Abstract
Wir haben die bekannte inverse Beziehung zwischen A1C und Hypoglykämie anhand von Daten aus Phase 1 der klinischen Diamond-Studie erneut untersucht, in der die übliche Versorgung mit der kontinuierlichen Glukoseüberwachung in Echtzeit (CGM) bei Probanden mit Typ-1-Diabetes unter Verwendung von Dosieraerosolen und mit A1C-Werten von 7,5 % bis 9,9 % verglichen wurde. Es wurden die Daten von 157 Probanden (104 in der CGM-Gruppe und 53 in der Kontrollgruppe) analysiert. Für jeden Probanden wurde der prozentuale Anteil der Sensorglukosewerte (SG) ≤70 mg/dL (≤3,9 mmol/L) („%≤70“) und der Werte, die auf eine klinisch signifikante Hypoglykämie (≤54 mg/dL ) hinweisen („%≤54“), während der ersten und letzten Woche der 24-wöchigen Studie berechnet und mit den entsprechenden A1C-Werten bei Studienbeginn und nach 24 Wochen verglichen. Bei Studienbeginn war der Prozentsatz ≤70 in beiden Gruppen ähnlich (p=0,24), ebenso der Prozentsatz ≤54 (p=0,10). Es gab einen Trend zu mehr Hypoglykämien bei Probanden in der Nähe des minimal zulässigen A1C-Wertes von 7,5 % (Abbildung A). Nach 24 Wochen (Abbildung B) gab es bei beiden Schwellenwerten signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zugunsten von CGM, und der Zusammenhang zwischen sinkendem A1C-Wert und zunehmender Exposition gegenüber SG-Werten ≤54 mg/dL wurde abgeschwächt. Die Probanden in der CGM-Gruppe hatten im Durchschnitt ∼16 Minuten/Tag mit SG ≤54 mg/dL. Diese Daten legen nahe, dass Patienten mit Zugang zu CGM-Warnungen und -Alarmen angemessene und rechtzeitige Maßnahmen ergreifen, um das Risiko einer klinisch bedeutsamen Hypoglykämie nahezu auszuschließen. CGM ermöglicht eine sichere Intensivierung der Dosieraerosol-Therapie und das Erreichen von nahezu normalen A1C-Werten.