Tylenol med kodein #2 Bivirkninger

Varsling

Oral vej (tablet)

Afhængighed, misbrug og forkert brug

Paracetamol og kodeinphosphat tabletter udsætter patienter og andre brugere for risikoen for opioidafhængighed, misbrug og forkert brug, hvilket kan føre til overdosis og død. Vurder hver enkelt patients risiko, inden du ordinerer acetaminophen- og kodeinphosphattabletter, og overvåg alle patienter regelmæssigt for udvikling af disse adfærdsmønstre eller tilstande.

Livsfarlig respirationsdepression

Alvorlig, livstruende eller dødelig respirationsdepression kan forekomme ved brug af acetaminophen- og kodeinphosphattabletter. Overvåg for åndedrætsdepression, især under indledning af acetaminophen- og kodeinphosphattabletter eller efter en dosisforhøjelse.

Opioidanalgetika Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)

: For at sikre, at fordelene ved opioidanalgetika opvejer risikoen for afhængighed, misbrug og misbrug, har Food and Drug Administration (FDA) krævet en REMS for disse produkter. I henhold til kravene i REMS skal lægemiddelvirksomheder med godkendte opioidanalgetiske produkter stille REMS-kompatible uddannelsesprogrammer til rådighed for sundhedspersoner. Sundhedsudbydere opfordres kraftigt til at gennemføre et REMS-konformt uddannelsesprogram, rådgive patienter og/eller deres pårørende sammen med hver recept om sikker brug, alvorlige risici, opbevaring og bortskaffelse af disse produkter, understrege over for patienter og deres pårørende vigtigheden af at læse medicineringsvejledningen, hver gang den udleveres af apoteket, og overveje andre værktøjer til at forbedre patientens, husstandens og samfundets sikkerhed.

Accidentel indtagelse

Utilsigtet indtagelse af tabletter af acetaminophen og kodeinphosphat, især af børn, kan resultere i en dødelig overdosis af tabletter af acetaminophen og kodeinphosphat.

Ultrahurtig metabolisme af kodein og andre risikofaktorer for livstruende åndedrætsdepression hos børn

Livstruende åndedrætsdepression og død er forekommet hos børn, der har fået kodein. De fleste af de rapporterede tilfælde opstod efter tonsillektomi og/eller adenoidectomi, og mange af børnene havde tegn på at være ultrahurtige metabolisatorer af kodein på grund af CYP2D6-polymorfisme. Acetaminophen og kodeinphosphattabletter er kontraindiceret til børn under 12 år og til børn under 18 år efter tonsillektomi og/eller adenoidectomi. Undgå brugen af acetaminophen og kodeinphosphat tabletter hos unge i alderen 12 til 18 år, som har andre risikofaktorer, der kan øge deres følsomhed over for de respiratorisk deprimerende virkninger af kodein.

Neonatal opioidabstinenssyndrom

Længerevarende brug af acetaminophen- og kodeinphosphattabletter under graviditet kan resultere i neonatal opioidabstinenssyndrom, som kan være livstruende, hvis det ikke erkendes og behandles, og som kræver behandling i henhold til protokoller udviklet af neonatologiske eksperter. Hvis der er behov for opioidbrug i en længere periode hos en gravid kvinde, skal man rådgive patienten om risikoen for neonatal opioidabstinenssyndrom og sikre, at der vil være passende behandling til rådighed. interaktioner med lægemidler, der påvirker cytokrom P450-isoenzymer: Virkningerne af samtidig brug eller ophør af cytokrom P450 3A4-induktorer, 3A4-hæmmere eller 2D6-hæmmere sammen med kodein er komplekse. Brug af cytokrom P450 3A4-induktorer, 3A4-hæmmere eller 2D6-hæmmere sammen med acetaminophen med kodein kræver nøje overvejelse af virkningerne på moderlægemidlet, kodein, og den aktive metabolit, morfin.Hepatotoksicitet: Acetaminophen er blevet forbundet med tilfælde af akut leversvigt, der undertiden har ført til levertransplantation og død. De fleste tilfælde af leverskader er forbundet med brug af acetaminophen i doser, der overstiger 4000 milligram pr. dag, og involverer ofte mere end ét acetaminophenholdigt produkt.

Risici ved samtidig brug sammen med benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva

Samtidig brug af opioider sammen med benzodiazepiner eller andre depressive midler i centralnervesystemet (CNS), herunder alkohol, kan medføre dyb sedation, respirationsdepression, koma og død. Forbehold samtidig ordination af acetaminophen og kodeinphosphat tabletter og benzodiazepiner eller andre CNS-depressive midler til brug hos patienter, for hvem alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige. Følg patienterne for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation.

Oral vej (opløsning)

af medicineringsfejl: Sørg for nøjagtighed ved ordination, dispensering og administration af acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning. Doseringsfejl på grund af forveksling mellem mg og mL og andre kodeinholdige orale produkter med forskellige koncentrationer kan resultere i utilsigtet overdosering og død.

Afhængighed, misbrug og forkert brug

Acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning udsætter patienter og andre brugere for risikoen for opioidafhængighed, misbrug og forkert brug, hvilket kan føre til overdosering og død. Vurdér hver enkelt patients risiko, inden du ordinerer acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning, og overvåg alle patienter regelmæssigt for udvikling af disse adfærdsmønstre eller tilstande.

Livsfarlig respirationsdepression

Alvorlig, livstruende eller dødelig respirationsdepression kan forekomme ved brug af acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning. Overvåg for åndedrætsdepression, især under indledning af acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning eller efter en dosisforøgelse.

Opioidanalgetika Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)

: For at sikre, at fordelene ved opioidanalgetika opvejer risikoen for afhængighed, misbrug og forkert brug, har Food and Drug Administration (FDA) krævet en REMS for disse produkter. I henhold til kravene i REMS skal lægemiddelvirksomheder med godkendte opioidanalgetiske produkter stille REMS-kompatible uddannelsesprogrammer til rådighed for sundhedspersoner. Sundhedsudbydere opfordres kraftigt til at gennemføre et REMS-konformt uddannelsesprogram, rådgive patienter og/eller deres pårørende sammen med hver recept om sikker brug, alvorlige risici, opbevaring og bortskaffelse af disse produkter, understrege over for patienter og deres pårørende vigtigheden af at læse medicineringsvejledningen, hver gang den udleveres af apoteket, og overveje andre værktøjer til at forbedre patientens, husstandens og samfundets sikkerhed.

Accidentel indtagelse

Utilsigtet indtagelse af acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning, især af børn, kan resultere i en dødelig overdosis af acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning.

Ultrahurtig metabolisme af kodein og andre risikofaktorer for livstruende åndedrætsdepression hos børn

Livstruende åndedrætsdepression og død er forekommet hos børn, der har fået kodein. De fleste af de rapporterede tilfælde opstod efter tonsillektomi og/eller adenoidectomi, og mange af børnene havde tegn på at være ultrahurtige metabolisatorer af kodein på grund af CYP2D6-polymorfisme. Acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning er kontraindiceret hos børn under 12 år og hos børn under 18 år efter tonsillektomi og/eller adenoidectomi. Undgå brugen af acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning hos unge i alderen 12 til 18 år, som har andre risikofaktorer, der kan øge deres følsomhed over for de respiratorisk deprimerende virkninger af kodein.

Neonatal opioidabstinenssyndrom

Længerevarende brug af acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning under graviditet kan resultere i neonatal opioidabstinenssyndrom, som kan være livstruende, hvis det ikke erkendes og behandles, og som kræver behandling i henhold til protokoller udviklet af neonatologiske eksperter. Hvis der er behov for opioidbrug i en længere periode hos en gravid kvinde, skal man rådgive patienten om risikoen for neonatal opioidabstinenssyndrom og sikre, at der vil være passende behandling til rådighed. interaktioner med lægemidler, der påvirker cytokrom P450-isoenzymer: Virkningerne af samtidig brug eller ophør af cytokrom P450 3A4-induktorer, 3A4-hæmmere eller 2D6-hæmmere sammen med kodein er komplekse. Brug af cytokrom P450 3A4-induktorer, 3A4-hæmmere eller 2D6-hæmmere sammen med acetaminophen med kodein oral opløsning kræver nøje overvejelse af virkningerne på moderlægemidlet, kodein, og den aktive metabolit, morfin.Hepatotoksicitet: Acetaminophen er blevet forbundet med tilfælde af akut leversvigt, der undertiden har ført til levertransplantation og død. De fleste tilfælde af leverskader er forbundet med brug af acetaminophen i doser, der overstiger 4000 milligram pr. dag, og involverer ofte mere end ét acetaminophenholdigt produkt.

Risici ved samtidig brug sammen med benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva

Samtidig brug af opioider sammen med benzodiazepiner eller andre depressive stoffer i centralnervesystemet (CNS), herunder alkohol, kan medføre dyb sedation, respirationsdepression, koma og død. Forbehold samtidig ordination af acetaminophen og kodeinphosphat oral opløsning og benzodiazepiner eller andre CNS-depressive midler til brug hos patienter, for hvem alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige. Følg patienterne for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation.