Zielsetzung: Es sollte untersucht werden, ob es Unterschiede in der Wahrscheinlichkeit gibt, die Tageshöchstdosis von 4 g Paracetamol zu überschreiten, wenn verschiedene Formulierungen (325 mg, 500 mg, 650 mg) von rezeptfreien Paracetamol-Präparaten mit einem Inhaltsstoff (SI) verwendet werden.
Aufbau und Umfeld: Mehrjährige Beobachtungsstudie zum Paracetamolkonsum mittels täglicher Online-Paracetamol-Tagebücher, die 7 Tage lang ausgefüllt wurden.
Teilnehmer: Insgesamt 7579 US-amerikanische Erwachsene aus Online-Forschungspanels, die im Monat vor der Einschreibung Paracetamol eingenommen und während der Studie ein rezeptfreies SI-Paracetamol-Medikament verwendet haben.
Ergebnismaß: Überschreitung der Tagesdosis.
Ergebnisse: An Tagen, an denen 325-mg- oder 500-mg-OTC-Präparate eingenommen wurden, war die Wahrscheinlichkeit, dass die Tagesdosis von 4 g überschritten wurde, nicht signifikant höher als an Tagen, an denen keine OTC-Präparate eingenommen wurden. An Tagen, an denen 650-mg-Präparate mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (ER) eingenommen wurden, war die Wahrscheinlichkeit einer Überschreitung von 4 Gramm signifikant höher (8,9 % der Tage gegenüber 4,4 %; P < 0,0001; der Median an diesen Tagen betrug 5,2 g) als an Tagen mit 325- oder 500-mg-OTC-SI-Präparaten. Bei den Anwendern von 650-mg-ER-Formulierungen war die Wahrscheinlichkeit, dass sie ihr Dosierungsintervall von 8 Stunden kannten (33 % gegenüber 49 %; P < 0,0001), signifikant geringer, und es war wahrscheinlicher, dass sie ihre Dosis zu früh wiederholten (26 % gegenüber 10 %; P < 0,0001) und gleichzeitig andere Paracetamol-Medikamente verwendeten (14 % gegenüber 7 %; P < 0,0001). Diese Muster waren am stärksten bei 650-mg-ER-Produkten, die nicht „8-Hour“ im Produktnamen enthielten.
Schlussfolgerung: Die Verwendung von 500-mg-Präparaten mit rezeptfreiem Paracetamol trägt im Vergleich zu anderen OTC-Präparaten mit rezeptfreiem Paracetamol nicht anders zur Überschreitung der Dosis bei. Eine Überschreitung von 4 Gramm ist wahrscheinlicher, wenn 650-mg-ER-Formulierungen verwendet werden. Bessere Verbraucherinformationen auf den Packungen und Beratung durch Apotheker können dazu beitragen, Praktiken zu reduzieren, die zur Überschreitung der angegebenen Tageshöchstmenge dieser Medikamente beitragen.