede Roche fremstillingen af Accutane i 2009.
Hvad er virkningsmekanismen? Isotretinoin er klassificeret som et retinoid. Isotretinoin binder sig til et protein og danner et kompleks, som derefter binder sig til en retinoidafhængig receptor. Binding af komplekset til DNA finder derefter sted, hvilket resulterer i ændringer, der er involveret i cellevækst, replikation og differentiering. Den præcise mekanisme er ikke fuldt ud defineret.
Hvordan gives (administreres) isotretinoin typisk? Isotretinoin indtages oralt i form af en kapsel, og dosis afhænger af flere faktorer, herunder den tilstand, der behandles, patientens størrelse, det særlige regime, der anvendes, og patientens generelle helbredstilstand.
Hvordan overvåges patienterne typisk? Patienterne vil normalt have planlagte møder med deres sundhedspersonale, mens de behandles med isotretinoin. Patienterne kan få foretaget blodprøver for at overvåge lipidniveauer, leverfunktion, sukker (glukose) og CPK. Patienterne kan også få deres niveauer af blodceller overvåget. Kvindelige patienter kan også tage graviditetstest hver måned, mens de er på isotretinoin, da dette lægemiddel kan forårsage alvorlige fødselsdefekter.
Hvilke er de mest almindelige bivirkninger ved behandling med isotretinoin?
- Tørhed i hud, øjne, mund, læber og næse
– Afskalning af håndflader og fodsåler
– Synsforandringer
– Grå stær, hornhindeopaciteter, øjenirritation
– Høreforandringer
– Hudforandringer, udslæt, lysfølsomhed, kløe, skrøbelighed i huden
– Ændringer i menstruationscyklus
– Følelsesmæssig ustabilitet, depression
– Svimmelhed, døsighed, hovedpine, træthed, svaghed
– Rygsmerter, ledsmerter, muskelsmerter
– Gastrointestinale forstyrrelser, mavesmerter, diarré, kvalme, opkastninger, manglende appetit
– Ændringer i niveauerne af blodceller
– Ændringer i blodets lipidniveauer
– Stigning i blodglukose
– Ændringer i leverfunktionsniveauerne
– Abnormiteter i hjertefrekvens eller -rytme
– Stigning eller fald i blodtrykket
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger. Nogle patienter kan opleve andre bivirkninger, som ikke er anført her. Patienterne ønsker måske at drøfte de andre mindre almindelige bivirkninger ved dette lægemiddel med deres læge, hvoraf nogle kan være alvorlige.
Nogle bivirkninger kan kræve lægehjælp. Andre bivirkninger kræver ikke lægehjælp og kan forsvinde under behandlingen. Patienter skal kontakte deres læge om bivirkninger, der fortsætter eller er generende.
Hvad kan patienterne gøre for at hjælpe med at lindre eller forebygge ubehag og bivirkninger?
– Vær omhyggelig med at følge lægens instruktioner og informer lægen om eventuelle bivirkninger.
– Hold tilstrækkelig hvile og ernæring.
– Brug solcreme og beskyttende tøj og forsøg at minimere solpåvirkning.
– Drik rigeligt med væske. (Patienterne bør spørge deres læge om, hvor meget væske de skal indtage i løbet af en dag.)
Er der særlige forholdsregler, som patienterne skal være opmærksomme på, inden de påbegynder behandlingen?
– Kvindelige patienter i den fødedygtige alder anbefales at anvende to kilder til prævention eller afholde sig fra samleje, mens de behandles med isotretinoin, samt en måned før behandlingen og en måned efter afslutningen af behandlingen med isotretinoin, da isotretinoin er forbundet med alvorlige fødselsdefekter.
– Mandlige patienter bør altid bruge kondom, hvis de har samleje, eller bør afholde sig fra samleje, mens de er i behandling med isotretinoin og en måned efter afslutningen af behandlingen med isotretinoin, da isotretinoin er forbundet med alvorlige fødselsdefekter.
– Forsigtighed bør udvises ved kørsel eller betjening af tunge maskiner, da isotretinoin kan forårsage synsforstyrrelser, der opstår pludseligt.
– Patienter kan opleve nedsat tolerance over for kontaktlinser.
– Patienter bør tale med deres læge, inden de tager A-vitamintilskud eller antibiotikaet tetracyklin, mens de er i behandling med isotretinoin.
– Hvis en oral dosis er glemt, må man ikke fordoble doserne. Patienterne skal i så fald kontakte deres læge.
– Opbevar tabletterne uden for børns rækkevidde og returner til apoteket for sikker bortskaffelse, hvis behandlingen afsluttes.
– Det er vigtigt, at patienterne informerer deres læge om eventuelle allerede eksisterende tilstande (skoldkopper, hjertesygdom, nyresygdom, leversygdom, lungesygdom osv.), da de kan forværres med dette lægemiddel.
– Patienterne skal informere deres læge om enhver anden medicin, de tager (uanset om den er receptpligtig eller i håndkøb, herunder vitaminer, urter osv.), da de kan forstyrre behandlingen.
– Patienterne skal kontakte deres læge, før de påbegynder ethvert nyt lægemiddel eller kosttilskud.
– Patienterne skal informere deres læge om eventuelle kendte lægemiddel- eller fødevareallergier eller eventuelle reaktioner på medicin, som de tidligere har oplevet.
Hvornår skal patienterne underrette deres læge?
– Alvorlig depression eller tanker om selvmord, psykose, følelsesmæssig ustabilitet
– Ændringer i hørelsen
– Ændringer i synet
– Gulfarvning af hud eller øjne
– Smerter i højre øvre kvadrant i maven
– Abdominalsmerter, rektal blødning, diarré
– Brystsmerter eller mærkbare ændringer i hjertefrekvens eller -rytme
– Alvorlig hovedpine
– Svimmelhed, døsighed, nervøsitet, krampeanfald, træthed
– Tegn på en allergisk reaktion – åndedrætsbesvær, nældefeber, tillukning af halsen, ændringer i hjertefrekvens, blå mærker, røde pletter på huden
– Vanskeligheder eller smerter ved vandladning
– Hyppig vandladning
– Hævelse, smerter eller rødme i den ene ekstremitet og ikke i den anden
– Pludselig opstået alvorlig hovedpine, synsforstyrrelser og/eller talebesvær
Hvad er en indlægsseddel?
En indlægsseddel er påkrævet af FDA og indeholder et resumé af de væsentlige videnskabelige oplysninger, der er nødvendige for en sikker og effektiv brug af lægemidlet til sundhedspersoner og forbrugere. En indlægsseddel indeholder typisk oplysninger om specifikke indikationer, indgiftsskemaer, dosering, bivirkninger, kontraindikationer, resultater fra visse kliniske forsøg, kemisk struktur, farmakokinetik og metabolisme for det specifikke lægemiddel. Ved omhyggeligt at gennemgå indlægssedlen får du de mest fuldstændige og aktuelle oplysninger om, hvordan du sikkert kan bruge dette lægemiddel. Hvis du ikke har indlægssedlen for det lægemiddel, du bruger, kan din apoteker eller læge måske give dig et eksemplar
Vigtige begrænsninger i brugen
Overstående oplysninger om det valgte lægemiddel gives kun til din information og erstatter ikke en konsultation med en relevant læge. Vi giver udelukkende disse oplysninger som en høflighed, og som sådan er de på ingen måde en anbefaling med hensyn til sikkerheden, effektiviteten eller hensigtsmæssigheden af et bestemt lægemiddel, regime eller doseringsskema for en bestemt kræftsygdom, tilstand eller patient, og de skal heller ikke på nogen måde betragtes som medicinsk rådgivning. Patienter bør drøfte hensigtsmæssigheden af et bestemt lægemiddel eller kemoterapiregime med deres læge.
Som med enhver trykt reference kan brugen af bestemte lægemidler, regimer og lægemiddeldoseringer blive forældet med tiden, da nye oplysninger kan være blevet offentliggjort og blevet almindeligt accepteret efter den seneste opdatering af denne trykte information. Husk venligst, at sundhedspersonale er fuldt ud ansvarlige for at praktisere inden for gældende standarder, undgå brug af forældede regimer, anvende god klinisk dømmekraft ved valg af lægemidler og/eller regimer, beregning af doser for individuelle patienter og verifikation af alle doseringsberegninger.
AFVISNING AF GARANTIER
CANCERCONNECT FRASKRIVER SIG OG UDELUKKER SPECIFIKT ALLE UDTRYKKELIGE ELLER STILTIENDE GARANTIER, HERUNDER ALLE STILTIENDE GARANTIER MED HENSYN TIL KVALITET, NØJAGTIGHED (HERUNDER TYPOGRAFISKE FEJL), SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL FOR DE OPLYSNINGER, DER ER INDEHOLDT HERI. CANCERCONNECT fraskriver sig al ansvar eller skader som følge af enhver brug af oplysningerne.
Den ordinerende læge er alene ansvarlig for at træffe alle beslutninger vedrørende passende patientpleje, herunder, men ikke begrænset til, lægemidler, regimer, dosis, tidsplan og eventuel understøttende pleje.