Syrereducerende bivirkninger

Posted on by admin

Generisk navn: ranitidine

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 2. april 2020.

  • Forbruger
  • Professionel

Bemærk: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger om ranitidine. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for mærket Acid Reducer.

Til forbrugeren

Gælder for ranitidin: oral opløsning, orale tabletter og tabletter til, orale tabletter brusetabletter til opløsning, parenteral injektion, parenteral injektion kun til iv-infusion

Varsel

Særlige advarsler:

VIDEN: FDA meddelte, at den anmoder producenterne om at trække alle receptpligtige og håndkøbslægemidler (OTC) med ranitidin straks tilbage fra markedet.

Dette er det seneste skridt i en igangværende undersøgelse af et forurenende stof kendt som N-Nitrosodimethylamin (NDMA) i ranitidine-medicin (almindeligvis kendt under varemærket Zantac). NDMA er sandsynligvis kræftfremkaldende for mennesker (et stof, der kan forårsage kræft). FDA har konstateret, at urenheden i visse ranitidinprodukter stiger med tiden, og at den ved opbevaring ved højere temperaturer end stuetemperatur kan medføre, at forbrugerne udsættes for uacceptable niveauer af denne urenhed. Som følge af denne anmodning om øjeblikkelig tilbagetrækning fra markedet vil ranitidinprodukter ikke være tilgængelige for nye eller eksisterende recepter eller OTC-brug i USA.

BAGGRUND: Ranitidin er en histamin-2-blokker, som nedsætter mængden af syre, der dannes af mavesækken. Ranitidin på recept er godkendt til flere indikationer, herunder behandling og forebyggelse af mavesår og tarmsår samt behandling af gastroøsofageal reflukssygdom.

ANBEFALING:

  • Forbrugerne: FDA råder også forbrugere, der tager OTC ranitidin, til at stoppe med at tage eventuelle tabletter eller væske, de har i øjeblikket, bortskaffe dem korrekt og ikke købe flere; for dem, der ønsker at fortsætte behandlingen af deres tilstand, bør de overveje at bruge andre godkendte OTC-produkter.
  • Patienter: Patienter, der tager receptpligtigt ranitidin, bør tale med deres sundhedspersonale om andre behandlingsmuligheder, før de stopper med medicinen, da der findes flere lægemidler, der er godkendt til samme eller lignende anvendelser som ranitidin, og som ikke indebærer de samme risici fra NDMA. Til dato har FDA’s test ikke fundet NDMA i famotidin (Pepcid), cimetidin (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) eller omeprazol (Prilosec).
  • Forbrugere og patienter: I lyset af den aktuelle COVID-19-pandemi anbefaler FDA, at patienter og forbrugere ikke tager deres medicin med til et tilbagetagningssted for lægemidler, men følger FDA’s anbefalede trin, som findes på: , som omfatter metoder til sikker bortskaffelse af disse lægemidler i hjemmet.

For yderligere oplysninger kan du besøge FDA’s hjemmeside på: og .

Bivirkninger omfatter:

Oral eller parenteral behandling: Hovedpine, undertiden alvorlig.

IM-behandling: Forbigående smerter på injektionsstedet.

IV-behandling: Forbigående lokal svie eller kløe.

Til sundhedspersonale

Gælder for ranitidin: blandingspulver, injicerbar opløsning, intravenøs opløsning, oral kapsel, oral granulat brusende, oral sirup, oral tablet, oral tablet brusende

Generelt

Den hyppigst rapporterede bivirkning ved IM-administration var smerter på injektionsstedet, og de hyppigst rapporterede bivirkninger ved IV-administration var lokaliseret smerte og svie.

Gastrointestinale

Abdominalsmerter, forstoppelse og kvalme havde tendens til at blive bedre ved fortsat behandling.

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Abdominal ubehag/smerter, obstipation, kvalme, opkastning

Meget sjældent (mindre end 0,01%): Akut pancreatitis, diarré

Kardiovaskulær

Sjældent (0,01 % til 0,1 %): Hypotension, brystsmerter, arytmi, bradykardi, atrioventrikulær blok, takykardi, for tidlige ventrikelslag

Svært sjælden (mindre end 0,01 %): Hypotension, brystsmerter, arytmi, bradykardi, atrioventrikulær blok, takykardi, for tidlige ventrikelslag

Svært sjælden (mindre end 0,01 %): Asystoli, vaskulitis

Bradykardi, atrioventrikulær blok, takykardi og asystoli er forekommet hos H2-receptorantagonister.

Psykiatrisk

Sjældent (0,01% til 0,1%): Søvnløshed, reversibel mental forvirring, agitation, depression, hallucinationer

Hyppighed ikke rapporteret: Tab af libido

Nervesystem

Hovedpine kan være relateret til indgivelse af behandlingen.

Sjældent (0,01% til 0,1%): Svimmelhed, somnolens, svimmelhed, reversible ufrivillige bevægelsesforstyrrelser

Meget sjældent (mindre end 0,01%): Hovedpine/værre hovedpine

Dermatologisk

Sjældent (0,01% til 0,1%): Urticaria, angioneurotisk ødem, hududslæt

Meget sjældent (mindre end 0,01%): Erythema multiforme, alopeci

Muskuloskeletalt

Meget sjældent (mindre end 0,01%): Muskuloskeletale symptomer, artralgi, myalgi

Hepatisk

Sjældent (0,01% til 0,1%): Sjældne (0,01% til 0,1%): Meget sjældent (mindre end 0,01%): Hepatocellulær/hepatocanalikulær/blandet hepatitis med/uden gulsot

Hepatitis med/uden gulsot var normalt reversibel.

ALT-niveauerne steg til mindst 2 gange niveauet før behandling hos patienter, der fik høje IV-doser i mindst 5 dage.

Andre

Sjældent (0,01% til 0,1%): Feber, utilpashed

Frekvens ikke rapporteret: Død

Hypersensitivitet

Anafylaktisk chok opstod efter indgift af en enkelt dosis.

Sjældent (0,01% til 0,1%): Overfølsomhedsreaktioner

Svært sjældent (mindre end 0,01%): Anafylaktisk chok/anafylaksi

Renal

Sjældent (0,01% til 0,1%): Forhøjelse af serumkreatinin

Meget sjældent (mindre end 0,01%): Akut interstitiel nefritis

Hævelsen af serumkreatinin var normalt lille og normaliserede sig typisk ved fortsat behandling.

Respiratorisk

Sjældent (0,01% til 0,1%): Sjældent (0,01% til 0,1%): Bronkospasme

Frekvens ikke rapporteret: Dyspnø, pneumoni

Okulær

Sjældent (0,01% til 0,1%): Reversibel sløret syn

Hæmatologisk

Meget sjældent (mindre end 0,01%): Blodtællingsændringer, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, pancytopeni, marvhypoplasi/aplasi

Frekvens ikke rapporteret: Aplastisk anæmi, immunhæmolytisk anæmi/erhvervet immunhæmolytisk anæmi, eosinofili

Lukopeni, granulocytopeni og trombocytopeni var sædvanligvis reversible.

Genitourinær

Svært sjælden (mindre end 0,01%): Meget sjælden (mindre end 0,01%): Reversibel impotens, brystsymptomer/tilstande, galaktorrhea

Endokrin

Svært sjældent (mindre end 0,01%): Gynækomasti

Metabolisk

Rapporter efter markedsføring: Akut porfyri

Lokal

Hyppighed ikke rapporteret: Smerter på injektionsstedet, forbigående lokaliseret svie eller kløe

1. Cerner Multum, Inc. “UK Resumé af produktkarakteristika.” O 0

2. “Produktinformation. Zantac 75 (ranitidine).” Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.

3. Cerner Multum, Inc. “Australsk produktinformation.” O 0

4. “Produktinformation. Zantac (ranitidine).” Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.

Mere om Syrereducerende middel (ranitidin)

  • Under graviditet eller amning
  • Doseringsinformation
  • Medikamentinteraktioner
  • Medicinsk klasse: H2-antagonister
  • FDA-advarsler (18)

Forbrugerressourcer

Andre mærker Zantac

Fagfolkets ressourcer

  • Oplysningsinformation
  • … +1 mere

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.