Accutane®: Isotretinoin (eye-soe-TRE-ti-noyn), 13-cis-Retinsäure.
Klasse: Chemotherapie
Reviewed by C. H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
Wofür wird Accutane verwendet?
Schwerwiegende rezidivierende noduläre Akne: Accutane (Isotretinoin) ist für die Behandlung schwerer rezidivierender nodulärer Akne angezeigt. Knötchen sind entzündliche Läsionen mit einem Durchmesser von 5 mm oder mehr. Die Knötchen können eitrig oder hämorrhagisch werden. „Schwere“ bedeutet per Definition2 „viele“ im Gegensatz zu „wenigen oder mehreren“ Knötchen. Wegen der erheblichen unerwünschten Wirkungen, die mit seiner Anwendung verbunden sind, sollte Accutane (Isotretinoin) Patienten mit schwerer knotiger Akne vorbehalten sein, die auf konventionelle Therapien, einschließlich systemischer Antibiotika, nicht ansprechen. Darüber hinaus ist Accutane (Isotretinoin) nur für Patientinnen angezeigt, die nicht schwanger sind, da Accutane (Isotretinoin) schwere Geburtsfehler verursachen kann
HINWEIS: Accutane gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Retinoide genannt werden, und wurde ursprünglich als Chemotherapeutikum vermarktet. Es ist bekannt für seine Fähigkeit, Akne zu behandeln, die auf Antibiotika nicht angesprochen hat. Nach zahlreichen Berichten über unerwünschte Ereignisse – und nachdem Ärzte auf mögliche Gefahren des Medikaments hingewiesen und die FDA eine Black-Box-Warnung herausgegeben hatte – stellte Roche 2009 die Herstellung von Accutane ein.
Wie ist der Wirkmechanismus? Isotretinoin wird als Retinoid eingestuft. Isotretinoin bindet an ein Protein, das einen Komplex bildet, der dann an einen Retinoid-abhängigen Rezeptor bindet. Die Bindung des Komplexes an die DNA führt dann zu Veränderungen, die mit dem Zellwachstum, der Replikation und der Differenzierung zusammenhängen. Der genaue Mechanismus ist noch nicht vollständig geklärt.
Wie wird Isotretinoin üblicherweise verabreicht (verabreicht)? Isotretinoin wird oral in Form einer Kapsel eingenommen, und die Dosis hängt von mehreren Faktoren ab, darunter die zu behandelnde Erkrankung, die Größe des Patienten, das verwendete Behandlungsschema und der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten.
Wie werden die Patienten normalerweise überwacht? Während der Behandlung mit Isotretinoin haben die Patienten in der Regel Termine mit ihrem Arzt. Bei den Patienten können Blutuntersuchungen zur Überwachung der Lipidwerte, der Leberfunktion, des Zuckers (Glukose) und der CPK durchgeführt werden. Außerdem kann der Blutzuckerspiegel kontrolliert werden. Weibliche Patienten können während der Behandlung mit Isotretinoin auch jeden Monat Schwangerschaftstests durchführen lassen, da dieses Medikament schwere Geburtsfehler verursachen kann.
Was sind die häufigsten Nebenwirkungen der Behandlung mit Isotretinoin?
- Trockenheit der Haut, der Augen, des Mundes, der Lippen und der Nase
– Schälen der Handflächen und Fußsohlen
– Veränderungen des Sehvermögens
– Grauer Star, Hornhauttrübungen, Augenreizungen
– Veränderungen des Gehörs
– Hautanomalien, Ausschlag, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Hautbrüchigkeit
– Veränderungen im Menstruationszyklus
– Emotionale Instabilität, Depression
– Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwäche
– Rückenschmerzen Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
– Magen-Darm-Störungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit
– Veränderungen der Blutkörperchen
– Veränderungen der Blutfettwerte
– Anstieg des Blutzuckerspiegels
– Veränderungen der Leberwerte
– Anomalien der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus
– Anstieg oder Abfall des Blutdrucks
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen. Bei einigen Patienten können andere Nebenwirkungen auftreten, die hier nicht aufgeführt sind. Die Patienten sollten mit ihrem Arzt die anderen, weniger häufigen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels besprechen, von denen einige schwerwiegend sein können.
Einige Nebenwirkungen können ärztliche Hilfe erfordern. Andere Nebenwirkungen erfordern keine ärztliche Behandlung und können während der Behandlung abklingen. Die Patienten sollten ihren Arzt auf alle Nebenwirkungen ansprechen, die anhalten oder störend sind.
Was können die Patienten tun, um Beschwerden und Nebenwirkungen zu lindern oder zu vermeiden?
– Halten Sie sich genau an die Anweisungen des Arztes und informieren Sie ihn über alle Nebenwirkungen.
– Sorgen Sie für ausreichende Ruhe und Ernährung.
– Tragen Sie Sonnenschutzmittel und Schutzkleidung und versuchen Sie, die Sonneneinstrahlung zu minimieren.
– Trinken Sie viel Flüssigkeit. (Patienten sollten ihren Arzt nach der Flüssigkeitsmenge fragen, die sie pro Tag zu sich nehmen sollten.)
Gibt es besondere Vorsichtsmaßnahmen, die Patienten vor Beginn der Behandlung beachten sollten?
– Weiblichen Patienten im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Behandlung mit Isotretinoin sowie einen Monat vor der Behandlung und einen Monat nach Beendigung der Behandlung mit Isotretinoin zwei Verhütungsmittel zu verwenden oder auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, da Isotretinoin mit schweren Geburtsschäden in Verbindung gebracht wird.
– Männliche Patienten sollten beim Geschlechtsverkehr immer ein Kondom verwenden oder während der Behandlung mit Isotretinoin und einen Monat nach Beendigung der Behandlung mit Isotretinoin auf Geschlechtsverkehr verzichten, da Isotretinoin mit schweren Geburtsfehlern in Verbindung gebracht wird.
– Beim Autofahren oder Bedienen schwerer Maschinen ist Vorsicht geboten, da Isotretinoin plötzlich auftretende Sehstörungen verursachen kann.
– Bei Patienten kann die Verträglichkeit von Kontaktlinsen herabgesetzt sein.
– Patienten sollten mit ihrem Arzt sprechen, bevor sie Vitamin-A-Präparate oder das Antibiotikum Tetracyclin einnehmen, während sie mit Isotretinoin behandelt werden.
– Wenn eine orale Dosis ausgelassen wird, dürfen die Dosen nicht verdoppelt werden. Die Patienten sollten sich in diesem Fall an ihren Arzt wenden.
– Bewahren Sie die Tabletten außerhalb der Reichweite von Kindern auf und bringen Sie sie zur sicheren Entsorgung in die Apotheke zurück, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
– Es ist wichtig, dass die Patienten ihren Arzt über alle Vorerkrankungen (Windpocken, Herz-, Nieren-, Leber-, Lungenerkrankungen usw.) informieren, da sie sich durch dieses Arzneimittel verschlechtern können.
– Patienten sollten ihren Arzt über alle anderen Medikamente informieren, die sie einnehmen (egal ob verschreibungspflichtig oder rezeptfrei, einschließlich Vitamine, Kräuter usw.), da diese die Behandlung beeinträchtigen können.
– Patienten sollten sich bei ihrem Arzt erkundigen, bevor sie mit neuen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln beginnen.
– Patienten sollten ihren Arzt über alle bekannten Medikamenten- oder Nahrungsmittelallergien oder alle Reaktionen auf Medikamente, die sie in der Vergangenheit eingenommen haben, informieren.
Wann sollten Patienten ihren Arzt informieren?
– Schwere Depression oder Selbstmordgedanken, Psychose, emotionale Instabilität
– Veränderungen des Hörvermögens
– Veränderungen des Sehvermögens
– Gelbfärbung der Haut oder der Augen
– Schmerzen im rechten oberen Quadranten des Bauches
– Bauchschmerzen, Rektale Blutungen, Durchfall
– Schmerzen in der Brust oder merkliche Veränderungen der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus
– Starke Kopfschmerzen
– Schwindel, Schläfrigkeit, Nervosität, Krampfanfälle, Müdigkeit
– Anzeichen einer allergischen Reaktion – Atembeschwerden, Nesselsucht, Zusammenziehen des Rachens, Veränderungen der Herzfrequenz, Blutergüsse, rote Flecken auf der Haut
– Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen
– Häufiges Wasserlassen
– Schwellungen, Schmerzen oder Rötungen an einer Extremität und nicht an der anderen
– Plötzliches Auftreten von starken Kopfschmerzen, Sehstörungen und/oder Schwierigkeiten beim Sprechen
Was ist eine Packungsbeilage?
Eine Packungsbeilage ist von der FDA vorgeschrieben und enthält eine Zusammenfassung der wesentlichen wissenschaftlichen Informationen, die für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels für Gesundheitsdienstleister und Verbraucher erforderlich sind. Eine Packungsbeilage enthält in der Regel Informationen zu bestimmten Indikationen, Verabreichungsschemata, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen, Ergebnissen aus einigen klinischen Studien, chemischer Struktur, Pharmakokinetik und Metabolismus des jeweiligen Arzneimittels. Wenn Sie die Packungsbeilage sorgfältig durchlesen, erhalten Sie die vollständigsten und aktuellsten Informationen über die sichere Anwendung dieses Arzneimittels. Wenn Sie die Packungsbeilage des von Ihnen verwendeten Arzneimittels nicht haben, kann Ihnen Ihr Apotheker oder Arzt eine Kopie zur Verfügung stellen
Wichtige Anwendungsbeschränkungen
Die oben aufgeführten Informationen über das von Ihnen ausgewählte Arzneimittel dienen nur zu Ihrer Information und ersetzen nicht die Konsultation eines geeigneten Arztes. Wir stellen diese Informationen nur aus Gefälligkeit zur Verfügung. Sie sind keine Empfehlung für die Sicherheit, Wirksamkeit oder Angemessenheit eines bestimmten Medikaments, einer Behandlung oder eines Dosierungsschemas für eine bestimmte Krebsart, einen bestimmten Zustand oder einen bestimmten Patienten und sind auch nicht als medizinischer Rat zu verstehen. Patienten sollten die Angemessenheit eines bestimmten Medikaments oder Chemotherapieschemas mit ihrem Arzt besprechen.
Wie bei jedem gedruckten Nachschlagewerk kann die Verwendung bestimmter Medikamente, Schemata und Medikamentendosierungen im Laufe der Zeit veraltet sein, da neue Informationen nach der letzten Aktualisierung dieser gedruckten Informationen veröffentlicht und allgemein akzeptiert worden sein können. Bitte denken Sie daran, dass Angehörige der Gesundheitsberufe die volle Verantwortung dafür tragen, innerhalb der aktuellen Standards zu praktizieren, die Verwendung veralteter Schemata zu vermeiden, ein gutes klinisches Urteilsvermögen bei der Auswahl von Arzneimitteln und/oder Schemata und bei der Berechnung von Dosen für einzelne Patienten anzuwenden und alle Dosierungsberechnungen zu überprüfen.
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