Das Ziel der Studie „Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer’s Study“ (kurz „A4-Studie“) ist es, zu testen, ob ein neues Prüfpräparat, ein sogenannter Anti-Amyloid-Antikörper, den durch die Alzheimer-Krankheit verursachten Gedächtnisverlust verlangsamen kann. Amyloid ist ein Protein, das normalerweise im Gehirn produziert wird und sich bei älteren Menschen zu Amyloid-Plaques ablagern kann. Wissenschaftler gehen davon aus, dass diese Ablagerungen eine Schlüsselrolle bei der Entstehung des durch die Alzheimer-Krankheit bedingten Gedächtnisverlusts spielen können. Das übergeordnete Ziel der A4-Studie besteht darin, zu prüfen, ob die Verringerung des Amyloidspiegels mit Hilfe einer Antikörperuntersuchung dazu beitragen kann, den mit Amyloidablagerungen verbundenen Gedächtnisverlust bei einigen Menschen zu verlangsamen.
Die A4-Studie lud ältere Menschen (im Alter von 65 bis 85 Jahren) mit normaler Denk- und Gedächtnisfunktion ein, die ein Risiko für einen Gedächtnisverlust aufgrund der Alzheimer-Krankheit haben, aber keine äußeren Anzeichen der Krankheit aufweisen, an der Studie teilzunehmen. An der Studie nahmen 1 169 Erwachsene teil, die eine „erhöhte“ Menge an Amyloid-Plaques in ihrem Gehirn aufwiesen. Ärzte und Forscher verwendeten einen bildgebenden Test, einen so genannten PET-Scan, um festzustellen, ob ein potenzieller Teilnehmer Anzeichen für diese Plaqueablagerungen aufweist. Personen, die keine Anzeichen für erhöhte Amyloidwerte in ihrem Gehirn aufweisen, konnten nicht an der Studie teilnehmen, aber einige wurden gebeten, an einer separaten Studie teilzunehmen. Diese Gruppe erhält weder das Prüfpräparat noch ein Placebo (d. h. eine inaktive Substanz, die das Aussehen eines Medikaments imitieren soll), sondern wird alle sechs Monate dieselben Gedächtnistests absolvieren, um die Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten im Laufe der Zeit zu vergleichen.
Die A4-Studie dauert viereinhalb Jahre, und die Teilnehmer sind verpflichtet, einmal im Monat die klinische Forschungseinrichtung zu besuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Prüfpräparat oder einem Placebo zugeteilt und über den Zeitraum von viereinhalb Jahren beobachtet. Die Teilnahme an allen klinischen Studien, einschließlich der A4-Studie, kann mit gewissen Risiken verbunden sein. Wenn Sie eine Teilnahme an der A4-Studie in Betracht ziehen, werden Sie mit den Ärzten und dem Forschungspersonal ausführliche Gespräche über die Prüfbehandlung und andere Aspekte der A4-Studie führen.
Wer sponsert die Studie?
Die A4-Studie ist eine wegweisende öffentlich-private Partnerschaft, die vom National Institute on Aging, Eli Lilly and Company und mehreren philanthropischen Organisationen finanziert wird. Die A4-Studie wird vom Alzheimer’s Therapeutic Research Institute der University of Southern California koordiniert und umfasst Studienzentren an mehreren Standorten.