Allgemeine Informationen
AGRYLIN (Anagrelid HCI) ist das erste Medikament, das für die Behandlung der essentiellen Thrombozythämie zugelassen ist, einer lebensbedrohlichen Erkrankung, die durch erhöhte Blutplättchenzahlen gekennzeichnet ist. Diese Erkrankung führt zu einer abnorm hohen Inzidenz von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Thrombose (Blutgerinnung), einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall. AGRYLIN ist für die Behandlung der essentiellen Thrombozythämie indiziert, um die erhöhte Thrombozytenzahl und das Thromboserisiko zu senken. Die damit verbundenen Symptome werden ebenfalls gebessert.
Bislang wurden nicht zugelassene Therapien zur Behandlung überhöhter Thrombozytenzahlen eingesetzt, die jedoch deutliche Nachteile haben, wie z. B.: Leukopenie (Verringerung der weißen Blutkörperchen), Anämie (Verringerung der roten Blutkörperchen) und bei einigen Therapien der Verdacht auf Leukämogenese (Entwicklung von Leukämie). Aufgrund dieser potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen sind Kliniker besonders zurückhaltend, wenn es darum geht, junge Erwachsene mit nicht zugelassenen Therapien zu behandeln.
Im Gegensatz dazu verursacht AGRYLIN in therapeutischen Dosen keine signifikanten Veränderungen der Anzahl der weißen oder roten Blutkörperchen und hat sich nicht als leukämogen erwiesen. Die Packungsbeilage des Medikaments enthält Richtlinien für die Behandlung asymptomatischer junger Erwachsener mit essentieller Thrombozythämie.
Klinische Ergebnisse
In drei klinischen Studien wurden insgesamt 551 Patienten mit essentieller Thrombozythämie mit AGRYLIN behandelt. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von AGRYLIN waren leicht und selbstlimitierend und umfassten Kopfschmerzen, Herzklopfen, Durchfall und Bauchschmerzen. Mehr als 2.300 Patienten in den USA haben das Medikament im Rahmen eines Mitleidsprotokolls erhalten.