Den fremkomst af SARS-CoV-2, det virus, der forårsager coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), har ført til en global pandemi, der har forstyrret alle sektorer i samfundet. Mindre end 1 år efter, at SARS-CoV-2-genomet blev sekventeret første gang, er der indgivet en ansøgning* om Emergency Use Authorization for en vaccinekandidat til Food and Drug Administration (FDA). Men selv hvis en eller flere vaccinekandidater får tilladelse til nødanvendelse, forventes efterspørgslen efter COVID-19-vaccine at overstige udbuddet i løbet af de første måneder af det nationale vaccinationsprogram. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) rådgiver CDC om befolkningsgrupper og omstændigheder for brug af vaccine.† ACIP mødtes den 1. december 2020, før FDA’s gennemgang af ansøgningen om tilladelse til nødanvendelse var afsluttet, for at give foreløbig vejledning til føderale, statslige og lokale myndigheder om tildeling af de første doser COVID-19-vaccine. ACIP anbefalede, at når en COVID-19-vaccine godkendes af FDA og anbefales af ACIP, skal både 1) sundhedspersonale§ og 2) beboere på langtidsplejeinstitutioner (LTCF’er)¶ tilbydes vaccination i den indledende fase af COVID-19-vaccinationsprogrammet (fase 1a**).†† Under sine overvejelser tog ACIP hensyn til videnskabelig dokumentation for SARS-CoV-2 epidemiologi, implementering af vaccinationsprogrammer og etiske principper.§§ Den foreløbige anbefaling kan blive opdateret i løbet af de kommende uger på baggrund af yderligere sikkerheds- og effektdata fra kliniske forsøg i fase III og betingelserne for FDA’s Emergency Use Authorization.
Evidensbaserede oplysninger, der omhandler COVID-19-vaccineemner, herunder tidlig tildeling, er blevet eksplicit og gennemsigtigt gennemgået på syv offentlige ACIP-møder (1). For at informere ACIP om politiske valgmuligheder har COVID-19 Vaccines Work Group, der består af eksperter i vacciner og etik, afholdt mere end 25 møder for at gennemgå data vedrørende vaccinekandidater, COVID-19-overvågning og modellering samt vaccineallokeringslitteratur fra offentliggjorte og eksterne ekspertudvalgsrapporter.
Sundhedsvæsenet i almindelighed og langtidspleje i særdeleshed kan være højrisikosteder for eksponering og overførsel af SARS-CoV-2 (2-4). Sundhedspersonale defineres som betalte og ulønnede personer, der arbejder i sundhedsvæsenet, og som har mulighed for direkte eller indirekte eksponering for patienter eller infektiøse materialer. Pr. 1. december 2020 var der blevet rapporteret ca. 245 000 COVID-19-tilfælde og 858 COVID-19-associerede dødsfald blandt amerikansk sundhedspersonale (5). Tidlig beskyttelse af sundhedspersonalet er afgørende for at bevare kapaciteten til at tage sig af patienter med COVID-19 eller andre sygdomme. LTCF-beboere defineres som voksne, der bor i faciliteter, der tilbyder en række tjenester, herunder medicinsk og personlig pleje, til personer, der ikke er i stand til at leve selvstændigt. Beboere på LTCF-institutioner er på grund af deres alder, høje forekomst af underliggende medicinske tilstande og deres samlivssituation udsat for en høj risiko for infektion og alvorlig sygdom som følge af COVID-19. Pr. 15. november 2020 var der rapporteret ca. 500.000 tilfælde af COVID-19 og 70.000 dødsfald blandt beboere på skilled nursing facilities, en undergruppe af LTCF’er, der betjener beboere med mere komplekse medicinske behov (6).
Med hensyn til implementering af vaccinationsprogrammer er vacciner, der kræver kold og ultrakold opbevaring, specialiseret håndtering og store minimumskrav til bestilling, mest praktisk muligt at vedligeholde i centraliserede vaccinationsklinikker, såsom akutte sundhedsfaciliteter, eller gennem det føderale Pharmacy Partnership for Long-term Care Program.¶¶ ACIP’s etiske principper for tildeling af de første forsyninger af COVID-19-vaccine, nemlig at maksimere fordelene og minimere skaderne, fremme retfærdighed og mindske ulighederne på sundhedsområdet (7), støtter tidlig vaccination af sundhedspersonale og beboere på LTCF.
Omkring 21 millioner amerikansk sundhedspersonale arbejder på hospitaler, LTCF’er, ambulatorier, hjemmesygepleje, kliniske tjenester inden for folkesundhed, akutmedicinske tjenester og apoteker. Sundhedspersonalet omfatter klinisk personale, herunder sygeplejersker og lægeassistenter, og støttepersonale (f.eks. ansatte inden for mad-, miljø- og administrationstjenester) (8). Myndighederne kan overveje først at tilbyde vaccine til sundhedspersonale, hvis opgaver kræver nærhed (inden for 6 fod) til andre personer. Hvis vaccineforsyningen fortsat er begrænset, kan yderligere faktorer overvejes med henblik på subprioritering.*** De offentlige sundhedsmyndigheder og sundhedssystemerne bør arbejde sammen for at sikre COVID-19-vaccineadgang for sundhedspersonale, der ikke er tilknyttet hospitaler.
Omkring 3 millioner voksne bor på LTCF’er, som omfatter kvalificerede plejefaciliteter, plejehjem og faciliteter for plejeboliger. Afhængigt af antallet af tilgængelige indledende vaccinedoser kan myndighederne overveje først at tilbyde vaccination til beboere og sundhedspersonale på kvalificerede plejecentre på grund af den høje medicinske akutitet og COVID-19-associerede dødelighed (6) blandt beboere i disse omgivelser.
Overvågning af vaccinens sikkerhed i alle populationer, der modtager COVID-19-vaccine, er påkrævet i henhold til en tilladelse til anvendelse i nødstilfælde. Vaccinerne undersøges hos ældre voksne med underliggende helbredstilstande; beboere på LTCF-institutioner er dog ikke blevet undersøgt specifikt. ACIP-medlemmer opfordrede til yderligere aktiv sikkerhedsovervågning i LTCF’er for at sikre rettidig rapportering og evaluering af bivirkninger efter vaccination. ACIP vil overveje vaccinespecifikke anbefalinger og yderligere populationer til vaccinetildeling ud over fase 1a, når en FDA-godkendt vaccine er tilgængelig.