Neben dem InPen sind eine Handvoll neuer intelligenter, vernetzter Insulin-Pens in Planung, die in den nächsten ein bis zwei Jahren erhältlich sein könnten.
Ein Schlüssel ist natürlich die Integration mit kontinuierlichen Glukosemessgeräten (CGMs) und anderen Diabetes-Datenplattformen wie Tidepool, Glooko und mySugr von Roche.
Bigfoot Unity
Hier ist die ursprüngliche Timesulin-Stiftkappentechnologie gelandet, beim nordkalifornischen Startup Bigfoot Biomedical, das seit 2015 existiert und aus der Do-it-yourself-Diabetesbewegung #WeAreNotWaiting hervorgegangen ist.
Bigfoot hat seit seiner Gründung daran gearbeitet, ein komplettes Kreislaufsystem mit dem Namen Bigfoot Autonomy auf den Markt zu bringen, das die ehemalige Insulinpumpe Asante Snap nutzt, die das Unternehmen erworben hat.
Aber vor kurzem haben sie beschlossen, sich auf ein System der ersten Generation zu konzentrieren, das sich um einen intelligenten Insulinstift namens Bigfoot Unity dreht.
Dieses System nutzt die „intelligente“ digitale Stiftkappe, die von Timesulin entwickelt – und 2017 von Bigfoot erworben – wurde, als Grundlage für sein Design. Es geht jedoch über die reine Verfolgung von Dosierungsdaten hinaus.
Es wird zwei Versionen der Pen-Kappe geben, eine für Basal- (lang wirkende) und Bolus- (schnell wirkende) Insulin-Pens. Wichtig ist, dass Bigfoot Unity mit jeder Art von Insulin funktionieren wird. Die angeschlossenen „intelligenten“ Kappen sind so konzipiert, dass sie universell auf alle Insulin-Pen-Modelle passen.
Die Kappen werden CGM-Daten direkt von einer zukünftigen Version des Bluetooth-fähigen Abbott FreeStyle Libre Flash-Glukose-Monitoring-Sensors lesen, um Insulindosierungsentscheidungen auf der Grundlage dieser Glukosemesswerte zu treffen.
Nutzer werden sogar in der Lage sein, den Libre-Sensor mit der Bigfoot Unity-Stiftkappe zu scannen, zusätzlich zum derzeitigen Scannen mit der speziellen Smartphone-App. Die Nutzer müssen ihr Smartphone nicht mehr zücken, um Dosierungsempfehlungen zu erhalten, da diese direkt auf der Stiftkappe angezeigt werden.
Bigfoot hat diese Version des intelligenten Insulinstifts Mitte 2020 bei der FDA eingereicht und hofft auf eine Zulassung und Markteinführung im Jahr 2021.
NovoPen 6 und Echo Plus (verzögert)
Während Novo Nordisk bereits seit einigen Jahren einige frühe Versionen von intelligenten Pens zur Dosisüberwachung mit Aufsätzen anbietet, warten wir immer noch auf die nächste Generation der vernetzten Pens mit integrierter Konnektivität über Nahfeldkommunikation.
Im Jahr 2018 kündigte Novo Pläne für seine ersten vernetzten Smartpens an, den NovoPen6 und den Novo Echo Plus – neuere Versionen seiner Insulinpens mit denselben Namen, die jedoch ein neues Maß an Konnektivität bieten. Diese wiederverwendbaren Pens verfügen über ein winziges Display, auf dem die letzte Dosis und andere Daten angezeigt werden, die auch an eine digitale Plattform und/oder eine mobile App übertragen werden. Er verfügt über einen Speicher für 800 Injektionsdosen und eine Batterielebensdauer von 5 Jahren ohne Aufladen.
Der Echo Plus wird als kinderfreundliche Version vermarktet, die eine Dosierung von einer halben Einheit und eine Bolus-Maximaldosis von 30 Einheiten ermöglicht, während der NovoPen 6 eine Mindestdosis von 1 Einheit und eine Maximaldosis von 60 Einheiten auf einmal hat.
Dabei handelt es sich um wiederverwendbare Pens und nicht um Einweg-Pens, so dass die Nutzer eine separat verschriebene Patrone mit Mahlzeiteninsulinen wie Novolog oder Fiasp austauschen würden; Basalinsuline (Tresiba, Levemir) werden nicht in Patronen angeboten und werden nicht als Optionen für den EchoPen oder Echo Plus angeboten.
Ursprünglich wollte Novo diese Ende 2019 oder Anfang 2020 auf den Markt bringen, aber das hat sich verzögert. Und dann kam COVID-19 und wir haben keine Updates zur Produktpipeline für diese vernetzten Insulinpens erhalten. Novo-Sprecher lehnten eine Stellungnahme für diesen Artikel ab.
Eli Lillys neuer vernetzter Pen
Im Jahr 2007 war der Memoir-Pen des großen Insulinherstellers Eli Lilly der erste Pen mit einer Speicherfunktion für Mehrfachdosen. Das Unternehmen arbeitet derzeit an aktualisierten intelligenten Verabreichungsgeräten, darunter eine Hybrid-Schlauch-Patch-Pumpe und ein neuer vernetzter Insulin-Pen.
Lilly hat nicht viele Details über das Design des Smartpens veröffentlicht, außer dass es sich um eine modifizierte Version seines bestehenden vorgefüllten Einweg-Pens handelt, der einen Bluetooth-fähigen Aufsatz zur Kommunikation mit einer mobilen App haben wird.
Der vorgefüllte Pen selbst wurde von der FDA Ende 2019 zugelassen, aber Lilly hat beschlossen, diesen Pen erst dann auf den Markt zu bringen, wenn die Konnektivitätsaspekte ebenfalls abgeschlossen und zugelassen sind.
Maggie Pfeiffer, Kommunikationsmanagerin bei Lilly Diabetes, erzählt DiabetesMine, dass das Unternehmen im Juli eine klinische Studie begonnen hat, um die Benutzererfahrung und die Benutzerfreundlichkeit des in der Entwicklung befindlichen vernetzten Pens zu bewerten. Sie sagt, dass diese Forschung Lilly helfen wird, zukünftige Versionen seiner vernetzten digitalen Plattform zu entwickeln, einschließlich des Smartpens und darüber hinaus.